中國食品藥品網(wǎng)訊（記者葉陽歡）為全面加強“兩品一械”監(jiān)管干部隊伍建設(shè)，提升理論水平和工作能力，近日，吉林省藥監(jiān)局聯(lián)合省委組織部在長春市舉辦兩期吉林省“兩品一械”檢查員基礎(chǔ)能力專題培訓(xùn)班，每期學(xué)制8天，各市（州）、縣（市、區(qū)）市場監(jiān)督管理局?jǐn)M轉(zhuǎn)隸到省藥監(jiān)局派駐市（州）檢查分局的全體干部、藥監(jiān)局機關(guān)業(yè)務(wù)處室、直屬單位相關(guān)人員共227名學(xué)員參加培訓(xùn)。

圖為開班儀式現(xiàn)場。 

　　培訓(xùn)班邀請了國家藥品監(jiān)管領(lǐng)域的知名專家和省藥監(jiān)局相關(guān)處室的業(yè)務(wù)骨干，采取理論授課、互動交流、專題討論以及現(xiàn)場教學(xué)的方式進行。內(nèi)容涵蓋藥品管理法律法規(guī)及“兩品一械”行刑銜接，市場監(jiān)管行政處罰程序暫行規(guī)定，行刑銜接案例分析，藥品流通檢査證據(jù)固定及行刑銜接，藥品注冊、再注冊等相關(guān)法規(guī)解讀，《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證檢査、藥品GMP跟蹤檢查，藥品生產(chǎn)日常監(jiān)管檢査、藥品生產(chǎn)許可現(xiàn)場檢査要點，藥品經(jīng)營企業(yè)違法行為及檢査重點，藥品GSP現(xiàn)場檢查技巧，醫(yī)療器械監(jiān)督管理法規(guī)體系介紹，《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例修正案(草案送審稿)》動向及解讀，醫(yī)療器槭監(jiān)管的風(fēng)險意識與風(fēng)險防范，化妝品安全法規(guī)制度，化妝品生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場檢查，化妝品監(jiān)督抽驗，化妝品違法行為查處，如何做好“兩品一械”抽檢工作，藥品抽驗工作實務(wù)及要求藥品抽驗軟件使用實務(wù)等內(nèi)容。

圖為培訓(xùn)期間小組討論現(xiàn)場。

　　此次培訓(xùn)還安排在藥品及醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)進行現(xiàn)場教學(xué)，讓檢查員實地了解新開辦藥品批發(fā)企業(yè)現(xiàn)場驗收標(biāo)準(zhǔn)，醫(yī)療器械生產(chǎn)現(xiàn)場規(guī)范檢查標(biāo)準(zhǔn)，化學(xué)原料藥、小容量注射劑、水系統(tǒng)、化驗室等GMP要求和檢查要求。

　　“此次培訓(xùn)緊扣‘兩品一械’監(jiān)督檢查和行政執(zhí)法工作實際，內(nèi)容豐富、案例鮮活、重點突出，具有很強的針對性和實用性。”來自通化市市場監(jiān)管局化妝品監(jiān)管科的張淑萍表示，通過培訓(xùn)學(xué)習(xí)，進一步增強了執(zhí)法檢查業(yè)務(wù)知識和工作方法，提升了發(fā)現(xiàn)問題、解決問題的能力，為今后更好地監(jiān)管履職打下了堅實的基礎(chǔ)。

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