吉林四平約談5家藥品生產(chǎn)企業(yè)
中國食品藥品網(wǎng)訊(記者葉陽歡 通訊員于秀麗)近日,吉林省藥監(jiān)局四平檢查分局召開部分藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量風(fēng)險約談會,對國家藥監(jiān)局藥品監(jiān)管司《關(guān)于通報國家藥品抽檢部分品種質(zhì)量風(fēng)險的函》提示部分品種存在質(zhì)量風(fēng)險的5戶企業(yè)的負責(zé)人、質(zhì)量受權(quán)人、質(zhì)量負責(zé)人和生產(chǎn)負責(zé)人參會。
會議聽取了5戶企業(yè)針對存在質(zhì)量風(fēng)險品種進行排查和整改的情況,并邀請四平市食品藥品檢驗所專家對國家藥品質(zhì)量風(fēng)險提示函進行專業(yè)解讀,幫助企業(yè)分析原因,為企業(yè)采取改進措施,提供針對性技術(shù)支持。
會議強調(diào),為加強藥品質(zhì)量風(fēng)險防控,保證持續(xù)提升藥品質(zhì)量,各企業(yè)要牢固樹立第一責(zé)任人意識,更新思維方式,改變傳統(tǒng)做法,嚴格工藝標準,切實強化質(zhì)量管理,依法依規(guī)生產(chǎn)出安全、有效的放心藥;要對國家局通報存在質(zhì)量風(fēng)險的品種逐一分析原因,提出預(yù)防整改措施,切實加強原料和過程控制,把好原料檢驗關(guān)和成品出廠檢驗關(guān),杜絕由于主觀因素、人為因素出現(xiàn)的問題;要從整個管理體系入手,全面體檢、全面排查、全面整改,嚴格按照GMP要求組織生產(chǎn),在日常生產(chǎn)過程中、申請認證檢查及接受監(jiān)督檢查過程中,主動發(fā)現(xiàn)問題,努力研究解決問題,不斷提高藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理水平。
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(責(zé)任編輯:種鵬華)