云南省藥品安全的基本情況如何？如何解決群眾在藥店購買處方藥不方便的問題？怎樣讓偏遠地區(qū)群眾不再購藥難？ 6月6日，云南省藥品監(jiān)督管理局黨組書記、局長劉本軍率隊做客“金色熱線”，就群眾關(guān)心的熱點問題進行解答。

　　堅持風(fēng)險監(jiān)管 全面強化檢查檢驗

　　云南省藥品監(jiān)督管理局的職責(zé)有哪些？目前，云南省在藥品安全方面的基本情況如何？

　　“藥品安全屬于重大民生問題，事關(guān)百姓生命健康安全和民生福祉?！痹颇鲜∷幤繁O(jiān)督管理局黨組書記、局長劉本軍介紹，一方面，藥品是治病救人的特殊商品，關(guān)系人身健康和生命安全。另一方面，隨著經(jīng)濟社會的持續(xù)發(fā)展，群眾對藥品質(zhì)量和藥品安全更加關(guān)注，這也給藥品監(jiān)督管理工作提出了更高要求。云南省藥品監(jiān)督管理局是省市場監(jiān)督管理局部門管理機構(gòu)，承擔(dān)藥品、醫(yī)療器械和化妝品安全監(jiān)督管理；制定藥品、醫(yī)療器械、化妝品監(jiān)管制度；負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械、化妝品質(zhì)量管理。依職責(zé)指導(dǎo)和監(jiān)督實施藥品、醫(yī)療器械及化妝品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用質(zhì)量管理規(guī)范；負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械、化妝品上市后風(fēng)險管理；指導(dǎo)執(zhí)業(yè)藥師注冊、管理以及藥品、醫(yī)療器械、化妝品專業(yè)技術(shù)人員繼續(xù)教育工作；組織指導(dǎo)藥品、醫(yī)療器械、化妝品監(jiān)督檢查和稽查執(zhí)法；指導(dǎo)州（市）、縣（市、區(qū)）市場監(jiān)督管理部門的藥品、醫(yī)療器械、化妝品安全監(jiān)管工作。

　　劉本軍表示，藥品安全是群眾十分關(guān)心的熱點問題。目前，云南省藥品安全形勢總體向好，多年來沒有發(fā)生重大藥品安全事件，沒有發(fā)生系統(tǒng)性、區(qū)域性的藥品安全問題。但是，云南省藥品安全形勢依然嚴(yán)峻，藥品安全風(fēng)險隱患仍然存在。

　　省藥品監(jiān)督管理局藥品化妝品注冊管理處處長靳曉丹表示，目前云南省藥品安全存在的風(fēng)險點主要有：一是在機構(gòu)改革后，省藥品監(jiān)督管理局的監(jiān)管任務(wù)增加了，難度加大了；二是監(jiān)管力量與監(jiān)管任務(wù)不相匹配，監(jiān)管的能力亟待提升；三是在疫苗流通環(huán)節(jié)存在有的配送企業(yè)不按委托協(xié)議超范圍儲存和配送，疫苗運輸對冷藏冷鏈設(shè)施設(shè)備要求較高，如果設(shè)施設(shè)備發(fā)生故障后不及時維修將影響疫苗安全；四是在藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)，加強和深化制度改革后，對藥品管理在法規(guī)和制度層面都有較大的變化，特別是在實施藥品上市許可人制度后，給藥品安全生產(chǎn)監(jiān)督帶來了挑戰(zhàn)。

　　嚴(yán)格藥店管理 提升遠程服務(wù)能力

　　蔡大爺今年82歲，他來藥店購買阿莫西林之前，還要去醫(yī)院開處方。“年紀(jì)大了，到醫(yī)院開處方，掛號、找醫(yī)生，真是太不方便了。”和蔡大爺有同樣困擾的老年人不在少數(shù)，之前他們覺得去醫(yī)院開藥比較麻煩，更愿意來手續(xù)簡便的藥店買藥。但如今，藥店買藥的手續(xù)也并不簡單了。

　　云南鴻翔一心堂藥業(yè)集團股份有限公司新聞發(fā)言人曹征雁表示，自從嚴(yán)格執(zhí)行憑處方購買處方藥的規(guī)定以來，藥店幾乎每天都要對前來購藥的群眾進行解釋。

　　隨著云南省對處方藥售賣的嚴(yán)格監(jiān)管，駐店執(zhí)業(yè)藥師也逐漸被人們所熟知。云南白藥大藥房藥店執(zhí)業(yè)藥師馬月華說，藥師將負(fù)責(zé)處方的審核及監(jiān)督調(diào)配，要能判斷什么藥對患者最適用，并給患者講解藥品的用法用量及用藥禁忌。

　　截至今年4月30日，云南省取得執(zhí)業(yè)藥師資格的人數(shù)只有21489人，執(zhí)業(yè)藥師有效注冊人數(shù)不到10000人，但云南省藥品零售門店共有20098家。這樣算下來，執(zhí)業(yè)藥師配備率只有39%，云南省平均每萬人只有2.09名執(zhí)業(yè)藥師，而在《“十三五”國家藥品安全規(guī)劃》中要求，每萬人執(zhí)業(yè)藥師人數(shù)應(yīng)為4人。因執(zhí)業(yè)藥師資源不足，難以滿足配備需要，而且一般一家零售藥店只配備一名執(zhí)業(yè)藥師，難以做到全年365天都在崗提供服務(wù)。整治執(zhí)業(yè)藥師掛證，嚴(yán)格執(zhí)行憑處方買藥，保障了群眾用藥安全，但在購買藥品的過程中，安全與方便，只能二者選其一嗎？藥監(jiān)部門如何解決群眾的困難？

