中國食品藥品網(wǎng)訊（記者葉陽歡）近日，吉林省藥監(jiān)局部署開展為期7個月的醫(yī)療器械“清網(wǎng)”行動，以進(jìn)一步落實醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺（以下簡稱第三方平臺）和醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)主體責(zé)任，強(qiáng)化醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理，規(guī)范醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)營銷秩序，切實整頓醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售行為。

　　據(jù)悉，此次行動，將重點查處第三方平臺未經(jīng)備案擅自為入駐企業(yè)提供醫(yī)療器械交易服務(wù)、直接參與醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售；未按規(guī)定配備相應(yīng)的技術(shù)條件、質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者人員；未按規(guī)定履行對入駐企業(yè)核實登記、阻止并報告入駐企業(yè)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售違法違規(guī)行為、及時發(fā)布質(zhì)量安全信息公告等義務(wù)；未建立并執(zhí)行相關(guān)質(zhì)量管理制度等行為。重點查處醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)“線下”未取得醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、經(jīng)營許可證或者第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證；“線上”未辦理醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案，超出經(jīng)營范圍銷售醫(yī)療器械以及未按照規(guī)定貯存和運(yùn)輸醫(yī)療器械等行為。重點查處銷售未取得注冊證或者備案憑證等非法醫(yī)療器械產(chǎn)品、產(chǎn)品標(biāo)簽說明書與注冊信息不符等行為。以查處“線上”非法產(chǎn)品信息為線索，開展“線下”追查，曝光“黑網(wǎng)站”，取締“黑窩點”，嚴(yán)厲打擊利用網(wǎng)絡(luò)從事違法違規(guī)行為。重點查處“線上”展示的企業(yè)及產(chǎn)品信息與“線下”許可（備案）及注冊（備案）信息不一致、展示虛假企業(yè)及產(chǎn)品信息以及未按規(guī)定在網(wǎng)站首頁以及產(chǎn)品頁面顯著位置展示企業(yè)許可（備案）和醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊（備案）信息等違法違規(guī)行為。

　　根據(jù)方案，吉林省藥監(jiān)局將在企業(yè)限期自查的基礎(chǔ)上，組織各級藥品監(jiān)管部門集中開展監(jiān)督檢查，強(qiáng)化案件查辦，嚴(yán)打違法行為，堅持“線上”和“線下”同步推進(jìn)，營造良好的醫(yī)療器械經(jīng)營市場環(huán)境，保障人民群眾用械安全。

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