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    圖為今年2月28日，衛(wèi)生部、公安部、工業(yè)和信息化部、國(guó)家工商總局、國(guó)家食品藥品監(jiān)管局、國(guó)家中醫(yī)藥管理局聯(lián)合在京召開(kāi)全國(guó)藥品安全專項(xiàng)整治工作電視電話會(huì)議。國(guó)家食品藥品監(jiān)管局局長(zhǎng)、全國(guó)藥品安全專項(xiàng)整治工作召集人邵明立主持會(huì)議。    
    編者按：藥品安全一頭牽著13億人民的健康，一頭牽著黨中央國(guó)務(wù)院領(lǐng)導(dǎo)的心。2009年，我國(guó)政府工作報(bào)告中明確指出“今年要在全國(guó)開(kāi)展整頓和規(guī)范市場(chǎng)秩序?qū)ｍ?xiàng)行動(dòng)……深入開(kāi)展食品藥品安全專項(xiàng)整治”。當(dāng)年7月，衛(wèi)生部、公安部、工業(yè)和信息化部、國(guó)家工商總局、國(guó)家食品藥品監(jiān)管局、國(guó)家中醫(yī)藥管理局六部局聯(lián)合行動(dòng)，一場(chǎng)從藥品研制、生產(chǎn)到流通、使用全過(guò)程的整治戰(zhàn)役在我國(guó)31個(gè)?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）打響……    
    本文通過(guò)九個(gè)關(guān)鍵詞管中窺豹，幫助讀者對(duì)兩年專項(xiàng)整治情況有個(gè)總體了解，對(duì)我國(guó)藥品安全形勢(shì)有更清醒的認(rèn)識(shí)、更科學(xué)的研判。    
    落實(shí)藥品安全責(zé)任    
    強(qiáng)化組織領(lǐng)導(dǎo)和責(zé)任落實(shí)    
    關(guān)鍵詞之一：    
    落實(shí)藥品安全責(zé)任    
    藥品安全專項(xiàng)整治不是一個(gè)部門單打獨(dú)斗就能完成的，涉及多領(lǐng)域、多部門。落實(shí)藥品安全責(zé)任，就要加強(qiáng)組織協(xié)調(diào)，完善工作機(jī)制，建立健全強(qiáng)化藥品安全的長(zhǎng)效制度。為此，國(guó)家食品藥品監(jiān)管局主動(dòng)承擔(dān)了專項(xiàng)整治六部局的組織協(xié)調(diào)工作，建立了由衛(wèi)生部部長(zhǎng)陳竺為總召集人，國(guó)家局局長(zhǎng)邵明立為召集人，公安部、工業(yè)和信息化部、國(guó)家工商總局、國(guó)家食品藥品監(jiān)管局、國(guó)家中醫(yī)藥管理局等六部局為成員的藥品安全專項(xiàng)整治部際協(xié)調(diào)工作機(jī)制，包括部際會(huì)議溝通機(jī)制、信息溝通機(jī)制、重大案件查處和重大問(wèn)題協(xié)調(diào)機(jī)制、聯(lián)合督查工作機(jī)制。2009年國(guó)家食品藥品監(jiān)管局還成立藥品安全專項(xiàng)整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組，下設(shè)辦公室，辦公室設(shè)在稽查局，抽調(diào)專人及選調(diào)地方局干部掛職實(shí)行集中辦公，有關(guān)司室局指定聯(lián)絡(luò)員參加，具體組織開(kāi)展藥品安全專項(xiàng)整治工作。    
    兩年來(lái)，六部局先后4次召開(kāi)部際協(xié)調(diào)會(huì)議，通報(bào)各部門專項(xiàng)整治進(jìn)展情況，集中解決影響藥品安全的深層次問(wèn)題，并就加強(qiáng)信息溝通、調(diào)研、督查和檢查評(píng)估等項(xiàng)工作達(dá)成了共識(shí)。通過(guò)部際協(xié)調(diào)工作機(jī)制，進(jìn)一步加強(qiáng)了對(duì)全國(guó)藥品安全專項(xiàng)整治工作的指導(dǎo)，協(xié)同推進(jìn)了專項(xiàng)整治的深入開(kāi)展。兩年來(lái)，整治辦公室在領(lǐng)導(dǎo)小組正確領(lǐng)導(dǎo)下，準(zhǔn)確把握組織指導(dǎo)、協(xié)調(diào)服務(wù)的工作定位，認(rèn)真履行職責(zé)，在專項(xiàng)整治中發(fā)揮了積極的作用。    
