安徽省食品藥品監(jiān)管局強(qiáng)化基本藥物生產(chǎn)及質(zhì)量監(jiān)管工作
據(jù)SFDA網(wǎng)站訊 為貫徹落實(shí)國家基本藥物制度,加強(qiáng)藥品質(zhì)量安全監(jiān)管,近日,安徽省食品藥品監(jiān)督管理局制定下發(fā)了《關(guān)于加強(qiáng)基本藥物生產(chǎn)及質(zhì)量監(jiān)管工作的實(shí)施意見》。
《意見》強(qiáng)調(diào):一是提高認(rèn)識,加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo),全面落實(shí)屬地監(jiān)管責(zé)任。二是加強(qiáng)對基本藥物生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)管。指導(dǎo)、督促基本藥物生產(chǎn)企業(yè)嚴(yán)格按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》組織生產(chǎn);開展對基本藥物生產(chǎn)企業(yè)的處方和工藝核查;加強(qiáng)基本藥物生產(chǎn)現(xiàn)場監(jiān)督檢查;建立健全中藥制劑源頭質(zhì)量監(jiān)管;強(qiáng)化基本藥物委托生產(chǎn)監(jiān)管;全面實(shí)施藥品質(zhì)量受權(quán)人制度;對基本藥物全面實(shí)施藥品電子監(jiān)管;加強(qiáng)基本藥物不良反應(yīng)監(jiān)測,完善藥品安全預(yù)警和應(yīng)急處置機(jī)制。三是及時(shí)總結(jié)經(jīng)驗(yàn),完善監(jiān)管手段,積極探索構(gòu)建基本藥物生產(chǎn)及質(zhì)量監(jiān)管長效機(jī)制。
該局還將組織督查組,適時(shí)對各地開展基本藥物生產(chǎn)及質(zhì)量監(jiān)管工作進(jìn)行督查。
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