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0903月結(jié)合現(xiàn)行的法律法規(guī)及工作實(shí)際，筆者認(rèn)為在當(dāng)前政策背景下，MAH應(yīng)著重從以下七個(gè)方面開(kāi)展藥物警戒工作。
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- 發(fā)布時(shí)間：2021-03-09 15:46:12
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2901月
析案 | 委托生產(chǎn)藥品出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題，受托方應(yīng)當(dāng)處罰嗎？
委托生產(chǎn)藥品出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題，受托方應(yīng)當(dāng)處罰嗎？- 來(lái)源：中國(guó)食品藥品網(wǎng)
- 發(fā)布時(shí)間：2021-01-29 09:56:16
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0701月
委托生產(chǎn) | 藥品委托生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查，重點(diǎn)查什么？
藥品委托生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查，重點(diǎn)查什么？- 來(lái)源：中國(guó)食品藥品網(wǎng)
- 發(fā)布時(shí)間：2021-01-07 16:22:01
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0401月
《刑法修正案（十一）》中與藥品相關(guān)的條款有哪些變化？
《刑法修正案（十一）》中與藥品相關(guān)的條款有哪些變化？- 來(lái)源：中國(guó)食品藥品網(wǎng)
- 發(fā)布時(shí)間：2021-01-04 11:24:43
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2312月
委托生產(chǎn) | MAH如何切實(shí)保障委托生產(chǎn)藥品質(zhì)量
MAH如何切實(shí)保障委托生產(chǎn)藥品質(zhì)量？- 來(lái)源：中國(guó)食品藥品網(wǎng)
- 發(fā)布時(shí)間：2020-12-23 08:49:53
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2110月
我是國(guó)家藥品GMP檢查員廖輝軍，關(guān)于藥品GMP檢查的問(wèn)題，問(wèn)我吧！
關(guān)于藥品GMP檢查方面，您有哪些問(wèn)題和疑問(wèn)，歡迎在下方評(píng)論區(qū)留言與我交流。- 來(lái)源：中國(guó)食品藥品網(wǎng)
- 發(fā)布時(shí)間：2020-10-21 16:04:28
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1708月
《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》學(xué)與踐 | 從聚集性信號(hào)處置角度談暫停生產(chǎn)等風(fēng)險(xiǎn)控制措施
如何運(yùn)用好該風(fēng)險(xiǎn)控制措施，既做到保障公眾用藥安全，又避免因過(guò)度采取風(fēng)險(xiǎn)控制措施給企業(yè)造成影響，值得從事藥品監(jiān)管工作的同志思考，下面筆者結(jié)合兩個(gè)具體的案例來(lái)進(jìn)行分析。- 來(lái)源：中國(guó)食品藥品網(wǎng)
- 發(fā)布時(shí)間：2020-08-17 14:30:20
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1408月
《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》學(xué)與踐 | 從MAH風(fēng)險(xiǎn)管理角度看《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》
新修訂《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》已于2020年7月1日起實(shí)施，新辦法值得關(guān)注的地方很多，亮點(diǎn)也很多。- 來(lái)源：中國(guó)食品藥品網(wǎng)
- 發(fā)布時(shí)間：2020-08-14 14:32:23
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0508月
《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》學(xué)與踐 | 從風(fēng)險(xiǎn)管理角度看新修訂《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》
無(wú)論是新修訂《藥品管理法》還是新《辦法》，都體現(xiàn)了風(fēng)險(xiǎn)管理的理念。作為藥品監(jiān)管部門(mén)，應(yīng)從堅(jiān)持風(fēng)險(xiǎn)管理原則、基于風(fēng)險(xiǎn)制定檢查計(jì)劃、對(duì)風(fēng)險(xiǎn)綜合研判和報(bào)告、建立藥物警戒機(jī)構(gòu)、推動(dòng)建立藥品追溯體系、采取風(fēng)險(xiǎn)控制措施等方面加強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)管理。- 來(lái)源：中國(guó)食品藥品網(wǎng)
- 發(fā)布時(shí)間：2020-08-05 14:33:25