觀點(diǎn)丨與其“掛證”逃避監(jiān)管,不如苦練內(nèi)功
3月20日,國(guó)家藥監(jiān)局、人社部聯(lián)合發(fā)布了《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度規(guī)定》和《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試實(shí)施辦法》,將執(zhí)業(yè)藥師報(bào)考最低學(xué)歷從中專(zhuān)提高至大專(zhuān),加大對(duì)執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)監(jiān)管,為破解執(zhí)業(yè)藥師隊(duì)伍發(fā)展頑疾開(kāi)出了一劑良藥。3月17日,國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布通知,決定在全國(guó)范圍內(nèi)開(kāi)展藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師“掛證”行為整治。重拳與良藥齊發(fā),彰顯了監(jiān)管部門(mén)動(dòng)真格、出實(shí)招,根治“掛證”頑疾、破解執(zhí)業(yè)藥師隊(duì)伍發(fā)展瓶頸的決心,受到業(yè)界廣泛關(guān)注。
我國(guó)執(zhí)業(yè)藥師資格制度建立于1994年,旨在建立一支既有專(zhuān)業(yè)知識(shí)和實(shí)際能力,又有藥事管理和法規(guī)知識(shí)、能?chē)?yán)格依法執(zhí)業(yè)的專(zhuān)業(yè)技術(shù)隊(duì)伍,指導(dǎo)公眾安全合理用藥,保障藥品質(zhì)量安全。執(zhí)業(yè)藥師也由此被稱(chēng)為百姓“安全用藥守門(mén)人”。
然而,由于不合理用藥問(wèn)題仍然嚴(yán)重,執(zhí)業(yè)藥師隊(duì)伍良莠不齊,人民群眾日益增長(zhǎng)的安全用藥需求與執(zhí)業(yè)藥師隊(duì)伍發(fā)展不平衡不充分之間的矛盾日漸凸顯:執(zhí)業(yè)藥師數(shù)量上的“不夠用”、素質(zhì)上的“不好用”、實(shí)際執(zhí)業(yè)中的“不真用”等痼疾,不僅影響了執(zhí)業(yè)藥師隊(duì)伍良性發(fā)展,還導(dǎo)致執(zhí)業(yè)藥師這支隊(duì)伍的“不管用”。此次出臺(tái)的執(zhí)業(yè)藥師資格新規(guī)在執(zhí)業(yè)藥師準(zhǔn)入門(mén)檻和執(zhí)業(yè)藥師行為監(jiān)管相關(guān)條款做出相應(yīng)調(diào)整,為提升執(zhí)業(yè)藥師專(zhuān)業(yè)素質(zhì),加強(qiáng)執(zhí)業(yè)行為監(jiān)管提供了制度保障,可以說(shuō)是為破解執(zhí)業(yè)藥師隊(duì)伍發(fā)展的“不夠用、不好用、不真用”頑疾開(kāi)出了一劑良藥。
針對(duì)“不夠用”,可以通過(guò)提高執(zhí)業(yè)藥師待遇、拓展職業(yè)發(fā)展空間來(lái)鼓勵(lì)執(zhí)業(yè)藥師下沉基層、服務(wù)一線(xiàn)、提升注冊(cè)率等方式緩解。解決“不好用”問(wèn)題的關(guān)鍵,一是提高執(zhí)業(yè)藥師資格考試的人員學(xué)歷和年限要求門(mén)檻,二是加強(qiáng)執(zhí)業(yè)藥師的繼續(xù)教育和執(zhí)業(yè)能力建設(shè)。
《“十三五”國(guó)家藥品安全規(guī)劃》明確提出了“執(zhí)業(yè)藥師服務(wù)水平顯著提高。每萬(wàn)人口執(zhí)業(yè)藥師數(shù)超過(guò)4人,所有零售藥店主要管理者具備執(zhí)業(yè)藥師資格、營(yíng)業(yè)時(shí)有執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)合理用藥”的目標(biāo),要求健全執(zhí)業(yè)藥師制度體系。此次新規(guī)也對(duì)執(zhí)業(yè)藥師準(zhǔn)入門(mén)檻做出調(diào)整,將執(zhí)業(yè)藥師學(xué)歷準(zhǔn)入門(mén)檻由中專(zhuān)調(diào)整為大專(zhuān),并適當(dāng)提高相關(guān)專(zhuān)業(yè)考生從事(中)藥學(xué)崗位的工作年限,強(qiáng)化執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育,從制度層面改善執(zhí)業(yè)藥師“不好用”問(wèn)題。
針對(duì)中央廣播電視總臺(tái)“3·15”晚會(huì)曝光的執(zhí)業(yè)藥師“掛證”亂象,藥品監(jiān)管部門(mén)在全國(guó)范圍內(nèi)啟動(dòng)了為期6個(gè)月的專(zhuān)項(xiàng)整治。解決“不真用”,的確需要監(jiān)管部門(mén)拿出猛藥去疴、重典治亂的決心,將暫停醫(yī)保、注銷(xiāo)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證、吊銷(xiāo)藥品經(jīng)營(yíng)許可證、列入失信人黑名單,甚至追究刑事責(zé)任等作為懲戒的備選項(xiàng),加大執(zhí)業(yè)藥師及藥店的違法成本。新規(guī)也加大了對(duì)于執(zhí)業(yè)藥師掛靠證件的處罰,明確對(duì)執(zhí)業(yè)藥師及執(zhí)業(yè)單位的懲處措施,使有不良信息記錄的執(zhí)業(yè)藥師在申報(bào)注冊(cè)時(shí)受限,為解決執(zhí)業(yè)藥師“不真用”問(wèn)題提供制度保障。
當(dāng)前,我國(guó)零售連鎖門(mén)店數(shù)超過(guò)49萬(wàn)。截至2018年底,我國(guó)通過(guò)執(zhí)業(yè)藥師資格考試人員累計(jì)達(dá)103萬(wàn)人。隨著我國(guó)藥店分級(jí)分類(lèi)管理工作的推進(jìn),以及醫(yī)藥分開(kāi)大背景下“后零差率時(shí)代”到來(lái)和醫(yī)院處方的逐步外流,廣大執(zhí)業(yè)藥師將承載更多藥品質(zhì)量管理、處方審核等藥學(xué)服務(wù)職責(zé)。面對(duì)市場(chǎng)變化、政策調(diào)整,藥品零售企業(yè)與其再用“掛證”逃避監(jiān)管,不如順勢(shì)而為、苦練內(nèi)功,讓更專(zhuān)業(yè)、更優(yōu)質(zhì)、更有價(jià)值的藥學(xué)服務(wù)為企業(yè)發(fā)展加碼、賦能。我們期待,以此次專(zhuān)項(xiàng)整治行動(dòng)和新規(guī)出臺(tái)為契機(jī),通過(guò)相關(guān)部門(mén)的多措并舉、綜合施治,真正讓執(zhí)業(yè)藥師“夠用”“好用”“能用”,最終實(shí)現(xiàn)“管用”,為老百姓守住安全用藥之門(mén)。(作者/西安交通大學(xué)醫(yī)學(xué)部藥學(xué)院副院長(zhǎng)、藥事管理與臨床藥學(xué)系主任 方宇)