    此外，國(guó)家食品藥品監(jiān)管局依照整治工作方案的要求，制定印發(fā)了《關(guān)于印發(fā)深入開(kāi)展藥品安全專項(xiàng)整治工作指導(dǎo)意見(jiàn)的通知》，細(xì)化出16項(xiàng)工作任務(wù)，要求局機(jī)關(guān)各司（室、局）把藥品安全專項(xiàng)整治工作列入工作計(jì)劃，對(duì)主要目標(biāo)任務(wù)進(jìn)行分解。各地食品藥品監(jiān)管部門均成立了藥品安全專項(xiàng)整治領(lǐng)導(dǎo)機(jī)構(gòu)，加強(qiáng)組織協(xié)調(diào)，層層落實(shí)責(zé)任，做到領(lǐng)導(dǎo)到位，任務(wù)明確，機(jī)制健全。2011年又印發(fā)了《關(guān)于進(jìn)一步做好2011年全國(guó)藥品安全專項(xiàng)整治工作的通知》，重點(diǎn)推進(jìn)8項(xiàng)工作落實(shí)，確保藥品安全專項(xiàng)整治工作有力開(kāi)展。    
    關(guān)鍵詞之二：    
    強(qiáng)化組織領(lǐng)導(dǎo)和責(zé)任落實(shí)    
    藥品安全不僅是各個(gè)部門的事情，也是地方政府齊抓共管的一項(xiàng)大事。各地黨委政府領(lǐng)導(dǎo)把藥品安全工作作為重要的民生工程，切實(shí)加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，結(jié)合實(shí)際制定詳細(xì)的實(shí)施方案，確定重點(diǎn)地區(qū)和重點(diǎn)環(huán)節(jié)，形成了分工明確、監(jiān)管有力的工作格局。    
    如，北京市政府每年將藥械質(zhì)量安全列入“市政府折子工程”。海南省政府多次召開(kāi)專題會(huì)議，研究部署藥品安全專項(xiàng)整治工作，要求各職能部門要分工協(xié)作，密切配合，形成合力，不斷將全省藥品安全工作推向深入。吉林、黑龍江、重慶、貴州、安徽、河南、廣東、廣西、江蘇等地政府將工作目標(biāo)層層分解到市縣，將藥品安全專項(xiàng)整治列入政府考核內(nèi)容。安徽、山西將重大食品藥品安全事故列入對(duì)政府目標(biāo)管理考核“一票否決”事項(xiàng)。內(nèi)蒙古、黑龍江、吉林、浙江、河北、河南、陜西、重慶、福建、湖北等地政府在工作任務(wù)年度考核中明確，對(duì)于轄區(qū)內(nèi)屢次發(fā)生重大藥品安全事故的地方，直接對(duì)政府領(lǐng)導(dǎo)及監(jiān)管部門責(zé)任人進(jìn)行責(zé)任追究。    
    衛(wèi)生、公安、工業(yè)和信息化、工商、中醫(yī)藥等部門要求本系統(tǒng)結(jié)合實(shí)際制定專項(xiàng)整治計(jì)劃措施。國(guó)家食品藥品監(jiān)管局制定了16條指導(dǎo)措施，有效推動(dòng)各地專項(xiàng)整治工作扎實(shí)開(kāi)展。湖南、重慶、北京、天津、河北、山西、四川、上海、內(nèi)蒙古、陜西、遼寧、青海、西藏等地食品藥品監(jiān)管部門將年度工作目標(biāo)制定任務(wù)分解表，落實(shí)到具體的處（室），并明確納入年終考核目標(biāo)。    
    全國(guó)31個(gè)?。▍^(qū)、市）全部按照要求在縣級(jí)以上地方政府、各相關(guān)監(jiān)管部門及藥品研制生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)流通使用的企事業(yè)單位中開(kāi)展了自下而上的自查自評(píng)工作，廣東省主管副省長(zhǎng)親自帶隊(duì)檢查藥品安全專項(xiàng)整治工作，山東、廣西、云南、湖南、安徽、河北、貴州、福建、浙江、寧夏、新疆等?。ㄗ灾螀^(qū)）主管副省長(zhǎng)（副主席）親自部署，各有關(guān)監(jiān)管部門組成聯(lián)合檢查組全面檢查評(píng)估本地區(qū)藥品安全專項(xiàng)整治成效，進(jìn)一步促進(jìn)了“地方政府負(fù)總責(zé)”為主體的藥品安全責(zé)任體系建設(shè)。    
