中國食品藥品網(wǎng)訊（記者 賀一辰） 面對新的監(jiān)管體制帶來的新任務(wù)新要求，陜西省藥品監(jiān)督管理局立足監(jiān)管實際和“放管服”改革要求，創(chuàng)新監(jiān)管理念，強化服務(wù)意識，改進服務(wù)舉措，優(yōu)化服務(wù)流程，從監(jiān)管為主向監(jiān)管與服務(wù)并重轉(zhuǎn)變，在監(jiān)管過程中體現(xiàn)服務(wù)，在服務(wù)過程中實現(xiàn)監(jiān)管，助力打造秦藥品牌，推動陜西醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。

陜西省藥品監(jiān)督管理局政務(wù)大廳工作人員在為企業(yè)投遞已經(jīng)制出的許可證。記者 賀一辰 攝

　　轉(zhuǎn)變作風(fēng) 力推服務(wù)便民化

　　“包裝有個性，沒想到省局的服務(wù)這么人性化?！苯眨兾餍仑S禾制藥有限公司的質(zhì)量保障部經(jīng)理萬攀攀收到了來自陜西省藥品監(jiān)督管理局郵寄的藥品生產(chǎn)許可證后表示，“這個證是要上墻的，為了避免出現(xiàn)折痕，他們專門采用了圓筒式的包裝?！?/p>

　　“因為藥品生產(chǎn)許可證尺寸比較大，用普通的特快專遞包裝袋裝相對小了一些，這就勢必讓新證產(chǎn)生折痕?！标兾魇∷幤繁O(jiān)督管理局政策法規(guī)處處長宋健說起了這個“個性”包裝的由來，“為此，我們經(jīng)過多次試驗摸索，通過和郵局協(xié)調(diào)，專門設(shè)計并定制了這種圓筒式包裝袋?！?/p>

　　隨著“放管服”改革的深化，政務(wù)服務(wù)更加方便快捷，企業(yè)辦事跑得少了，服務(wù)也更加優(yōu)質(zhì)了，一個小小的快遞包裝似乎已經(jīng)折射了陜西藥監(jiān)系統(tǒng)監(jiān)管服務(wù)的變化?！拔覀円恢敝铝τ诒忝窕姆?wù)?！彼谓「嬖V記者，“過去規(guī)定5個工作日的制證時間，那么問題是制個證真的需要5天嗎？當(dāng)天可以制證嗎？甚至即時辦理可行嗎？”針對上述事項，陜西省藥品監(jiān)督管理局進行了充分的調(diào)研和論證。

　　2019年年初，為促進行政效能和服務(wù)水平有效提升，陜西省藥品監(jiān)督管理局明確，將制作行政許可證日期由之前的5個工作日縮短為1個，將登記事項變更及許可證書遺失補辦等17個事項由過去的3個工作日調(diào)整為“即時辦結(jié)、立等可取”。

　　“3個工作日雖然不長，但這就意味著企業(yè)要跑兩趟?！彼谓≌f，報送材料來一次，取證還要再來一次，這無形中增加了企業(yè)的負擔(dān)和成本。為了方便企業(yè)，陜西省藥品監(jiān)督管理局還推出了免費為企業(yè)郵寄證照的服務(wù)。

　　“我們提交資料的時候由于去的有點兒晚了，本以為還要在西安等上一天，了解陜西省藥品監(jiān)督管理局有郵寄證照的服務(wù)項目后，我們就直接回去了，兩天后就收到了證照?！比f攀攀表示。陜西省藥品監(jiān)督管理局這些措施實實在在地為企業(yè)節(jié)省了成本，降低了費用，改善了企業(yè)的營商環(huán)境。

　　自我加壓 優(yōu)化審批流程

　　“權(quán)限下放以后，我們對企業(yè)承諾，主動給自己加一個受理時限，算是自我加壓吧?！痹瓧盍枋痉秴^(qū)食藥監(jiān)局藥品監(jiān)管科科長張海龍介紹說，“每一項行政許可我們會按照承諾時限，在規(guī)定的工作日內(nèi)把流程走完?！?/p>

