亚洲真人无码永久在线观看,亚洲欧美日产综合在线网,亚洲精品国产a久久久久久,亚洲变态另类天堂av手机版,亚洲av美腿av丝袜

   據(jù)SFDA網(wǎng)站訊 為推動基本藥物制度實施，強化藥品安全專項整治，重慶市食品藥品監(jiān)督管理局依據(jù)《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》等法律法規(guī)，制定了《重慶市食品藥品監(jiān)督管理局基本藥物質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》，規(guī)范基本藥物質(zhì)量監(jiān)督管理，保障基本藥物質(zhì)量。
    一是明確藥品監(jiān)管部門基本藥物質(zhì)量監(jiān)管體系。市食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)組織實施和指導(dǎo)協(xié)調(diào)全市基本藥物質(zhì)量監(jiān)督管理工作；各區(qū)縣（自治縣）食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)具體實施基本藥物生產(chǎn)、配送、經(jīng)營和使用環(huán)節(jié)的質(zhì)量監(jiān)督管理。充分發(fā)揮街道和鄉(xiāng)鎮(zhèn)在保證基本藥物質(zhì)量監(jiān)督管理中的作用，進一步加強對城市社區(qū)和農(nóng)村基本藥物質(zhì)量監(jiān)督管理。
    二是明確基本藥物生產(chǎn)和配送企業(yè)的質(zhì)量管理責(zé)任。要求基本藥物生產(chǎn)企業(yè)全面實施質(zhì)量受權(quán)人制度，強化風(fēng)險控制體系建設(shè)；嚴(yán)格執(zhí)行《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，定期進行工藝驗證，加強對原輔料、中間產(chǎn)品、成品的質(zhì)量控制，并定期進行質(zhì)量回顧；定期報送基本藥物生產(chǎn)和質(zhì)量控制情況。要求基本藥物配送企業(yè)嚴(yán)格按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求，加強對基本藥物進貨、驗收、儲存、出庫、運輸?shù)拳h(huán)節(jié)的管理。對農(nóng)村、偏遠地區(qū)的藥品配送，必須根據(jù)藥品包裝及道路、天氣狀況等采取相應(yīng)措施，防止運輸過程中不良因素對藥品質(zhì)量造成影響。
    三是明確基本藥物質(zhì)量監(jiān)管機制。建立省區(qū)市食品藥品監(jiān)督管理局之間、市內(nèi)各級食品藥品監(jiān)督管理部門與同級衛(wèi)生、藥品集中采購機構(gòu)等部門之間的基本藥物質(zhì)量監(jiān)管情況通報機制。建立基本藥物質(zhì)量監(jiān)督檢查、抽驗和公告機制，開展基本藥物質(zhì)量監(jiān)督檢查，每年至少對轄區(qū)內(nèi)企業(yè)生產(chǎn)的基本藥物進行一次抽驗，加強對基本藥物經(jīng)營企業(yè)和使用單位的監(jiān)督抽驗，定期向社會公布基本藥物品種的抽驗結(jié)果。建立基本藥物不良反應(yīng)監(jiān)測、預(yù)警和處置機制，進一步加強藥品不良反應(yīng)監(jiān)測，及時分析評價基本藥物不良反應(yīng)病例，加強對基本藥物不良反應(yīng)的定向分析和報告。對存在安全隱患的，責(zé)令基本藥物生產(chǎn)企業(yè)按規(guī)定及時召回。
    四是明確基本藥物信息化監(jiān)管模式。根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局要求，逐步將基本藥物品種納入藥品電子監(jiān)管。及時統(tǒng)計全市基本藥物生產(chǎn)企業(yè)名錄及生產(chǎn)的基本藥物品種、基本藥物配送企業(yè)名錄，并將企業(yè)及產(chǎn)品名錄在網(wǎng)上公布。