8月22日上午，十三屆全國人大常委會第十二次會議聽取全國人大憲法和法律委員會副主任委員叢斌作關于《中華人民共和國藥品管理法(修訂草案)》審議結果的報告。（《中國人大》全媒體記者于浩?李杰）

　　《中國人大》全媒體見習記者徐航 記者于浩 8月22日北京報道：十三屆全國人大常委會第十二次會議8月22日聽取了全國人大憲法和法律委員會關于藥品管理法修訂草案審議結果的報告。修訂草案按照藥品功效，明確界定了假藥劣藥范圍。

　　鑒于現(xiàn)行法律對假藥劣藥范圍的界定比較寬泛，修訂草案明確假藥包括：所含成份與國家藥品標準規(guī)定的成份不符的藥品，以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品，變質(zhì)的藥品，所標明的適應癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的藥品。劣藥包括：成份含量不符合國家藥品標準的藥品，被污染的藥品，未標明或者更改有效期、超過有效期、未注明或者更改產(chǎn)品批號的藥品，擅自添加防腐劑和輔料的藥品，其他不符合藥品標準的藥品。

　　鑒于有的常委會組成人員和社會公眾提出應當采取措施保障基本藥物供應，通過對罕見病用藥等藥品給予優(yōu)先審評審批增加供應，修訂草案明確，一是增加規(guī)定，國家遴選適當數(shù)量的基本藥物品種，加強組織生產(chǎn)和儲備，提高基本藥物的供給能力，滿足疾病防治基本用藥需求。二是對“防治重大傳染病和罕見病等疾病的新藥、兒童用藥品”予以優(yōu)先審評審批。

　　由于有些常委會組成人員、部門、專家和社會公眾建議該草案補充完善違反禁止性規(guī)定行為的法律責任，對有些情節(jié)嚴重的違法行為處罰到人，還應明確藥品質(zhì)量責任首負責任制，合理規(guī)定懲罰性賠償?shù)臈l件和數(shù)額，修訂草案明確，統(tǒng)一規(guī)定違反本法規(guī)定構成犯罪的，依法追究刑事責任；增加規(guī)定未經(jīng)批準開展藥物臨床試驗等違法行為的法律責任等內(nèi)容。