中國(guó)食品藥品網(wǎng)訊（記者 郭婷） 7月10日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心（以下簡(jiǎn)稱藥審中心）網(wǎng)站擬優(yōu)先審評(píng)公示欄目更新的信息顯示，河南百年康鑫藥業(yè)有限公司的鹽酸普萘洛爾口服溶液（規(guī)格為120ml：0.5136g ），成都苑東生物制藥股份有限公司的布洛芬氨丁三醇注射液（規(guī)格為2ml：10mg），愛(ài)可泰隆醫(yī)藥貿(mào)易（上海）有限公司的馬昔騰坦片（規(guī)格為10mg ）等3個(gè)品種有望加入優(yōu)先審評(píng)行列。

　　公開(kāi)資料顯示，馬昔騰坦片是一種內(nèi)皮素受體拮抗劑(ERA)，用于肺動(dòng)脈高壓（PAH）的治療，延緩疾病進(jìn)展，于2013年10月在美國(guó)獲批上市，2017年9月首次進(jìn)入中國(guó)。在財(cái)政部、海關(guān)總署、稅務(wù)總局和國(guó)家藥監(jiān)局今年2月22日聯(lián)合發(fā)布的《關(guān)于罕見(jiàn)病藥品增值稅政策的通知》中，馬昔騰坦片位列首批罕見(jiàn)病藥品清單。根據(jù)藥審中心藥物臨床試驗(yàn)登記與信息公示平臺(tái)顯示，愛(ài)可泰隆開(kāi)發(fā)馬昔騰坦片的新適應(yīng)證——用于肺動(dòng)脈下心室曠置術(shù)（Fontan）術(shù)后成年和青少年受試者的治療，正在開(kāi)展3期臨床試驗(yàn)。

　　鹽酸普萘洛爾由法國(guó)Pierre Fabre Dermatologie公司開(kāi)發(fā)，用于治療需予全身療法的增殖期嬰兒血管瘤患者，是首個(gè)用于增殖期嬰幼兒血管瘤的治療藥物。嬰幼兒血管瘤，是嬰幼兒最常見(jiàn)的良性腫瘤，系真性血管腫瘤，由中胚葉的正常血管組織過(guò)度增殖所致。嬰幼兒血管瘤好發(fā)于頭、面、頸部，其次為四肢和軀干，新生兒發(fā)生率為1.1%~2.6%。

　　布洛芬氨丁三醇注射液由成都苑東生物制藥開(kāi)發(fā)。根據(jù)中信證券有限公司今年3月發(fā)布的《關(guān)于成都苑東生物制藥股份有限公司首次公開(kāi)發(fā)行股票并在科創(chuàng)板上市之上市保薦書》，布洛芬氨丁三醇注射液屬于化藥3類、兒童藥。

　　公示信息顯示，本次申報(bào)的三個(gè)品種，均符合《總局關(guān)于鼓勵(lì)藥品創(chuàng)新實(shí)行優(yōu)先審評(píng)審批的意見(jiàn)》（食藥監(jiān)藥化管〔2017〕126號(hào)）規(guī)定的優(yōu)先審評(píng)審批范圍，同意按優(yōu)先審評(píng)范圍（二）中的罕見(jiàn)病及兒童用藥品納入優(yōu)先審評(píng)程序。

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