中國食品藥品網(wǎng)訊（記者蒙水 通訊員畢亮） 5月29日，貴州省副省長魏國楠對全省藥品監(jiān)管工作作出重要批示，充分肯定了貴州省藥監(jiān)局今年上半年各項(xiàng)工作，要求嚴(yán)格踐行“四個(gè)最嚴(yán)”，全力保障藥品安全，為決戰(zhàn)脫貧攻堅(jiān)根本性勝利和推動高質(zhì)量發(fā)展作出新的更大貢獻(xiàn)，以優(yōu)異成績慶祝新中國成立70周年！

　　魏國楠指出，今年以來，貴州省藥監(jiān)局在國家局和貴州省委省政府及省市場監(jiān)督管理局黨組的領(lǐng)導(dǎo)下，以習(xí)近平新時(shí)代中國特色社會主義思想為指導(dǎo)，以“四個(gè)最嚴(yán)”為根本遵循，堅(jiān)持以人民為中心，堅(jiān)持穩(wěn)中求進(jìn)工作總基調(diào)，以提升藥品保障水平為目標(biāo)，履職盡責(zé)，做了大量實(shí)實(shí)在在的工作，有效保障了全省藥品安全形勢總體穩(wěn)定。省藥監(jiān)局組建以來，一手抓機(jī)構(gòu)改革，一手抓藥品監(jiān)管，深入推進(jìn)藥品審評審批制度改革，促進(jìn)藥品高質(zhì)量發(fā)展，嚴(yán)格藥品全鏈條監(jiān)管，堅(jiān)決消除監(jiān)管盲區(qū)盲點(diǎn)，全面加強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)防控和質(zhì)量管理，保障藥品質(zhì)量安全，堅(jiān)決守住不發(fā)生系統(tǒng)性、區(qū)域性藥品安全事件的底線。

　　新機(jī)構(gòu)、新形象、新作為。貴州省局在機(jī)構(gòu)改革過渡期間，成立了藥品醫(yī)療器械化妝品監(jiān)管工作領(lǐng)導(dǎo)小組及3個(gè)專項(xiàng)工作組。組織召開全省藥品監(jiān)管工作座談會，嚴(yán)格依法實(shí)施藥品生產(chǎn)經(jīng)營許可。截至目前，已有22條生產(chǎn)線通過新版GMP認(rèn)證，新增藥品批發(fā)企業(yè)4家，藥品連鎖企業(yè)4家，藥品零售連鎖門店322家；共完成56個(gè)第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊工作，其中首次注冊41個(gè)，延續(xù)注冊15個(gè)；完成注冊許可事項(xiàng)變更1個(gè)；完成審批醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)新開辦2家，延續(xù)換證17家、變更16家。制定《血液制品生產(chǎn)質(zhì)量監(jiān)管工作實(shí)施方案》《2019年注射劑藥品生產(chǎn)企業(yè)專項(xiàng)檢查實(shí)施方案》《藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)日常監(jiān)管工作計(jì)劃》，完成對省內(nèi)2家血液制品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督檢查、對2家使用特殊藥品原料生產(chǎn)成品制劑生產(chǎn)企業(yè)開展專項(xiàng)檢查和對6家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行監(jiān)督檢查；上半年以有因檢查、專項(xiàng)檢查、GSP認(rèn)證跟蹤檢查為重點(diǎn)，全省共檢查藥品經(jīng)營企業(yè)5149家次。對疫苗配送企業(yè)、省市縣疾病預(yù)防控制中心100%全覆蓋。制定印發(fā)了《2019年度化妝品生產(chǎn)監(jiān)管年度工作計(jì)劃》《2019年化妝品日常監(jiān)督檢查工作實(shí)施方案》等文件，對全省化妝品生產(chǎn)企業(yè)開展全覆蓋的監(jiān)督檢查，完成對省內(nèi)4家化妝品生產(chǎn)企業(yè)的原料專項(xiàng)檢查。

　　此外，貴州省局進(jìn)一步強(qiáng)化新聞宣傳與輿論引導(dǎo)、檢驗(yàn)檢測能力和“兩品一械”安全監(jiān)測、積極推進(jìn)“放管服”和“證照分離”改革、加強(qiáng)大扶貧和黨風(fēng)廉政建設(shè)、持續(xù)抓好黨風(fēng)廉政建設(shè)等工作，不斷推動藥品高質(zhì)量發(fā)展。目前，貴州完成一次性進(jìn)口藥品申請65件，共核發(fā)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑再注冊批件10個(gè)，調(diào)劑使用批件35個(gè)。完成藥品補(bǔ)充申請等165個(gè)藥品補(bǔ)充申請的審批備案工作，完成67個(gè)藥品再注冊審批工作。圍繞《貴州省十大千億級工業(yè)產(chǎn)業(yè)振興行動方案》的有關(guān)要求，加強(qiáng)指導(dǎo)幫助、引導(dǎo)地方和企業(yè)加快藥品產(chǎn)業(yè)快速健康發(fā)展。

　　下一步，貴州省藥監(jiān)局將繼續(xù)做好黨和國家機(jī)構(gòu)改革期間的相關(guān)工作，進(jìn)一步深化藥品審評審批制度改革和仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)工作，推動全省中藥民族藥發(fā)展，加大檢查力度，嚴(yán)格落實(shí)藥品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督檢查制度，突出監(jiān)管重點(diǎn)，防范藥品安全風(fēng)險(xiǎn)。加大打擊藥品違法犯罪力度，大力推進(jìn)智慧監(jiān)管，加大培訓(xùn)力度，切實(shí)提高監(jiān)管能力，把今年的藥品安全監(jiān)管工作抓緊、抓實(shí)、抓好，切實(shí)維護(hù)人民群眾用藥安全, 為決勝脫貧攻堅(jiān)同步全面小康作出新貢獻(xiàn)。

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