    國(guó)家食品藥品監(jiān)管局與各?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）局簽署藥品安全責(zé)任狀。食品藥品監(jiān)管部門在全國(guó)范圍內(nèi)探索建立藥品安全責(zé)任體系，確定了黑龍江、江蘇、浙江、江西、湖北、湖南、重慶及寧波等8省市為藥品安全責(zé)任體系評(píng)價(jià)試點(diǎn)地區(qū)，內(nèi)蒙古、陜西、甘肅、云南、安徽、寧夏、廣西等7省（區(qū)）在當(dāng)?shù)厝嗣裾闹С窒?，也積極組織開(kāi)展了自行試點(diǎn)，試點(diǎn)范圍覆蓋15個(gè)省、64個(gè)地級(jí)市、385個(gè)縣。藥品安全責(zé)任體系試點(diǎn)工作開(kāi)展以來(lái)，在落實(shí)地方政府責(zé)任，加強(qiáng)資源保障方面取得了顯著進(jìn)展。    
    關(guān)鍵詞之三：    
    打擊生產(chǎn)銷售假藥    
    公安、食品藥品監(jiān)管部門密切配合，重拳出擊，與打擊侵犯知識(shí)產(chǎn)權(quán)和制售假冒偽劣商品等專項(xiàng)行動(dòng)有機(jī)結(jié)合，有效遏制了生產(chǎn)銷售假藥的猖獗態(tài)勢(shì)。（下轉(zhuǎn)第2版）    
    （上接第1版）專項(xiàng)整治期間，共立案42517起涉及制售假劣藥品案件，搗毀非法生產(chǎn)、銷售假藥窩點(diǎn)709個(gè)，涉案總金額7億多元。公安部門在近期開(kāi)展的“打四黑、除四害”行動(dòng)中，將打擊制售假藥犯罪活動(dòng)作為重點(diǎn)工作，在全國(guó)發(fā)起打擊假藥犯罪專案集群戰(zhàn)役，對(duì)制售假藥犯罪網(wǎng)絡(luò)和產(chǎn)業(yè)鏈條實(shí)施毀滅性打擊。截至2011年11月16日，全國(guó)公安機(jī)關(guān)共查明18起特大制售假藥犯罪案件線索，立案790余起，鎖定犯罪嫌疑人1000余名，涉及全國(guó)29個(gè)?。▍^(qū)、市）。食品藥品監(jiān)管部門按照“兩高”司法解釋和《刑法》修正案（八）的要求，向司法機(jī)關(guān)移送537起制售假藥案件，并配合組織追查，適時(shí)曝光了浙江非法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)吉非替尼假藥案、上海利用互聯(lián)網(wǎng)違法經(jīng)銷A型肉毒毒素案、廣東省揭陽(yáng)假冒知名品牌藥品案等一批大要案件，彰顯了政府打擊假藥的決心和力度，震懾了違法犯罪分子。 
    國(guó)家食品藥品監(jiān)管局會(huì)同工業(yè)和信息化部、公安部重點(diǎn)打擊利用互聯(lián)網(wǎng)發(fā)布虛假藥品信息非法銷售藥品行為，聯(lián)手對(duì)互聯(lián)網(wǎng)搜索引擎業(yè)進(jìn)行大力整頓。約談了百度、搜狗、搜搜、必應(yīng)4家知名搜索引擎企業(yè)，停止了120家違法網(wǎng)站提供搜索服務(wù)。重點(diǎn)跟蹤監(jiān)測(cè)了虛假宣傳治療糖尿病、高血壓等疑難雜癥的信息，關(guān)閉或屏蔽違法網(wǎng)站1056個(gè)，發(fā)布10期《互聯(lián)網(wǎng)購(gòu)藥安全警示公告》，曝光違法網(wǎng)站181家。郵政管理部門與食品藥品監(jiān)管部門加強(qiáng)了郵政企業(yè)、快遞企業(yè)管理，嚴(yán)格執(zhí)行藥品收寄驗(yàn)視制度，有效地遏制了非法寄遞假藥行為。 
    關(guān)鍵詞之四： 
    整治違法藥品廣告 
    工商、食品藥品監(jiān)管部門密切配合，加大廣告監(jiān)測(cè)和查處力度。工商部門將藥品廣告、網(wǎng)絡(luò)非法“性藥品”廣告列為整治重點(diǎn)，出臺(tái)了加強(qiáng)廣告發(fā)布前規(guī)范指導(dǎo)、發(fā)布中動(dòng)態(tài)監(jiān)督、發(fā)布后依法查處等監(jiān)管措施，督辦查處了100多件情節(jié)嚴(yán)重、性質(zhì)惡劣的違法藥品廣告。專項(xiàng)整治期間，共查辦違法藥品廣告10678件，責(zé)令公開(kāi)更正817件，責(zé)令停止發(fā)布4038件，罰沒(méi)款6731萬(wàn)元。食品藥品監(jiān)管部門出臺(tái)了“七個(gè)一律”的強(qiáng)制措施，對(duì)發(fā)布嚴(yán)重違法廣告的企業(yè)，一律撤銷或收回廣告批準(zhǔn)文號(hào)、一律向工商行政部門移送、一律進(jìn)行公告并網(wǎng)上曝光、一律列入“黑名單”重點(diǎn)監(jiān)管、抽驗(yàn)發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格的一律停產(chǎn)整頓、一律從重查處經(jīng)營(yíng)違法廣告產(chǎn)品行為、一律采取暫停銷售行政強(qiáng)制措施，增加廣告違法成本，遏制了違法廣告發(fā)布蔓延的趨勢(shì)。先后發(fā)布違法藥品廣告公告8期，曝光了73家企業(yè)的嚴(yán)重違法藥品廣告，對(duì)違法發(fā)布藥品、醫(yī)療器械廣告的產(chǎn)品采取暫停銷售行政強(qiáng)制措施2108次，撤銷或收回廣告批準(zhǔn)文號(hào)323個(gè)。 