　　自推行“放管服”改革以來，陜西省藥品監(jiān)督管理局深化簡政放權(quán)，優(yōu)化政務(wù)服務(wù)，提升工作效能。新年伊始，連續(xù)推出8項舉措，通過調(diào)整行政許可辦理流程、取消交叉審核、取消15項行政許可事項的市局初審環(huán)節(jié)，將17項審批子項調(diào)整為即時辦結(jié)事項，實現(xiàn)“立等可取”，切實為企業(yè)提供貼心服務(wù)。同時，2018年以來，陜西省藥品監(jiān)督管理局向各自貿(mào)試驗區(qū)、四類“功能區(qū)”管委會、各設(shè)區(qū)市監(jiān)管部門委托了19項行政審批事項，這也極大提升了行政效能。

　　“省局把審批權(quán)限下放后，我們是楊凌區(qū)第一家獲得藥品生產(chǎn)許可證的企業(yè)?！睏盍钖|科制藥有限公司常務(wù)副總裁劉桂瑞告訴記者，“以前的話，在省局進行審批，還需派專人跟進，要多次跑省局，現(xiàn)在不存在這個問題了?！睋?jù)劉桂瑞介紹，由于企業(yè)與當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)管部門較近，幾分鐘就能趕到。另外，從對企業(yè)的核查、檢查和整改提升來說，有對口負責(zé)同志，可隨時詢問溝通，大大節(jié)約了成本，提高了效率。

　　據(jù)了解，陜西省藥品監(jiān)督管理局將結(jié)合工作實際，加強調(diào)查研究，進一步對行政許可、審核轉(zhuǎn)報、備案、行政檢查等事項進行清單梳理和流程優(yōu)化，形成省市縣三級“監(jiān)管事項”清單，為企業(yè)提供更加方便快捷優(yōu)質(zhì)的服務(wù)。

　　提高效能 助力企業(yè)發(fā)展

　　陜西省藥品監(jiān)督管理局積極提升行政服務(wù)效能，強化企業(yè)發(fā)展的服務(wù)保障：依托《陜西省中藥配方顆粒研發(fā)與生產(chǎn)管理服務(wù)平臺》，扎實推進中藥配方顆粒生產(chǎn)工藝和質(zhì)量標準研究工作；出臺《關(guān)于促進藥品流通行業(yè)轉(zhuǎn)型升級創(chuàng)新發(fā)展的意見》，推進“互聯(lián)網(wǎng)+藥品流通”，通過多種方式，進一步完善和規(guī)范陜西省醫(yī)療機構(gòu)放射性藥品使用和監(jiān)管，加速推進進口非特殊用途化妝品備案工作；充分發(fā)揮西安3D打印特色小鎮(zhèn)等平臺優(yōu)勢，完善創(chuàng)新醫(yī)療器械審評審批，培育特色高新醫(yī)療器械產(chǎn)品，努力將陜西省打造成全國3D醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)領(lǐng)先省份；充分發(fā)揮陜西省科技、人才和院校優(yōu)勢，積極牽線搭橋，推動藥物研發(fā)機構(gòu)與生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)動，進而加快新藥特藥的創(chuàng)新研發(fā)。

　　另外，陜西出臺《深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的實施方案》，激發(fā)陜西省醫(yī)藥創(chuàng)新研發(fā)的活力，助力陜西醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級。省局還積極整理專利權(quán)到期、終止、無效且尚無仿制申請的藥品清單信息，并及時向社會公布，引導(dǎo)藥品生產(chǎn)企業(yè)開展仿制藥研發(fā)生產(chǎn)，并為創(chuàng)新企業(yè)提供300萬到2000萬不等的資金獎勵。

　　陜西省藥品監(jiān)督管理局局長張小寧表示，服務(wù)是做好監(jiān)管工作的核心，把放管服工作抓緊抓實，是產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的重大助力。陜西省藥品監(jiān)督管理局將進一步深化“放管服”改革，尤其要在鼓勵、服務(wù)和支持企業(yè)創(chuàng)新發(fā)展上多想辦法、多做工作，依法依規(guī)為陜西優(yōu)秀藥械企業(yè)全面參與國際國內(nèi)市場競爭提供便利，推動產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。

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