山東省昌樂縣市場監(jiān)管局強化藥械監(jiān)管確保用藥安全
為規(guī)范全縣藥械生產經(jīng)營使用單位行為,山東省昌樂縣市場監(jiān)管局通過風險排查、資質驗收、重點檢查、督促指導等措施,進一步加強事中事后監(jiān)管,不斷提升藥械監(jiān)管水平,確保群眾用藥安全。
強化藥械安全風險排查。配合濰坊市局藥品安全風險排查小組,檢查藥包材生產企業(yè)3家;對1家藥品生產企業(yè)、4家藥品經(jīng)營連鎖總部進行安全大排查,對檢查發(fā)現(xiàn)的問題,督促企業(yè)全部整改到位。到部分民營醫(yī)院指導醫(yī)療器械不良事件新系統(tǒng)的使用,并督促其上報不良事件。
把好新開藥店的驗收關。受市局委托,驗收新開辦藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)兩家,嚴格按照驗收標準要求,對發(fā)現(xiàn)存在問題的,責令企業(yè)改正到位后方驗收通過。
強化特殊藥品監(jiān)督檢查。加強雙隨機檢查力度,強化對疫苗、含麻黃堿類、毒麻精放等特殊藥品監(jiān)管,重點檢查企業(yè)特殊藥品和重點品種購入渠道、票據(jù)管理、藥品儲存條件等藥品質量管理情況,對檢查發(fā)現(xiàn)的問題,責令企業(yè)整改到位。(萱客)