    關(guān)鍵詞之五： 
    整治非藥品冒充藥品 
    2009年以來(lái)，針對(duì)蔓延多年的非藥品冒充藥品違法現(xiàn)象，以藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)為突破口，開(kāi)展了整治非藥品冒充藥品專項(xiàng)行動(dòng)。分類梳理違法產(chǎn)品信息，依據(jù)產(chǎn)品標(biāo)示的批準(zhǔn)文號(hào)移送有關(guān)主管部門依法查處。全國(guó)各地食品藥品監(jiān)管部門移送查處違法產(chǎn)品5000余種次。其中，移送質(zhì)量監(jiān)管部門處理的有1525種次，移送工商行政管理部門的有46種次，移送衛(wèi)生行政部門的有3438種次，按照假藥查處的有268種次，移送公安部門的案件有21件。 
    2010年，國(guó)家食品藥品監(jiān)管局會(huì)同衛(wèi)生部開(kāi)展集中整治非藥品冒充藥品第二階段行動(dòng)。主要對(duì)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展檢查，全面檢查以食品、保健食品、保健用品、化妝品、消毒產(chǎn)品、未標(biāo)示文號(hào)產(chǎn)品冒充藥品的違法行為。全國(guó)共出動(dòng)執(zhí)法人員112336人次，查處違法產(chǎn)品2684種次，罰沒(méi)款共計(jì)230.6萬(wàn)余元。 
    通過(guò)開(kāi)展兩個(gè)階段的專項(xiàng)行動(dòng)，在藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)中，非藥品冒充藥品現(xiàn)象已得到明顯遏制，違法行為逐年遞減。由開(kāi)展專項(xiàng)行動(dòng)之前發(fā)現(xiàn)違法信息13萬(wàn)余種次，至第一階段整治后下降到5萬(wàn)余種次，再到第二階段整治后下降到1萬(wàn)余種次，違法信息下降幅度達(dá)到90%。2011年，國(guó)家食品藥品監(jiān)管局再次會(huì)同衛(wèi)生部開(kāi)展整治非藥品冒充藥品專項(xiàng)行動(dòng)第三階段工作，重點(diǎn)開(kāi)展對(duì)保健食品生產(chǎn)環(huán)節(jié)的整治工作，嚴(yán)厲打擊保健食品生產(chǎn)環(huán)節(jié)非藥品冒充藥品違法行為。 
    關(guān)鍵詞之六： 
    建立基本藥物可及和質(zhì)量保障機(jī)制 
    工業(yè)和信息化部印發(fā)了《關(guān)于做好基本藥物生產(chǎn)供應(yīng)工作的通知》，調(diào)查摸清各地基本藥物生產(chǎn)現(xiàn)狀，組織企業(yè)積極參加招標(biāo)采購(gòu)，支持中標(biāo)企業(yè)及時(shí)生產(chǎn)，確?；舅幬锓€(wěn)定供應(yīng)。由省政府主導(dǎo)的省級(jí)非盈利性藥品集中招標(biāo)平臺(tái)在31個(gè)?。▍^(qū)、市）廣泛建立，基本藥物省級(jí)集中采購(gòu)全面推行，減少了中間環(huán)節(jié)，降低配送成本。 
    食品藥品監(jiān)管部門全面提高基本藥物質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)307種基本藥物完成全覆蓋抽驗(yàn)；加強(qiáng)基本藥物生產(chǎn)的日常監(jiān)管，開(kāi)展基本藥物目錄產(chǎn)品生產(chǎn)工藝及處方核查，建立地市級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)體系，積極推行基本藥物電子監(jiān)管工作。 
