問：什么情況下要填寫檢驗（檢測、檢疫、鑒定） 告知書？

　　答：對查封、扣押物品需要進行檢驗、檢測、檢疫或者鑒定的，應(yīng)當(dāng)填寫檢驗（檢測、檢疫、鑒定）告知書。

　　根據(jù)《行政強制法》“對物品需要進行檢測、檢驗、檢疫或者技術(shù)鑒定的，查封、扣押的期間不包括檢測、檢驗、檢疫或者技術(shù)鑒定的期間。檢測、檢驗、檢疫或者技術(shù)鑒定的期間應(yīng)當(dāng)明確，并書面告知當(dāng)事人”的規(guī)定，《食品藥品行政處罰程序規(guī)定》第三十條規(guī)定：查封、扣押的期限不得超過30日；情況復(fù)雜的，經(jīng)食品藥品監(jiān)督管理部門分管負責(zé)人批準(zhǔn)，可以延長，但延長的期限不得超過30日。作出延長查封、扣押期限決定后應(yīng)當(dāng)及時填寫查封扣押延期通知書，書面告知當(dāng)事人，并說明理由。對物品需要進行檢驗、檢測、檢疫或者鑒定的，應(yīng)當(dāng)填寫檢驗（檢測、檢疫、鑒定）告知書。查封、扣押的期間不包括檢驗、檢測、檢疫或者鑒定的期間。符合行政強制法第二十八條規(guī)定的，應(yīng)當(dāng)解除查封、扣押。

　　問：實施查封、扣押的主要法律依據(jù)是什么？答：1.《藥品管理法》第六十四條第二款規(guī)定：藥品監(jiān)督管理部門對有證據(jù)證明可能危害人體健康的藥品及其有關(guān)材料可以采取查封、扣押的行政強制措施，并在七日內(nèi)作出行政處理決定；藥品需要檢驗的，必須自檢驗報告書發(fā)出之日起十五日內(nèi)作出行政處理決定。

　　2.《行政強制法》第二十二條規(guī)定：查封、扣押應(yīng)當(dāng)由法律、法規(guī)規(guī)定的行政機關(guān)實施，其他任何行政機關(guān)或者組織不得實施。

　　3.《行政強制法》第二十三條規(guī)定：查封、扣押限于涉案的場所、設(shè)施或者財物，不得查封、扣押與違法行為無關(guān)的場所、設(shè)施或者財物；不得查封、扣押公民個人及其所扶養(yǎng)家屬的生活必需品。

　　當(dāng)事人的場所、設(shè)施或者財物已被其他國家機關(guān)依法查封的，不得重復(fù)查封。

　　問：被抽樣單位一般應(yīng)出具或提供的相關(guān)文件及資料都有哪些？

　　答：根據(jù)《藥品質(zhì)量抽查檢驗管理規(guī)定》，被抽樣單位應(yīng)當(dāng)協(xié)助抽樣人員進行抽樣，并根據(jù)抽驗工作的需要出具或提供以下相關(guān)文件或 資料。

　　1.《藥品生產(chǎn)許可證》、被抽取藥品的批準(zhǔn)證明文件、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、批生產(chǎn)記錄、藥品出廠檢驗報告書、批生產(chǎn)量、庫存量、銷售量和銷售記錄，以及主要原輔料的有關(guān)證明文件等相關(guān)資料；

　　2.《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》、被抽取制劑的批準(zhǔn)證明文件、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、批配制記錄、制劑檢驗報告書、批配制量、庫存量和使用量，以及主要原輔料的有關(guān)證明文件等相關(guān)資料；

　　3.《藥品經(jīng)營許可證》、被抽取藥品的進貨憑證、藥品合格證明和其他標(biāo)識、進貨量、庫存量、銷售量和銷售記錄等相關(guān)資料；

　　4.《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》、被抽取藥品的進貨憑證、藥品合格證明和其他標(biāo)識、進貨量、庫存量和使用量等相關(guān)資料；

　　5.藥材經(jīng)營企業(yè)或經(jīng)銷商被抽取的藥材的來源或者產(chǎn)地憑證、進貨量、庫存量、銷售量和銷售記錄等相關(guān)資料；

　　6.其他被認為需要提供的資料。

　　提供復(fù)印件的，應(yīng)當(dāng)與原件核對，確認無誤后，由被抽樣單位有關(guān)人員簽字，并加蓋被抽樣單位公章。被抽樣對象為個人的，由該個人簽字、蓋章。抽樣人員應(yīng)當(dāng)對被抽樣單位或者個人提供的資料保密。

　　問：抽樣人員如何處理無正當(dāng)理由的拒絕抽驗？

　　答：《藥品管理法實施條例》第五十二條規(guī)定：藥品抽樣必須由兩名以上藥品監(jiān)督檢查人員實施，并按照國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定進行抽樣；被抽檢方應(yīng)當(dāng)提供抽檢樣品，不得拒絕。藥品被抽檢單位沒有正當(dāng)理由，拒絕抽查檢驗的，國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門和被抽檢單位所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門可以宣布停止該單位拒絕抽檢的藥品上市銷售和使用。

　　需要注意的是，一是現(xiàn)場監(jiān)督檢查抽樣人員必須收集足夠證據(jù)；二是上報相關(guān)省級人民政府藥品監(jiān)督管理部門或國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門依法按程序處理。

　?。ㄕ幾浴端幤烦闃訖z驗問題精解》 中國醫(yī)藥科技出版社出版 張弛 楊霞主編）