　　“群眾反映在藥店購買處方藥不方便的問題和在全國范圍開展的藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師掛證行為整治工作分不開?！眲⒈拒娊榻B，現(xiàn)行藥品質(zhì)量經(jīng)營管理規(guī)范要求藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師，負(fù)責(zé)處方審核、指導(dǎo)合理用藥。

　　“在實際工作過程中，既要嚴(yán)格執(zhí)行法律法規(guī)，也要滿足患者的合理訴求?！眲⒈拒姳硎荆F(xiàn)在云南省已經(jīng)采取措施來解決執(zhí)業(yè)藥師不足的問題：一是針對2016年1月1日前開辦的藥品零售企業(yè)，藥學(xué)技術(shù)人員配備標(biāo)準(zhǔn)按照《云南省藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查評定標(biāo)準(zhǔn)》執(zhí)業(yè)。即在區(qū)域上對藥店注冊地址在州市主城區(qū)、非主城區(qū)和縣區(qū)級主城區(qū)、非主城區(qū)進行區(qū)別對待，執(zhí)行差異化配備藥學(xué)技術(shù)人員。具體配備標(biāo)準(zhǔn)為：藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)具配備執(zhí)業(yè)藥師資格或者主管藥師以上資格人員。其中，州（市）主城區(qū)以外企業(yè)應(yīng)當(dāng)配備執(zhí)業(yè)藥師資格或者藥師、從業(yè)藥師以上資格人員?？h（區(qū)）主城區(qū)以外企業(yè)應(yīng)當(dāng)配備執(zhí)業(yè)藥師資格或者藥士、藥師協(xié)理以上資格人員，指導(dǎo)合理用藥；二是積極引導(dǎo)和鼓勵藥品零售企業(yè)開展遠程藥事服務(wù)和遠程審方業(yè)務(wù)。云南省將引導(dǎo)和鼓勵藥品零售企業(yè)在總部建立執(zhí)業(yè)藥師中心，通過信息化手段，向其連鎖門店提供遠程藥師服務(wù)和處方審核。過去執(zhí)業(yè)藥師在門店上要面向患者提供服務(wù)，現(xiàn)在通過信息化手段，直接與總部的執(zhí)業(yè)藥師取得聯(lián)系，然后為患者指導(dǎo)合理用藥。這個規(guī)定在2015年就有了，而且是針對藥品連鎖企業(yè)，但遺憾的是這一措施推行得不夠理想。在這次全國范圍開展藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師掛證行為整治之后，對藥品零售連鎖企業(yè)觸動很大，目前一心堂、健之佳等藥品零售企業(yè)已經(jīng)向省藥監(jiān)局提交了開展遠程藥師服務(wù)的申請；三是探索推行藥品零售連鎖企業(yè)開展的遠程藥事及審方服務(wù)業(yè)務(wù)向零售單體藥店延伸，包括三種方式：第一種方式是由藥品零售連鎖企業(yè)和大量的單體藥店，通過雙方自愿協(xié)商的方式，由藥品零售連鎖企業(yè)向這些單體藥店提供服務(wù)。第二種方式是由藥品流通協(xié)會或者其他的行業(yè)組織建立一個執(zhí)業(yè)藥師中心，由執(zhí)業(yè)藥師中心向單體藥店提供遠程審方和遠程藥師服務(wù)。第三種方式是由社會第三方來向零售藥店提供遠程藥師審方服務(wù)。同時，云南省還將引導(dǎo)和鼓勵零售企業(yè)自主培養(yǎng)執(zhí)業(yè)藥師。

　　緩解買藥難題 建立農(nóng)村便民藥柜

　　“我在出差過程中發(fā)現(xiàn)，到云南省稍微偏遠點的鄉(xiāng)鎮(zhèn)，藥店就比較少，藥的品種也少，有些藥甚至買不到。請問藥監(jiān)部門怎么樣解決邊遠山區(qū)群眾買藥難的問題。”聽眾張先生打進熱線咨詢。

　　“邊遠鄉(xiāng)鎮(zhèn)群眾買藥難、買藥貴、買藥遠的問題確實存在，云南省正采取多項措施來解決這一問題?！眲⒈拒娊榻B，一是積極引導(dǎo)、鼓勵大型連鎖企業(yè)在偏遠鄉(xiāng)鎮(zhèn)開設(shè)藥店，通過提高執(zhí)業(yè)藥師工資待遇、優(yōu)先提拔使用等優(yōu)厚政策，派出執(zhí)業(yè)藥師到偏遠鄉(xiāng)鎮(zhèn)等地方執(zhí)業(yè)；二是云南省在2017年印發(fā)了《云南省設(shè)置“農(nóng)村便民藥柜”工作實施方案》，引導(dǎo)和鼓勵有配送能力的藥品零售連鎖企業(yè)設(shè)置“農(nóng)村便民藥柜”，讓農(nóng)村地區(qū)群眾能夠方便及時用上放心藥、平價藥，并采取優(yōu)先與貧困群眾合作的模式開設(shè)“農(nóng)村便民藥柜”，進行專門技能培訓(xùn)，幫助從業(yè)人員解決就業(yè)問題，助其脫貧致富。

　　“現(xiàn)在一年半的時間過去了，‘農(nóng)村便民藥柜’的設(shè)置并不理想，參與的企業(yè)在設(shè)置過程中也遇到一些問題?！眲⒈拒姳硎?，省市場監(jiān)管局和省藥監(jiān)局對這項工作高度重視，進行了專題調(diào)研，最近將聯(lián)合發(fā)文進一步加大力度推動這一工作，真正打通農(nóng)村藥品供應(yīng)“最后一公里”，切實解決偏遠農(nóng)村地區(qū)群眾“購藥遠、購藥難、購藥貴”問題。（記者 李翕堅）