中國(guó)食品藥品網(wǎng)訊（記者蔣紅瑜） “歡迎大家關(guān)注我們微信公眾號(hào)‘中國(guó)器審’，里面有企業(yè)服務(wù)功能?！苯?，在由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心（以下簡(jiǎn)稱“器審中心”）主辦、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局高級(jí)研修學(xué)院（以下簡(jiǎn)稱“高研院”）承辦的醫(yī)療器械注冊(cè)電子申報(bào)信息系統(tǒng)專題公益培訓(xùn)班上，器審中心質(zhì)量管理部部長(zhǎng)李耀華在授課結(jié)束后“賣(mài)力”推銷“中國(guó)器審”公眾號(hào)。記者現(xiàn)場(chǎng)環(huán)顧四周，舉起手機(jī)掃描二維碼者寥寥無(wú)幾。

　　經(jīng)過(guò)詢問(wèn)記者得知，在場(chǎng)大部分企業(yè)相關(guān)負(fù)責(zé)人早已關(guān)注“中國(guó)器審”公眾號(hào)。器審中心公眾號(hào)運(yùn)營(yíng)人員賈寧介紹，目前公眾號(hào)已經(jīng)有35000余位粉絲，“中國(guó)器審”企業(yè)服務(wù)功能將繼續(xù)秉承“主動(dòng)創(chuàng)新、服務(wù)企業(yè)”的理念，為企業(yè)用戶提供更加豐富、便捷、有針對(duì)性的政務(wù)服務(wù)。

　　三大功能支撐服務(wù)

　　2018年2月23日，“中國(guó)器審”公眾號(hào)改版上線，主要增加了“企業(yè)服務(wù)”“內(nèi)部工作”“信息公開(kāi)”三大模塊。企業(yè)可直接通過(guò)手機(jī)微信實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品審評(píng)進(jìn)度查詢、發(fā)補(bǔ)預(yù)約咨詢，以及醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)文件、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、指導(dǎo)原則查詢等功能。

　　記者打開(kāi)“中國(guó)器審”公眾號(hào)發(fā)現(xiàn)，除了最新的文章推送之外，界面最下方的三大功能模塊，已經(jīng)調(diào)整為“最新要聞”“信息公開(kāi)”“企業(yè)服務(wù)”?！捌髽I(yè)服務(wù)”模塊的功能亦調(diào)整為“預(yù)約咨詢”“產(chǎn)品跟蹤”“進(jìn)度查詢”，與上線之初的表述有細(xì)微變化。

　　賈寧介紹，器審中心對(duì)企業(yè)服務(wù)三大功能進(jìn)行了完善。目前，產(chǎn)品跟蹤功能可以方便申請(qǐng)人跟蹤企業(yè)在審產(chǎn)品，填寫(xiě)信息進(jìn)行注冊(cè)認(rèn)證，并根據(jù)受理通知單上的關(guān)鍵信息對(duì)查詢產(chǎn)品進(jìn)行綁定后，可以第一時(shí)間接收審評(píng)狀態(tài)變化的微信提醒通知；同時(shí)，認(rèn)證成功的注冊(cè)管理人可對(duì)賬號(hào)進(jìn)行管理，例如：綁定專員、變更專員、變更管理員等。

　　據(jù)悉，進(jìn)度查詢功能供申請(qǐng)人了解已受理醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)的審評(píng)進(jìn)度，方便企業(yè)通過(guò)手機(jī)端掌握審評(píng)進(jìn)度；預(yù)約功能供申請(qǐng)人預(yù)約一般產(chǎn)品、創(chuàng)新/優(yōu)先及臨床審批項(xiàng)目的咨詢，使得企業(yè)預(yù)約咨詢更加方便快捷。

　　“貼身小秘書(shū)”被贊

　　近日，西門(mén)子醫(yī)療系統(tǒng)有限公司法規(guī)事務(wù)總監(jiān)丁曉玉收到“器審中心”公眾號(hào)的推送。推送內(nèi)容告知，西門(mén)子醫(yī)療系統(tǒng)某個(gè)項(xiàng)目完成審結(jié)，已經(jīng)到了主任簽發(fā)的流程。

