魏國(guó)楠:堅(jiān)守藥品安全底線 為決勝脫貧攻堅(jiān)戰(zhàn)和推動(dòng)高質(zhì)量發(fā)展作出貢獻(xiàn)
中國(guó)食品藥品網(wǎng)訊(記者蒙水 通訊員畢亮) 5月29日,貴州省副省長(zhǎng)魏國(guó)楠對(duì)全省藥品監(jiān)管工作作出重要批示,充分肯定了貴州省藥監(jiān)局今年上半年各項(xiàng)工作,要求嚴(yán)格踐行“四個(gè)最嚴(yán)”,全力保障藥品安全,為決戰(zhàn)脫貧攻堅(jiān)根本性勝利和推動(dòng)高質(zhì)量發(fā)展作出新的更大貢獻(xiàn),以優(yōu)異成績(jī)慶祝新中國(guó)成立70周年!
魏國(guó)楠指出,今年以來(lái),貴州省藥監(jiān)局在國(guó)家局和貴州省委省政府及省市場(chǎng)監(jiān)督管理局黨組的領(lǐng)導(dǎo)下,以習(xí)近平新時(shí)代中國(guó)特色社會(huì)主義思想為指導(dǎo),以“四個(gè)最嚴(yán)”為根本遵循,堅(jiān)持以人民為中心,堅(jiān)持穩(wěn)中求進(jìn)工作總基調(diào),以提升藥品保障水平為目標(biāo),履職盡責(zé),做了大量實(shí)實(shí)在在的工作,有效保障了全省藥品安全形勢(shì)總體穩(wěn)定。省藥監(jiān)局組建以來(lái),一手抓機(jī)構(gòu)改革,一手抓藥品監(jiān)管,深入推進(jìn)藥品審評(píng)審批制度改革,促進(jìn)藥品高質(zhì)量發(fā)展,嚴(yán)格藥品全鏈條監(jiān)管,堅(jiān)決消除監(jiān)管盲區(qū)盲點(diǎn),全面加強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)防控和質(zhì)量管理,保障藥品質(zhì)量安全,堅(jiān)決守住不發(fā)生系統(tǒng)性、區(qū)域性藥品安全事件的底線。
新機(jī)構(gòu)、新形象、新作為。貴州省局在機(jī)構(gòu)改革過(guò)渡期間,成立了藥品醫(yī)療器械化妝品監(jiān)管工作領(lǐng)導(dǎo)小組及3個(gè)專(zhuān)項(xiàng)工作組。組織召開(kāi)全省藥品監(jiān)管工作座談會(huì),嚴(yán)格依法實(shí)施藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可。截至目前,已有22條生產(chǎn)線通過(guò)新版GMP認(rèn)證,新增藥品批發(fā)企業(yè)4家,藥品連鎖企業(yè)4家,藥品零售連鎖門(mén)店322家;共完成56個(gè)第二類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)工作,其中首次注冊(cè)41個(gè),延續(xù)注冊(cè)15個(gè);完成注冊(cè)許可事項(xiàng)變更1個(gè);完成審批醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)新開(kāi)辦2家,延續(xù)換證17家、變更16家。制定《血液制品生產(chǎn)質(zhì)量監(jiān)管工作實(shí)施方案》《2019年注射劑藥品生產(chǎn)企業(yè)專(zhuān)項(xiàng)檢查實(shí)施方案》《藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)日常監(jiān)管工作計(jì)劃》,完成對(duì)省內(nèi)2家血液制品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督檢查、對(duì)2家使用特殊藥品原料生產(chǎn)成品制劑生產(chǎn)企業(yè)開(kāi)展專(zhuān)項(xiàng)檢查和對(duì)6家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行監(jiān)督檢查;上半年以有因檢查、專(zhuān)項(xiàng)檢查、GSP認(rèn)證跟蹤檢查為重點(diǎn),全省共檢查藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)5149家次。對(duì)疫苗配送企業(yè)、省市縣疾病預(yù)防控制中心100%全覆蓋。制定印發(fā)了《2019年度化妝品生產(chǎn)監(jiān)管年度工作計(jì)劃》《2019年化妝品日常監(jiān)督檢查工作實(shí)施方案》等文件,對(duì)全省化妝品生產(chǎn)企業(yè)開(kāi)展全覆蓋的監(jiān)督檢查,完成對(duì)省內(nèi)4家化妝品生產(chǎn)企業(yè)的原料專(zhuān)項(xiàng)檢查。
此外,貴州省局進(jìn)一步強(qiáng)化新聞宣傳與輿論引導(dǎo)、檢驗(yàn)檢測(cè)能力和“兩品一械”安全監(jiān)測(cè)、積極推進(jìn)“放管服”和“證照分離”改革、加強(qiáng)大扶貧和黨風(fēng)廉政建設(shè)、持續(xù)抓好黨風(fēng)廉政建設(shè)等工作,不斷推動(dòng)藥品高質(zhì)量發(fā)展。目前,貴州完成一次性進(jìn)口藥品申請(qǐng)65件,共核發(fā)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑再注冊(cè)批件10個(gè),調(diào)劑使用批件35個(gè)。完成藥品補(bǔ)充申請(qǐng)等165個(gè)藥品補(bǔ)充申請(qǐng)的審批備案工作,完成67個(gè)藥品再注冊(cè)審批工作。圍繞《貴州省十大千億級(jí)工業(yè)產(chǎn)業(yè)振興行動(dòng)方案》的有關(guān)要求,加強(qiáng)指導(dǎo)幫助、引導(dǎo)地方和企業(yè)加快藥品產(chǎn)業(yè)快速健康發(fā)展。
下一步,貴州省藥監(jiān)局將繼續(xù)做好黨和國(guó)家機(jī)構(gòu)改革期間的相關(guān)工作,進(jìn)一步深化藥品審評(píng)審批制度改革和仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)工作,推動(dòng)全省中藥民族藥發(fā)展,加大檢查力度,嚴(yán)格落實(shí)藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)監(jiān)督檢查制度,突出監(jiān)管重點(diǎn),防范藥品安全風(fēng)險(xiǎn)。加大打擊藥品違法犯罪力度,大力推進(jìn)智慧監(jiān)管,加大培訓(xùn)力度,切實(shí)提高監(jiān)管能力,把今年的藥品安全監(jiān)管工作抓緊、抓實(shí)、抓好,切實(shí)維護(hù)人民群眾用藥安全, 為決勝脫貧攻堅(jiān)同步全面小康作出新貢獻(xiàn)。
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