明確7大類不予注冊的情形 嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊管理辦法公開征求意見
中國食品藥品網訊(記者 李碩) 6月26日,國家市場監(jiān)管總局發(fā)布通知,就《嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊管理辦法(征求意見稿)》(以下簡稱《征求意見稿》)向社會公開征求意見,意見反饋截止時間為2019年7月25日。
《征求意見稿》以切實保障嬰幼兒配方乳粉質量安全為前提,強化產品配方科學性、安全性審查,進一步嚴格配方注冊,要求申請人應具有完整生產工藝,明確申請人被列入嚴重違法失信企業(yè)名單等7大類不予注冊的情形,細化關于標簽、說明書的禁止性要求,明確變更申請?zhí)峤徊牧弦蟆<哟筮`規(guī)懲罰力度,加嚴“涂改、倒賣、出租、出借、轉讓”嬰配注冊證書的懲罰措施。優(yōu)化審批流程,壓縮審批時限。檢驗時限由30個工作日壓縮到20個工作日,簡化工作流程,取消復審環(huán)節(jié)。此外,還調整了職能部門名稱和文字表述、進一步明確了職責程序和時限。
7大類不予注冊的情形是:
?。ㄒ唬┥暾埲瞬痪邆渑c所申請注冊的配方產品相適應的研發(fā)能力、生產能力或檢驗能力;
?。ǘ┳陨暾埐牧喜恢С之a品配方科學性、安全性或依據不充足;申請材料內容矛盾、不真實,不符合法律法規(guī)和食品安全國家標準的;未在規(guī)定時限內提交補正材料或者提供的補正材料不符合要求的;
?。ㄈ┥暾埲擞馄诓荒艽_認現場核查,拒絕或者不配合現場核查;現場核查認為申請材料不真實、不一致、無法溯源復現或者存在重大缺陷等問題;未按時完成整改的;
(四)申請人拒絕或者不配合抽樣檢驗;產品檢驗報告不合格;檢驗結果論證表明測定方法不科學、無法復現的;
?。ㄎ澹┩黄髽I(yè)申請注冊的產品配方與其同年齡段已申請產品配方之間沒有明顯差異的;
?。┥暾埲吮涣腥雵乐剡`法失信企業(yè)名單的;
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(責任編輯:齊桂榕)