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發(fā)揮典型作用推進(jìn)GSP認(rèn)證
主持人:本報(bào)通訊員 郭宇華
話 題:推進(jìn)藥品GSP認(rèn)證
嘉 賓:廣東省茂名市人民政府副市長(zhǎng) 陸慶彪
茂名市藥品監(jiān)督管理局局長(zhǎng) 鐘永強(qiáng)
茂名市康健藥業(yè)有限公司總經(jīng)理 張錫炎
自今年初省級(jí)藥品監(jiān)管部門正式組織藥品GSP認(rèn)證以來,廣東省茂名市認(rèn)證形勢(shì)喜人:目前該市城區(qū)的27家藥品批發(fā)企業(yè),已有15家通過認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查,通過率位居全省前列;廣東省首家通過GSP認(rèn)證的縣級(jí)批發(fā)企業(yè)也出自該市。為什么一個(gè)經(jīng)濟(jì)欠發(fā)達(dá)的山區(qū)大市,藥品GSP認(rèn)證工作能夠開展得如此有聲有色呢?
今天,我們請(qǐng)來茂名市人民政府陸慶彪副市長(zhǎng)、茂名市藥品監(jiān)管局鐘永強(qiáng)局長(zhǎng)和茂名市康健藥業(yè)有限公司張錫炎總經(jīng)理,一起來探討茂名市推進(jìn)GSP認(rèn)證的有關(guān)情況。
主持人:鐘局長(zhǎng),請(qǐng)簡(jiǎn)要介紹一下你市藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的情況和實(shí)施藥品GSP認(rèn)證的形勢(shì)。
鐘永強(qiáng):雖然茂名市是一個(gè)山區(qū)市,但由于其輻射大西南的特殊地理位置和歷史傳統(tǒng),一直以來,茂名市的藥品流通業(yè)都比較發(fā)達(dá)。藥品批發(fā)企業(yè)最多時(shí)曾經(jīng)達(dá)到120家,有的縣甚至每個(gè)鎮(zhèn)都有批發(fā)企業(yè)。藥品監(jiān)管部門組建以來,按標(biāo)準(zhǔn)、嚴(yán)要求進(jìn)行了《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》換證,目前全市有藥品批發(fā)企業(yè)83家,藥品零售企業(yè)2954家??陀^地說,與過去相比,這些企業(yè)的條件是有改進(jìn)的,基本滿足藥品經(jīng)營(yíng)要求;但這些企業(yè)特別是藥品零售企業(yè)的狀況離GSP的要求還有一段距離,實(shí)施GSP認(rèn)證的難度比較大。
主持人:有一種觀點(diǎn)認(rèn)為,無論實(shí)施GSP認(rèn)證難度大與不大,都是企業(yè)的事情;最后有多少企業(yè)通過認(rèn)證與藥品監(jiān)管部門無關(guān)。您怎樣看待這種觀點(diǎn)?
鐘永強(qiáng):我認(rèn)為這種觀點(diǎn)有失偏頗。誠(chéng)然,實(shí)施GSP認(rèn)證的主體是藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè),企業(yè)本身如果不想認(rèn)證,藥品監(jiān)管部門當(dāng)然不能越俎代庖;但如果企業(yè)積極實(shí)施認(rèn)證,藥品監(jiān)管部門就有義務(wù)給予指導(dǎo)、幫促;而且整項(xiàng)工作是由藥監(jiān)部門組織的,藥監(jiān)部門有責(zé)任發(fā)動(dòng)好、組織好。在現(xiàn)階段,力爭(zhēng)讓更多有條件實(shí)施GSP認(rèn)證的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、特別是藥品零售企業(yè)通過認(rèn)證,不僅有利于維護(hù)醫(yī)藥市場(chǎng)秩序和滿足人民安全用藥需求,而且有利于維護(hù)社會(huì)穩(wěn)定。
主持人:既然工作難度比較大,那么你們是從何處入手,通過什么舉措推進(jìn)藥品GSP認(rèn)證工作的呢?
