吉林四平約談5家藥品生產(chǎn)企業(yè)
中國食品藥品網(wǎng)訊(記者葉陽歡 通訊員于秀麗)近日,吉林省藥監(jiān)局四平檢查分局召開部分藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)約談會,對國家藥監(jiān)局藥品監(jiān)管司《關(guān)于通報(bào)國家藥品抽檢部分品種質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)的函》提示部分品種存在質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)的5戶企業(yè)的負(fù)責(zé)人、質(zhì)量受權(quán)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人和生產(chǎn)負(fù)責(zé)人參會。
會議聽取了5戶企業(yè)針對存在質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)品種進(jìn)行排查和整改的情況,并邀請四平市食品藥品檢驗(yàn)所專家對國家藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)提示函進(jìn)行專業(yè)解讀,幫助企業(yè)分析原因,為企業(yè)采取改進(jìn)措施,提供針對性技術(shù)支持。
會議強(qiáng)調(diào),為加強(qiáng)藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)防控,保證持續(xù)提升藥品質(zhì)量,各企業(yè)要牢固樹立第一責(zé)任人意識,更新思維方式,改變傳統(tǒng)做法,嚴(yán)格工藝標(biāo)準(zhǔn),切實(shí)強(qiáng)化質(zhì)量管理,依法依規(guī)生產(chǎn)出安全、有效的放心藥;要對國家局通報(bào)存在質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)的品種逐一分析原因,提出預(yù)防整改措施,切實(shí)加強(qiáng)原料和過程控制,把好原料檢驗(yàn)關(guān)和成品出廠檢驗(yàn)關(guān),杜絕由于主觀因素、人為因素出現(xiàn)的問題;要從整個管理體系入手,全面體檢、全面排查、全面整改,嚴(yán)格按照GMP要求組織生產(chǎn),在日常生產(chǎn)過程中、申請認(rèn)證檢查及接受監(jiān)督檢查過程中,主動發(fā)現(xiàn)問題,努力研究解決問題,不斷提高藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理水平。
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(責(zé)任編輯:種鵬華)