通用、Covidien llc兩家醫(yī)療器械公司召回產(chǎn)品
中國食品藥品網(wǎng)訊(記者胡芳) 3月21日,國家藥監(jiān)局發(fā)布信息,通用、Covidienllc等兩家公司召回相關(guān)醫(yī)療器械產(chǎn)品。
通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿(mào)易發(fā)展(上海)有限公司報(bào)告稱,由于涉及產(chǎn)品可能存在特定組件失效,導(dǎo)致探頭表面溫度升高的問題,生產(chǎn)商GEUltrasoundKorea對(duì)彩色超聲診斷儀(備案憑證編號(hào):國食藥監(jiān)械(進(jìn))2007第3230048號(hào))主動(dòng)召回,產(chǎn)品型號(hào)為LogiqP5。召回級(jí)別為二級(jí)。報(bào)告稱,此次召回僅涉及韓國。
柯惠醫(yī)療器材國際貿(mào)易(上海)有限公司報(bào)告稱,由于涉及產(chǎn)品可能存在實(shí)際滅菌方式與產(chǎn)品注明滅菌方法不符的問題,生產(chǎn)商Covidienllc對(duì)內(nèi)視鏡手術(shù)用組織抓鉗(注冊(cè)證編號(hào):國械注進(jìn)20152222924)主動(dòng)召回。根據(jù)報(bào)告,此次召回涉及型號(hào)為174217中18批次、型號(hào)為173030中3批次的產(chǎn)品。召回級(jí)別為二級(jí)。召回涉及美國、加拿大、日本、歐洲和拉丁美洲。
上述兩家公司均表示,受影響產(chǎn)品尚未在中國銷售。