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新疆食品藥品監(jiān)管局調(diào)研醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系考核工作

  • 作者:中國食品藥品網(wǎng)
  • 來源:SFDA網(wǎng)站
  • 2014-09-06 07:41

 近日,新疆維吾爾自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局副局長李衛(wèi)東深入企業(yè)調(diào)研醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系考核工作,聽取企業(yè)質(zhì)量體系考核工作準備情況,了解企業(yè)質(zhì)量管理和產(chǎn)品銷售情況。

  李衛(wèi)東強調(diào)指出,近年來,自治食品藥品監(jiān)督管理局為從源頭上確保醫(yī)療器械產(chǎn)品安全有效,不斷加大對醫(yī)療器械生產(chǎn)環(huán)節(jié)的監(jiān)督管理,企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量管理日益規(guī)范,取得了積極成效。但是,醫(yī)療器械生產(chǎn)環(huán)節(jié)的日常監(jiān)督管理仍存在一些問題和安全隱患。他要求,一是企業(yè)要樹立依法生產(chǎn)意識。嚴格按照法律法規(guī)的要求組織生產(chǎn),規(guī)范管理,提高工作效能。二是企業(yè)要強化質(zhì)量意識。企業(yè)要牢固樹立“第一責任人”意識,建立和完善質(zhì)量管理體系,為公眾提供質(zhì)量安全的醫(yī)療器械。三是監(jiān)管部門要克服重藥品輕醫(yī)療器械監(jiān)管的意識。狠抓醫(yī)療器械源頭治理,不斷加強醫(yī)療器械監(jiān)管力度,嚴厲打擊違法生產(chǎn)銷售行為,最大限度地保護合法生產(chǎn)企業(yè),確保轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)秩序得到有效整頓和規(guī)范。

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