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    據(jù)SFDA網(wǎng)站訊 為更好地貫徹實施《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（以下簡稱,《規(guī)范》），統(tǒng)一檢查標準，確保檢查工作順利開展，2011年5月17～18日，浙江省藥品認證中心在杭州市組織召開全省醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查員會議。標志著浙江省醫(yī)療器械質(zhì)量管理規(guī)范檢查工作全面啟動。 
    會議指出，《規(guī)范》的實施是構(gòu)建醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)誠信的需要、提升醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量的需要、促進醫(yī)療器械企業(yè)轉(zhuǎn)型升級的需要、不斷提高醫(yī)療器械監(jiān)督水平的需要。 
    會議從強化業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)，在不斷適應(yīng)醫(yī)療器械企業(yè)轉(zhuǎn)型升級上下功夫；強化公開透明，在不斷提升以人為本、執(zhí)政為民水平上下功夫；強化廉潔自律，在不斷落實廉政準則規(guī)定上下功夫等三方面對檢查員提出了具體要求。會議還邀請專家就環(huán)氧乙烷滅菌器及滅菌確認、微生物檢驗和潔凈區(qū)監(jiān)控等方面進行了專題講解。 
    通過此次會議，檢查員對《規(guī)范》檢查的流程、檢查的標準、檢查的重點及相關(guān)要求有了更深入的理解，為下一步更好地開展《規(guī)范》檢查工作打好了基礎(chǔ)。