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老面孔又“上榜” 鹿王制藥、華康藥業(yè)再上廣東省局抽檢不合格名單

作者: 蔣紅瑜    來源: 中國健康傳媒集團-中國食品藥品網(wǎng) 2019-06-02

  中國食品藥品網(wǎng)訊(記者 蔣紅瑜) 5月27日,廣東省藥品監(jiān)管局在官網(wǎng)發(fā)布《廣東省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于藥品抽查檢驗信息的通告2019年第2期》指出,為加強藥品質(zhì)量監(jiān)管,保障公眾用藥安全,根據(jù)2019年廣東省藥品抽檢計劃,廣東省藥品監(jiān)督管理局組織對全省藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)進行了藥品質(zhì)量抽查檢驗。記者查閱發(fā)現(xiàn),在不合格名單中出現(xiàn)的諸如吉林市鹿王制藥股份有限公司(以下簡稱“鹿王制藥”)、山西華康藥業(yè)股份有限公司(以下簡稱“華康藥業(yè)”)等“面孔”,也曾出現(xiàn)于國家藥品監(jiān)督管理局的藥品不合格公告中。


  記者在中國健康傳媒集團食品藥品輿情監(jiān)測系統(tǒng)搜索“廣東省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于藥品抽查檢驗信息的通告2019年第2期”“吉林市鹿王制藥股份有限公司”“商丘市金馬藥業(yè)有限公司”等關(guān)鍵詞發(fā)現(xiàn),該通告已經(jīng)被多家權(quán)威媒體轉(zhuǎn)載。



  標(biāo)示為鹿王制藥的產(chǎn)品5次出現(xiàn)在不合格名單


  2018年6月29日,國家藥監(jiān)局官網(wǎng)發(fā)布《國家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于13批次藥品不符合規(guī)定的通告(2018年第50號)》。該通告顯示,經(jīng)青海省食品藥品檢驗所等6家藥品檢驗機構(gòu)檢驗,標(biāo)示為吉林市鹿王制藥股份有限公司等12家企業(yè)生產(chǎn)的13批次藥品不符合規(guī)定。


  從該通告得知,經(jīng)青海省食品藥品檢驗所檢驗,標(biāo)示為吉林市鹿王制藥股份有限公司生產(chǎn)的2批次復(fù)方龍膽碳酸氫鈉片不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項目為崩解時限。


  記者查閱國家藥監(jiān)局官網(wǎng)得知,在2018年8月24日、2018年7月3日、2018年2月13日、2017年1月11日國家藥品監(jiān)管部門發(fā)布的藥品不合格名單與不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的藥品名單中,都出現(xiàn)了標(biāo)示為吉林市鹿王制藥股份有限公司生產(chǎn)的產(chǎn)品。


  如原國家食藥監(jiān)總局2017年1月11日發(fā)布的2016年第1期監(jiān)督抽驗不合格藥品名單顯示,標(biāo)示為吉林市鹿王制藥股份有限公司生產(chǎn)的小兒金丹片(生產(chǎn)批號為150401)抽檢不合格,抽驗不符合項為重量差異。


  據(jù)原國家食藥監(jiān)總局2018年2月13日發(fā)布的2017年第四季度藥品抽檢不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定藥品名單顯示,標(biāo)示為吉林市鹿王制藥股份有限公司生產(chǎn)的三寶膠囊(生產(chǎn)批號為160201)檢驗不合格,檢驗不符合項為裝量差異。



  標(biāo)示為華康藥業(yè)的產(chǎn)品亦曾上榜不合格名單


  除了鹿王制藥之外,記者查閱發(fā)現(xiàn),華康藥業(yè)的“身影”也多次出現(xiàn)在不合格藥品名單中。


  2019年1月25日,國家藥監(jiān)局官網(wǎng)發(fā)布《國家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于30批次藥品不符合規(guī)定的通告(2019年第2號)》。該通告顯示,經(jīng)上海市食品藥品檢驗所檢驗,標(biāo)示為山西華康藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的1批次人參養(yǎng)榮丸不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項目為水分。


  2018年1月12日,原國家食藥監(jiān)總局官網(wǎng)發(fā)布《總局關(guān)于20批次藥品不合格的通告(2018年第15號)》。該通告顯示,經(jīng)廈門市食品藥品質(zhì)量檢驗研究院檢驗,標(biāo)示為山西華康藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的批號為20160502的開胸順氣丸不合格,不合格項目為水分。


  據(jù)不完全統(tǒng)計,標(biāo)示為華康藥業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品7次上榜國家藥監(jiān)部門發(fā)布的藥品不合格名單。


  19個品種20批次不合格


  通告顯示,2019年1月,廣東省共抽查檢驗9個藥品生產(chǎn)企業(yè)、50個藥品經(jīng)營企業(yè)和7個醫(yī)療機構(gòu)的66個品種共100批次藥品。


  經(jīng)核查確認(rèn),本期檢驗情況為:65個品種93批次經(jīng)檢驗符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,19個品種20批次經(jīng)檢驗不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。主要不符合規(guī)定項目有性狀、水分、鑒別、裝量差異、重量差異、含量測定、溶出度、崩解時限、粒度等。


  廣東省藥監(jiān)局責(zé)成有關(guān)市市場監(jiān)管局對檢驗不合格藥品采取查封、扣押、暫停銷售、召回等必要的控制措施,依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)對生產(chǎn)企業(yè)和被抽樣單位進行查處,并對這些藥品繼續(xù)進行跟蹤抽查檢驗。查處情況可在該省相關(guān)市場監(jiān)管局網(wǎng)站上查詢。


  藥品安全消費提示


  廣東省藥監(jiān)局提醒消費者:在合法正規(guī)的醫(yī)療機構(gòu)、藥店等購買藥品并索取保存相關(guān)憑證;購買藥品時要注意查看外包裝的相關(guān)標(biāo)識,如生產(chǎn)日期、有效期、生產(chǎn)企業(yè)、批準(zhǔn)文號等是否齊全,是否在有效期內(nèi);必要時,可登陸國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站((http://www.nmpa.gov.cn/WS04/CL2042/)的基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫查詢核實藥品注冊相關(guān)信息;購買藥品后要按說明書標(biāo)明的貯藏條件保存藥品,并按醫(yī)囑或用法用量服用藥品,特別注意說明書上的不良反應(yīng)、禁忌、注意事項等內(nèi)容。歡迎廣大消費者積極參與藥品安全監(jiān)督工作,如購買到假冒偽劣或質(zhì)量不合格藥品,請及時撥打當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)管部門舉報投訴電話12331。


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(責(zé)任編輯:齊桂榕)

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