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    據(jù)SFDA網站訊 為加強上市藥品和醫(yī)療器械安全監(jiān)管，規(guī)范不良反應/事件報告和監(jiān)測管理，保障公眾用藥安全，日前，廣西壯族自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生廳向各市、縣食品藥品監(jiān)督管理局（分局）、衛(wèi)生局，各區(qū)域藥品不良反應監(jiān)測中心發(fā)出《關于印發(fā)〈廣西壯族自治區(qū)藥品醫(yī)療器械不良反應報告和監(jiān)測管理辦法〉的通知》（以下簡稱《辦法》），要求認真落實國家藥械不良反應報告制度，督促藥械生產、經營企業(yè)及醫(yī)療衛(wèi)生機構按規(guī)定報告所發(fā)現(xiàn)的藥械不良反應。
    《辦法》明確了各級食品藥品監(jiān)督管理部門、各級衛(wèi)生部門、各區(qū)域藥品不良反應監(jiān)測中心，以及醫(yī)療機構在藥品和醫(yī)療器械不良反應報告和監(jiān)測工作中的職責，要求藥械不良反應實行逐級、定期報告制度，必要時可以越級報告，個人發(fā)現(xiàn)藥械不良反應，可向就診醫(yī)療衛(wèi)生機構、藥品經營企業(yè)或藥品生產企業(yè)報告。新的、嚴重的藥械不良反應，可直接向藥品不良反應監(jiān)測機構或食品藥品監(jiān)督管理部門報告。
    《辦法》規(guī)定藥械生產、經營企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機構應經常對本單位生產、經營、使用的藥械所發(fā)生的不良反應進行分析、評價，并應采取有效措施減少和防止藥械不良反應的重復發(fā)生。自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局對藥械不良反應報告和監(jiān)測工作實施監(jiān)督，對藥械生產、經營企業(yè)和除醫(yī)療衛(wèi)生機構外的藥品使用單位違反有關規(guī)定的，相應做出行政處理決定。