中國食品藥品網(wǎng)訊（記者葉陽歡 張皓亮） 近日，在湖北省九州通醫(yī)藥集團(tuán)物流有限公司（以下簡稱“九州通”）的智能化倉儲物流示范基地，該公司質(zhì)量管理總監(jiān)昂明嶸向記者演示了“智慧物流”系統(tǒng)的一系列操作：“我們現(xiàn)在有個100萬元的訂單，通過使用‘智慧物流’系統(tǒng)，從對4萬多種藥品、2萬多個批號的分揀，到裝車出庫，最快五分鐘即可完成，一小時內(nèi)便能送達(dá)市區(qū)門店?！?/p>

　　據(jù)了解，九州通目前擁有先進(jìn)的物流配送系統(tǒng)，正積極拓展第三方物流業(yè)務(wù)，打通鄉(xiāng)村“最后一公里”。不過，因諸多原因所限，在有效銜接與管理方面還存在不少問題。值得高興的是，湖北省藥品監(jiān)督管理局及時出臺了“新政策”，幫助企業(yè)掃清了發(fā)展路上的“絆腳石”?！肮菊谛抡叩囊龑?dǎo)下，不斷深度整合全省藥品倉儲和運(yùn)輸資源，實(shí)現(xiàn)多倉協(xié)同、就近收發(fā)貨、多點(diǎn)儲備、分級接力配送，提高藥品供應(yīng)的準(zhǔn)確性、及時性、安全性?！卑好鲙V說道。

　　“新政策的出臺可謂恰逢其時，能有效破解公司藥品配送交叉運(yùn)輸、物流成本高、配送時間長、在途破損風(fēng)險高、訂單響應(yīng)速度較慢、客戶滿意度差等問題?！眹幙毓珊庇邢薰究偨?jīng)理助理、質(zhì)量負(fù)責(zé)人陳潔表示，公司將緊抓機(jī)遇通過兼并藥品零售終端實(shí)施批零一體化經(jīng)營，打通鄉(xiāng)村藥品“最后一公里”配送網(wǎng)絡(luò)，努力實(shí)現(xiàn)“藥品配送網(wǎng)絡(luò)向縣域市場挺進(jìn)”的戰(zhàn)略。

　　昂明嶸、陳潔提到的新政策，是湖北省藥品監(jiān)督管理局前不久出臺的《加強(qiáng)藥品第三方物流監(jiān)督管理有關(guān)事宜通告》（以下簡稱“《通告》”）?！锻ǜ妗访鞔_了第三方藥品物流企業(yè)應(yīng)具備的現(xiàn)代物流條件，鼓勵和支持藥品現(xiàn)代物流企業(yè)和企業(yè)集團(tuán)整合藥品儲存、運(yùn)輸和配送資源，實(shí)現(xiàn)多倉協(xié)同，并采取“1+3”模式（“通告”+告知承諾規(guī)程、監(jiān)督檢查指導(dǎo)原則和合同物流質(zhì)量協(xié)議指導(dǎo)書）構(gòu)建藥品第三方物流監(jiān)督檢查體系。

　　“國家取消從事藥品第三方物流業(yè)務(wù)行政審批事項(xiàng)并不等于不需要監(jiān)管，加之藥品審評審批制度改革推進(jìn)，迫切要求加強(qiáng)改革原有監(jiān)管方式。”湖北省藥品監(jiān)督管理局副局長劉文斌告訴記者，自2018年開始，該局對九州通等全省審批確定的7家藥品第三方物流企業(yè)進(jìn)行調(diào)研，借鑒美國藥品供應(yīng)鏈質(zhì)量安全法案、歐盟GDP規(guī)范、WHO藥品分銷質(zhì)量管理規(guī)范等管理經(jīng)驗(yàn)，形成了《通告》草稿；2019年上半年，該局又多次召開行業(yè)協(xié)會、經(jīng)營企業(yè)座談會，反復(fù)征求各方意見、專家論證、網(wǎng)上公開征求意見，經(jīng)修訂完善，《通告》于5月9日正式對外發(fā)布。

