江蘇通告93批次藥品不合規(guī),長春萬德制藥、南京白敬宇制藥又被“點名”
中國食品藥品網(wǎng)訊(記者 李碩) 5月29日,江蘇省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的《江蘇省2019年第1期藥品質(zhì)量公告》(以下簡稱《公告》)顯示,經(jīng)南京市食品藥品監(jiān)督檢驗院、無錫市藥品安全檢驗檢測中心等機構(gòu)檢驗發(fā)現(xiàn),標示為長春萬德制藥有限公司、南京白敬宇制藥有限公司等9家企業(yè)生產(chǎn)的肺寧片等9批次化學藥、抗生素、生化藥、中成藥不符合規(guī)定。此外,78批次中藥材、中藥飲片以及6批次醫(yī)院制劑也被檢出不符合規(guī)定。
記者查詢中國健康傳媒集團食品藥品輿情監(jiān)測系統(tǒng)發(fā)現(xiàn),《公告》中提到的長春萬德制藥、南京白敬宇制藥等企業(yè)曾多次因藥品不合規(guī)被監(jiān)管部門點名。長春萬德制藥的肺寧片問題突出:今年1月26日,國家藥監(jiān)局網(wǎng)站發(fā)布的《廣東省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于藥品抽查檢驗信息的通告2018年第12期》顯示,標示為長春萬德制藥生產(chǎn)的2批次(生產(chǎn)批號為20161106,20170107)肺寧片因性狀不合格被通告;2月25日,標示為長春萬德制藥生產(chǎn)的1批次(生產(chǎn)批號為20170107)肺寧片再次登上不合格通告,原因是檢品“性狀、重量差異”不合格;此次該公司生產(chǎn)的肺寧片第三次因為性狀不合格而登榜。此外,2018年12月17日、2019年3月22日、2019年5月10日,標示為南京白敬宇制藥生產(chǎn)的鹽酸金霉素眼膏因粒度不合格在5個月內(nèi)被藥監(jiān)部門3次“點名”,這一次該企業(yè)生產(chǎn)的氨茶堿片則被檢出“含量測定”不合格。
《公告》顯示,其他不符合規(guī)定的化學藥、抗生素、生化藥、中成藥還有:上海上藥信誼藥廠有限公司委托上海新黃河制藥有限公司生產(chǎn)的氯氮平片(“重量差異”不合格)、江蘇瑞年前進制藥有限公司生產(chǎn)的葡醛內(nèi)酯片(“性狀”不合格)、北京中新藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的頭孢拉定膠囊(“有關(guān)物質(zhì)”“含量測定”不合格)、長春長紅制藥有限公司生產(chǎn)的雙氯芬酸鈉腸溶片(“有關(guān)物質(zhì)”不合格)、湖北濟安堂藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的復方丹參片(“丹酚酸B”含量測定不合格)、伊春藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的咽炎片(“重量差異”不合格)、伊春五加參藥業(yè)有限責任公司生產(chǎn)的復方蒲苓片(“重量差異”不合格)。
《公告》“點名”的不符合規(guī)定的中藥材、中藥飲片多為“性狀”“成品形狀”“水分”“浸出物”“總灰分”“含量測定”不合格。此外,安徽廣和中藥股份有限公司、天馬(安徽)中藥飲片科技有限公司生產(chǎn)的白及,亳州市佰世信中藥飲片有限公司生產(chǎn)的法半夏還被檢出“二氧化硫殘留量”不合格;江蘇華洪藥業(yè)科技有限公司生產(chǎn)的黃芪被檢出“重金屬及有害元素”不合格;安徽省金芙蓉中藥飲片有限公司生產(chǎn)的紅花“羥基紅花黃色素A”含量測定不合格,“日落黃”檢查不合格;亳州市譙城區(qū)萬事祥中藥飲片有限公司生產(chǎn)的淫羊藿“鑒別”項目、“總黃酮”和“淫羊藿苷”含量測定不合格;安徽同泰藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的燙水蛭“酸堿度”檢查不合格。
不符合規(guī)定醫(yī)院制劑中,除昆山市中醫(yī)醫(yī)院生產(chǎn)的舒肝降黃顆粒“粒度”不合格外,均為“裝量”“裝量差異”不合格。
《中國醫(yī)藥報》社版權(quán)所有,未經(jīng)許可不得轉(zhuǎn)載使用。
(責任編輯:齊桂榕)