安徽省食品藥品監(jiān)管局全面加強基本藥物質(zhì)量監(jiān)督抽驗工作
據(jù)SFDA網(wǎng)站訊 近日,安徽省食品藥品監(jiān)督管理局下發(fā)《關于加強基本藥物質(zhì)量監(jiān)督抽驗工作的通知》,全面開展基本藥物監(jiān)督抽驗工作。
《通知》明確:對基本藥物品種、本省企業(yè)生產(chǎn)的基本藥物、中標的基本藥物配送企業(yè)和縣級以上醫(yī)療機構實現(xiàn)抽驗全覆蓋,對本省確定的基層醫(yī)療機構補充藥物實現(xiàn)50%的抽驗覆蓋率。
《通知》要求全省各級食品藥品監(jiān)管部門:一要積極爭取地方財政支持,增加基本藥物監(jiān)督抽驗批次;二要以國家抽驗品種例外為原則,積極開展基本藥物近紅外比對模型創(chuàng)建工作,對基本藥物樣品必須進行全項檢驗;三要嚴格抽樣工作程序,規(guī)范抽樣操作,對生產(chǎn)企業(yè)開展基本藥物抽樣,應對所抽藥品的質(zhì)量控制全過程進行監(jiān)督檢查;四要確定專人負責在規(guī)定時限內(nèi)將抽驗信息錄入“安徽省藥品質(zhì)量監(jiān)測網(wǎng)”,避免“三同品種”抽樣,及時查控“零容忍品種”(無菌、熱源等項目不合格)并加大監(jiān)督檢查力度;五要積極開展藥品檢驗報告書不合格項目的核查、追溯和處理工作,對發(fā)現(xiàn)的假藥、大案要案及本省企業(yè)存在嚴重質(zhì)量安全隱患等信息,必須及時上報;六要認真做好基本藥物抽驗信息的報送工作,各市不合格藥品的檢驗報告書必須自報告書出具之日起6個工作日內(nèi)報送省局。
截至目前,全省已抽取基本藥物135種共2120批次、基層醫(yī)療機構補充藥物182種2496批次。
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