新聞發(fā)布會上，國家藥監(jiān)局藥品監(jiān)管司司長袁林回答記者提問。陸悅 攝

　　中國食品藥品網(wǎng)訊（記者 陸悅） 6月29日，國家藥監(jiān)局藥品監(jiān)管司司長袁林在全國人大常委會辦公廳新聞發(fā)布會上表示，新頒布的《疫苗管理法》明確提出，國家實行疫苗全程電子追溯制度。國務(wù)院藥品監(jiān)管部門會同國務(wù)院制定統(tǒng)一的疫苗追溯標準和規(guī)范，建立全國疫苗信息化追溯協(xié)同平臺，整合疫苗生產(chǎn)、流通、預(yù)防接種環(huán)節(jié)追溯信息，實現(xiàn)疫苗全過程可追溯。這是強化疫苗質(zhì)量管理和風險控制的有效措施。

　　袁林介紹，2018年10月，國家藥監(jiān)局印發(fā)《關(guān)于藥品信息化追溯體系建設(shè)的指導意見》，明確提出“一物一碼，物碼同追”，為追溯系統(tǒng)的建設(shè)指明了方向，特別規(guī)定了：國家建標準、定規(guī)范；企業(yè)自建系統(tǒng)、整合數(shù)據(jù)；協(xié)同實現(xiàn)互聯(lián)互通、上下串聯(lián)、全程追溯。特別強調(diào)的是，藥品上市許可持有人承擔藥品追溯系統(tǒng)建設(shè)的主要責任，國家通過建立協(xié)同平臺形成完整的藥品追溯數(shù)據(jù)鏈。

　　他表示，從去年開始，國家藥品監(jiān)督管理局就陸續(xù)發(fā)布了藥品包括疫苗追溯方面的技術(shù)標準和規(guī)范，會同國務(wù)院正在積極地建設(shè)疫苗追溯的協(xié)同平臺、監(jiān)管平臺，還會繼續(xù)地密切配合，積極協(xié)作，督促和要求企業(yè)落實主體責任，建設(shè)好企業(yè)的疫苗追溯系統(tǒng)。整體要保證疫苗追溯體系建設(shè)的有序推進，按期完成。按照新頒布《疫苗管理法》的規(guī)定和要求，通過建設(shè)好疫苗全程的電子追溯制度，最終盡快地實現(xiàn)疫苗產(chǎn)品的來源可查、去向可追、責任可究。

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