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    據(jù)中國醫(yī)藥報廣西訊  特約記者許恒報道  前不久，《國務(wù)院關(guān)于進一步促進廣西經(jīng)濟社會發(fā)展的若干意見》正式實施。該意見站在發(fā)展全局的高度，對今后一段時期廣西加強基本藥物質(zhì)量安全監(jiān)管工作作出了部署，提出了“建設(shè)基本藥物質(zhì)量安全保障體系”的戰(zhàn)略任務(wù)。廣西壯族自治區(qū)食品藥品監(jiān)管局立足實際，著眼長遠(yuǎn)，相繼出臺和施行了一系列管理制度和措施，完善信用評價機制，強化基本藥物全程監(jiān)管，為廣西構(gòu)建基本藥物質(zhì)量安全保障體系奠定良好基礎(chǔ)。
    近來，為服務(wù)醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，廣西區(qū)食品藥品監(jiān)管局緊緊圍繞基本藥物質(zhì)量監(jiān)管職責(zé)，及時開展基本藥物生產(chǎn)企業(yè)狀況調(diào)查摸底，制定了《廣西基本藥物供應(yīng)保障體系建設(shè)三年工作重點實施方案》，明確工作重點和實施進度，同時把建立基本藥物生產(chǎn)供應(yīng)和質(zhì)量保障機制納入全區(qū)藥品安全專項整治工作實施方案，并與衛(wèi)生部門聯(lián)合印發(fā)了基本藥物不良反應(yīng)報告和監(jiān)測工作實施辦法的通知等文件。
    為強化基本藥物研制、生產(chǎn)、流通（配送）、使用各環(huán)節(jié)的監(jiān)管，廣西區(qū)局提出在生產(chǎn)環(huán)節(jié)務(wù)求做到“三個100%”，即基本藥物生產(chǎn)企業(yè)100%通過藥品GMP認(rèn)證；100%試行派駐監(jiān)督員制度；100%實施質(zhì)量受權(quán)人制度。該局制定基本藥物監(jiān)督抽驗?zāi)甓扔媱?，決定每年至少對全區(qū)基本藥物生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的基本藥物進行一次抽驗。同時要建立基本藥物生產(chǎn)信用檔案。對涉嫌嚴(yán)重違反GMP的、有不良行為記錄的和有群眾舉報的藥品生產(chǎn)企業(yè)，開展飛行檢查，消除高風(fēng)險基本藥物生產(chǎn)質(zhì)量安全隱患。在流通和使用環(huán)節(jié)，該局將啟動基本藥物目錄全品種電子監(jiān)管，并要求全區(qū)基本藥物生產(chǎn)、配送企業(yè)以及醫(yī)療機構(gòu)和零售藥店應(yīng)當(dāng)建立健全藥品不良反應(yīng)報告、調(diào)查、分析、評價和處理制度，主動監(jiān)測、及時分析、處理和上報藥品不良反應(yīng)信息，對存在安全隱患的，按規(guī)定及時召回。
    據(jù)悉，廣西區(qū)局正與衛(wèi)生部門共同推進醫(yī)療機構(gòu)“規(guī)范藥房”建設(shè)，與人力資源和社會保障部門研究解決執(zhí)業(yè)藥師嚴(yán)重匱乏問題，著力推進規(guī)范合理使用基本藥物。該局還將嚴(yán)把藥品批發(fā)企業(yè)市場準(zhǔn)入關(guān)，發(fā)揮換證、再認(rèn)證工作的宏觀調(diào)控作用，鼓勵和推動基本藥物配送企業(yè)兼并重組、整合配送資源，發(fā)展現(xiàn)代物流，引導(dǎo)構(gòu)建以骨干企業(yè)為主體的覆蓋全區(qū)的基本藥物配送網(wǎng)絡(luò)，提高藥品配送能力。