中國食品藥品網(wǎng)訊（記者陸悅） 4月11日，國家藥監(jiān)局發(fā)布公告稱，按照《醫(yī)療器械注冊管理辦法》規(guī)定，根據(jù)企業(yè)申請，注銷Leica Biosystems Imaging, Inc.（徠卡生物系統(tǒng)）等4家企業(yè)6個產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊證書。

　　被注銷的產(chǎn)品具體為：Leica Biosystems Imaging, Inc.生產(chǎn)的病理切片掃描儀（注冊證號：國械注進(jìn)20152410901）；マニ—株式會社生產(chǎn)的帶針不銹鋼縫線コスモワイヤ—（注冊證號：國械注進(jìn)20152651055）；上海金塔醫(yī)用器材有限公司生產(chǎn)的一次性使用避光袋式輸液器（注冊證號：國械注準(zhǔn)20153661551）和一次性使用精密過濾袋式輸液器（注冊證號：國械注準(zhǔn)20153661552）；以及江西三鑫醫(yī)療科技股份有限公司生產(chǎn)的一次性使用滴管式輸液器（注冊證號：國食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2014第3661758號）和一次性使用麻醉穿刺包（注冊證號：國食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2014第3661759號）。

　　據(jù)查詢，Leica Biosystems Imaging, Inc.生產(chǎn)的病理切片掃描儀由徠卡顯微系統(tǒng)(上海)貿(mào)易有限公司代理，該產(chǎn)品是一種自動化的數(shù)字切片掃描、管理、查看和分析系統(tǒng)，用于顯示、檢測臨床感興趣的組織和細(xì)胞,并根據(jù)顏色、強(qiáng)度、尺寸、圖案和形狀進(jìn)行計數(shù)與分類,為病理醫(yī)生提供體外診斷的一種輔助手段。注冊證書的批準(zhǔn)日期為2015年3月18日，有效期至2020年3月17日。

　　今年3月20日，上海金塔注銷了一次性使用正壓靜脈留置針、一次性使用袋式輸液器（配套自用靜脈輸液針）、一次性使用靜脈留置針等三個產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊證書。4月3日，該公司收到了一次性使用微量輸液器（帶針）產(chǎn)品的準(zhǔn)產(chǎn)批件。此次注銷顯示企業(yè)內(nèi)部產(chǎn)品正在更新?lián)Q代。