多措并舉 臺州溫嶺創(chuàng)新藥械審批流程提升服務(wù)效能
6月20日,記者從臺州市溫嶺市市場監(jiān)督管理局獲悉,自“最多跑一次”改革以來,溫嶺市持續(xù)深化藥品醫(yī)療器械領(lǐng)域?qū)徟母铮瑒?chuàng)新藥品醫(yī)療器械審批流程,推行“自我承諾”“多證聯(lián)辦”“一證多址”等改革舉措,服務(wù)效能不斷提升,企業(yè)滿意度和獲得感不斷提高。
溫嶺市市場監(jiān)督管理局工作人員表示,藥品經(jīng)營企業(yè)(連鎖門店、單體)申請增加經(jīng)營范圍、增加經(jīng)營面積,連鎖門店許可證到期申請換證的,鼓勵其對照藥品GSP認證要求進行自查承諾,即“自我承諾”,可免于現(xiàn)場檢查驗收,當場予以辦理,審批時限由10個工作日提速至即辦即走,大大提升了審批效率。
“自我承諾”并不等于放棄監(jiān)管,市場監(jiān)管部門將強化事后監(jiān)管,通過隨機抽查,對實際情況與承諾內(nèi)容不相符的,將從嚴處罰,并列入黑名單,取消該企業(yè)及其下屬連鎖門店的“自我承諾制”辦理的資格。
在“多證聯(lián)辦”方面,溫嶺市借力“涉企證照市場監(jiān)管通辦”改革,將藥品經(jīng)營企業(yè)開業(yè)過程中可能涉及的營業(yè)執(zhí)照、《藥品經(jīng)營許可證》、《藥品GSP認證證書》等多個證照進行合并審批,開辦時限從21個工作日縮減至10個工作日,大幅減輕企業(yè)負擔。
而在“一證多址”上,溫嶺市按照“多證聯(lián)辦、能合盡合”的改革要求,改變原有單體零售藥店“一企一證一址”的審批格局,開啟藥品經(jīng)營“一企一證多址”的制度改革,在大型醫(yī)療機構(gòu)、車站、大型商場等城市綜合體內(nèi)多點設(shè)置經(jīng)營場所的企業(yè)可同時記載多個經(jīng)營地址,申請時僅需進行一次網(wǎng)上申報,提交一份申報材料,由核查人員一次性統(tǒng)一驗收,通過后只需進行一次公示,即可核發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》,最大程度壓縮審批頻次,減少材料數(shù)量,精簡審批流程。(周其)