鐘永強(qiáng):我們的切入點(diǎn)就是“樹典型”?,F(xiàn)在不少企業(yè)在籌備GSP認(rèn)證時(shí),都喜歡聘請(qǐng)專業(yè)咨詢服務(wù)公司給予協(xié)助,應(yīng)當(dāng)說在技術(shù)力量上是沒有問題的。他們的迫切需求,是進(jìn)一步加深對(duì)GSP認(rèn)證的感性認(rèn)識(shí),希望能讓枯燥的條文變成看得到、摸得著的東西。我認(rèn)為藥品監(jiān)管部門既然有這個(gè)優(yōu)勢(shì),就應(yīng)該創(chuàng)造條件滿足他們的要求。我局的做法,一是成立GSP認(rèn)證工作領(lǐng)導(dǎo)小組,選調(diào)業(yè)務(wù)能力強(qiáng)的干部充實(shí)到領(lǐng)導(dǎo)小組中并落實(shí)工作責(zé)任到人;二是反復(fù)深入企業(yè),開展面對(duì)面的宣傳發(fā)動(dòng)工作,增強(qiáng)企業(yè)對(duì)GSP認(rèn)證的緊迫感,營(yíng)造積極備戰(zhàn)的良好氛圍;三是協(xié)助企業(yè)加大藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員培訓(xùn)力度。去年以來我們共培訓(xùn)藥品初級(jí)和中級(jí)營(yíng)業(yè)員3200多人、中級(jí)購(gòu)銷員250多人、駐店藥師2500多人、GSP認(rèn)證“五大員”(驗(yàn)收員、養(yǎng)護(hù)員、質(zhì)量管理員、保管員、購(gòu)銷員)360多人,為GSP認(rèn)證奠定了人才基礎(chǔ);四是重點(diǎn)建設(shè)藥品GSP認(rèn)證“樣板工程”,先是鼓勵(lì)、配合行業(yè)協(xié)會(huì)等中介機(jī)構(gòu),組織基礎(chǔ)比較好的企業(yè)到外地參觀學(xué)習(xí),促使優(yōu)勢(shì)企業(yè)先通過認(rèn)證;再配合組織認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)會(huì)、交流會(huì),讓所有企業(yè)都明確實(shí)施GSP認(rèn)證的目標(biāo)和方向,找準(zhǔn)發(fā)力點(diǎn)。實(shí)踐證明,以上措施的成效是比較明顯的。近日,我市經(jīng)省局批準(zhǔn)設(shè)立了省藥品審評(píng)認(rèn)證中心茂名工作站,零售企業(yè)認(rèn)證工作亦已全面鋪開,有一些零售藥店陸續(xù)遞交了認(rèn)證申請(qǐng)。
主持人:張總經(jīng)理,作為已經(jīng)通過GSP認(rèn)證的企業(yè)負(fù)責(zé)人,您對(duì)藥監(jiān)部門推進(jìn)GSP認(rèn)證工作有何感受?
張錫炎:我們能成為首批通過GSP認(rèn)證的企業(yè)之一,與藥監(jiān)部門的熱心幫助指導(dǎo)是分不開的。這次實(shí)施GSP認(rèn)證,茂名市藥監(jiān)局主動(dòng)深入企業(yè)開展幫扶;特別是急企業(yè)之所急,幫忙聯(lián)系、協(xié)助組織我們到發(fā)達(dá)地區(qū)取經(jīng),使我們明確方向,順利通過了認(rèn)證,這讓我深切體會(huì)到藥監(jiān)局對(duì)我們企業(yè)給予幫促的必要性和重要性。我們熱切盼望藥監(jiān)部門今后繼續(xù)關(guān)心、幫促企業(yè)的發(fā)展。
主持人:陸副市長(zhǎng),作為市里的分管領(lǐng)導(dǎo),您對(duì)茂名市藥監(jiān)局的工作有何評(píng)價(jià)和希望?
陸慶彪:市藥監(jiān)局積極幫促藥品批發(fā)企業(yè)實(shí)施GSP改造和認(rèn)證,成效喜人,對(duì)地方經(jīng)濟(jì)發(fā)展和社會(huì)穩(wěn)定都作出了應(yīng)有的貢獻(xiàn),市委、市政府是滿意的。我希望他們能夠進(jìn)一步總結(jié)經(jīng)驗(yàn),打好明年實(shí)施藥品零售企業(yè)GSP認(rèn)證的關(guān)鍵一仗,讓基層群眾用藥更加放心、方便、有效。
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