　　根據(jù)《通告》，藥品第三方物流及其所有儲存配送場地均實(shí)行告知承諾制度，明確藥品第三方物流主體責(zé)任和參與方責(zé)任、藥品第三方物流上下游質(zhì)量體系共同建設(shè)及質(zhì)量信息交換原則、監(jiān)督檢查結(jié)果處理及信息公開，建立包括藥品接收、驗(yàn)收、儲存、養(yǎng)護(hù)、配送、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)的藥品第三方物流質(zhì)量體系，與藥品供應(yīng)鏈相關(guān)方建立紙質(zhì)或電子可互操作的質(zhì)量信息交換系統(tǒng)，以及保證藥品物流服務(wù)過程中可進(jìn)行藥品追溯并建立有關(guān)記錄，防止假劣藥品及不合格藥品進(jìn)入藥品供應(yīng)鏈。

　　《通告》同時規(guī)定了試點(diǎn)省藥品上市許可持有人、埠內(nèi)外藥品生產(chǎn)企業(yè)在本轄區(qū)自行銷售藥品在本轄區(qū)設(shè)立倉庫或委托第三方物流企業(yè)或藥品生產(chǎn)企業(yè)集團(tuán)多倉協(xié)作等要求，明確藥品批發(fā)企業(yè)、非持證物流企業(yè)開展第三方物流服務(wù)條件，鼓勵大型企業(yè)通過兼并重組中小企業(yè)第三方物流向批發(fā)分銷制轉(zhuǎn)型，促進(jìn)全省藥品流通集約化發(fā)展和干線配送網(wǎng)絡(luò)形成；鼓勵中小企業(yè)實(shí)行批零一體化經(jīng)營，共享藥品儲存配送資源，促進(jìn)支線配送網(wǎng)絡(luò)完善。

　　值得關(guān)注的是，在構(gòu)建藥品第三方物流監(jiān)督檢查體系中，湖北省藥品監(jiān)督管理局制定了《湖北省藥品第三方物流監(jiān)督檢查指導(dǎo)原則》，要求除新開辦藥品批發(fā)企業(yè)及非持證物流企業(yè)物流中心需要滿足藥品現(xiàn)代物流基本條件外，其他區(qū)域性物流中心及儲存配送場地符合現(xiàn)行藥品GSP倉儲條件即可，科學(xué)合理配置藥品儲存配送資源。同時，將原藥品第三方物流企業(yè)開辦標(biāo)準(zhǔn)較多強(qiáng)調(diào)硬件條件轉(zhuǎn)變?yōu)閺?qiáng)調(diào)委托方和受托方質(zhì)量體系和質(zhì)量管理信息溝通，配送網(wǎng)絡(luò)硬件條件與所服務(wù)的區(qū)域藥品物流服務(wù)相適應(yīng)即可。湖北省藥品監(jiān)督管理局同時還制定了《湖北省藥品第三方物流合同服務(wù)質(zhì)量協(xié)議指導(dǎo)書》，對委托方主體責(zé)任及受托方責(zé)任、藥品第三方物流延伸檢查或跨省委托檢查、資料審核免于現(xiàn)場檢查以及啟動有因檢查條件等進(jìn)行了明確，并對檢查結(jié)果處置進(jìn)行了規(guī)定。

　　南京醫(yī)藥湖北有限公司總經(jīng)理姚雪認(rèn)為，《通告》既控制了因標(biāo)準(zhǔn)過低導(dǎo)致藥品經(jīng)營企業(yè)或物流企業(yè)盲目擴(kuò)建致使資源浪費(fèi)的影響，也控制了因門檻過高限制市場的有序發(fā)展的影響，更多的是強(qiáng)調(diào)與預(yù)期儲存條件、業(yè)務(wù)規(guī)模、業(yè)務(wù)結(jié)構(gòu)特點(diǎn)、配送能力相適應(yīng)等要求?！斑@將提高藥品流通行業(yè)集中度，有效減少藥品流通中間環(huán)節(jié)和物流資源的浪費(fèi)，使規(guī)范化的醫(yī)藥流通企業(yè)做強(qiáng)、做大，使社會資源得到充分利用?！币ρ┱f道。

　　劉文斌指出，《通告》的發(fā)布，對鼓勵藥品流通企業(yè)的物流功能社會化、引導(dǎo)有實(shí)力的企業(yè)延伸現(xiàn)代醫(yī)藥物流服務(wù)、規(guī)范藥品第三方物流質(zhì)量管理都有著十分重要的意義。同時，也將進(jìn)一步提升藥品流通行業(yè)專業(yè)化、信息化水平，有效保障藥品流通環(huán)節(jié)質(zhì)量安全，促進(jìn)湖北省藥品流通行業(yè)健康發(fā)展。

《中國醫(yī)藥報(bào)》社版權(quán)所有，未經(jīng)許可不得轉(zhuǎn)載使用。