　　“好用，特別好用，尤其是進(jìn)度查詢有推送功能，給企業(yè)帶來(lái)很多的方便，有時(shí)候周末也會(huì)收到公眾號(hào)的推送。從被動(dòng)查詢到主動(dòng)推送，公眾號(hào)的綁定功能是器審中心改革非常成功的一個(gè)項(xiàng)目，非常受我們企業(yè)的歡迎。” 丁曉玉介紹。

　　“真的太方便了。我們常常稱它為‘貼身小秘書(shū)’。提醒功能體現(xiàn)了新媒體的即時(shí)性和互動(dòng)性，對(duì)項(xiàng)目負(fù)責(zé)人跟進(jìn)項(xiàng)目非常有用，界面的顯示也很清晰、明確，也有利于企業(yè)對(duì)管理整體水平的提升?！苯葸~邦美公司注冊(cè)總監(jiān)賡欣表示。

　　上海聯(lián)影醫(yī)療科技有限公司法規(guī)事務(wù)負(fù)責(zé)人劉建霞認(rèn)為，企業(yè)從上到下都非常關(guān)心申報(bào)產(chǎn)品審評(píng)審批的進(jìn)度。以前需要企業(yè)去網(wǎng)頁(yè)版查詢，現(xiàn)在“中國(guó)器審”公眾號(hào)的查詢功能可以實(shí)時(shí)的更新，審評(píng)過(guò)程中的流轉(zhuǎn)也很透明，已經(jīng)基本滿足企業(yè)的相關(guān)需求。

　　據(jù)悉，在“中國(guó)器審”公眾號(hào)上線前，器審中心組建了企業(yè)服務(wù)內(nèi)測(cè)群，相繼邀請(qǐng)100家企業(yè)加入內(nèi)測(cè)，以確保正式推出時(shí)企業(yè)服務(wù)三個(gè)功能可讓企業(yè)有更好的體驗(yàn)。

　　繼續(xù)摸索功能拓展

　　在記者的采訪中，企業(yè)相關(guān)負(fù)責(zé)人對(duì)“中國(guó)器審”公眾號(hào)雖然贊譽(yù)頗多，但他們也一致提出了希望公眾號(hào)在企業(yè)服務(wù)模塊再拓展一些功能的需求。

　　丁曉玉建議，審評(píng)過(guò)程中發(fā)生的補(bǔ)充資料通知，“中國(guó)器審”公眾號(hào)只進(jìn)行提醒，并未提及具體內(nèi)容，需要到網(wǎng)頁(yè)上查找發(fā)補(bǔ)內(nèi)容，希望今后可在發(fā)送提醒信息時(shí)同步推送補(bǔ)充資料的具體內(nèi)容。

　　劉建霞也提出，行政審批的步驟到主任簽發(fā)就不再顯示，是否可以繼續(xù)顯示之后的流程。審評(píng)發(fā)補(bǔ)的意見(jiàn)雖在器審中心的官網(wǎng)上能看到，但希望在微信上有所顯示，便于企業(yè)及時(shí)共享。

　　“現(xiàn)在可以綁定的人太少了，注冊(cè)管理員和專員一共5個(gè)人，其實(shí)企業(yè)中別的經(jīng)理及專員才是正在審評(píng)產(chǎn)品的負(fù)責(zé)人，他們負(fù)責(zé)項(xiàng)目的整體把控。希望能開(kāi)拓更多的綁定功能，讓企業(yè)內(nèi)部管理更流暢?！辟s欣建議，企業(yè)使用預(yù)約咨詢功能時(shí)，相關(guān)資料可以改為線上提交，以便在見(jiàn)面之前審評(píng)員可以提前閱覽資料，了解企業(yè)需求。

　　器審中心相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，下一步將繼續(xù)擴(kuò)大宣傳力度，增加企業(yè)服務(wù)功能的使用量，使更多的企業(yè)能夠了解并享受到“中國(guó)器審”企業(yè)服務(wù)功能的針對(duì)性和便捷性。同時(shí)根據(jù)企業(yè)提出的這些問(wèn)題，進(jìn)行技術(shù)層面上的研究和討論，繼續(xù)摸索和拓展公眾號(hào)企業(yè)服務(wù)模塊的相關(guān)功能，滿足企業(yè)的需求。

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“中國(guó)器審”企業(yè)服務(wù)功能介紹及操作步驟