    衛(wèi)生部門穩(wěn)步推進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)優(yōu)先合理使用基本藥物，制定發(fā)行了《國(guó)家基本藥物臨床應(yīng)用指南》和《國(guó)家基本藥物處方集》，完成了近2.2萬(wàn)家醫(yī)療機(jī)構(gòu)、35.5萬(wàn)人次的培訓(xùn)，規(guī)范基層基本藥物的配備使用。實(shí)施國(guó)家基本藥物制度使基層群眾切實(shí)得到實(shí)惠，基本藥品在基層的銷售價(jià)格較制度實(shí)施前平均下降約25%，新農(nóng)合和城鎮(zhèn)居民醫(yī)保政策范圍內(nèi)住院費(fèi)用報(bào)銷比例，已經(jīng)達(dá)到60%以上。 
    關(guān)鍵詞之七： 
    完善醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策，提高藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 
    工業(yè)和信息化部制定了《醫(yī)藥工業(yè)“十二五”發(fā)展規(guī)劃》，并與衛(wèi)生、食品藥品監(jiān)管部門聯(lián)合印發(fā)了《關(guān)于加快推進(jìn)醫(yī)藥行業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整的指導(dǎo)意見(jiàn)》，提出了調(diào)整產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、技術(shù)結(jié)構(gòu)、組織結(jié)構(gòu)等任務(wù)和目標(biāo)，制定了鼓勵(lì)技術(shù)創(chuàng)新、加強(qiáng)技術(shù)改造、完善藥品價(jià)格政策等一系列政策措施。各地均制定了醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)結(jié)構(gòu)調(diào)整規(guī)劃，提出依靠技術(shù)創(chuàng)新、優(yōu)化產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)、推動(dòng)產(chǎn)業(yè)升級(jí)，走規(guī)?；⑵放苹?、集約化的發(fā)展道路，通過(guò)政府引導(dǎo)、市場(chǎng)運(yùn)作，鼓勵(lì)醫(yī)藥企業(yè)兼并重組，促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)持續(xù)健康快速發(fā)展。 
    2010年10月頒布和施行的新版《中國(guó)藥典》藥品安全性和有效性顯著提高。其收錄的4567種藥品標(biāo)準(zhǔn)中，新增1386種，不僅收載品種增加了40%以上，而且對(duì)70%的原有標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了完善或者提高，化學(xué)藥品標(biāo)準(zhǔn)已達(dá)到或接近歐美先進(jìn)水平，新增中藥指紋圖譜法確保了中藥材以及中藥制劑質(zhì)量更加安全穩(wěn)定。食品藥品監(jiān)管部門制定的《藥品標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》即將出臺(tái)，加快落實(shí)提高國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)行動(dòng)計(jì)劃，對(duì)核定的1676種藥品、285種國(guó)家基本藥物的藥品標(biāo)準(zhǔn)提高工作進(jìn)行了部署和落實(shí)，加強(qiáng)了對(duì)藏藥、蒙藥、維藥等民族藥標(biāo)準(zhǔn)提高的指導(dǎo)，制定并實(shí)施了《中藥注射劑安全性再評(píng)價(jià)工作計(jì)劃》。成立了國(guó)家局醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理中心，加強(qiáng)了對(duì)醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)工作的宏觀管理、技術(shù)指導(dǎo)和組織協(xié)調(diào)，規(guī)范了醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)制修訂工作的起草、報(bào)批和審查程序，加大了標(biāo)準(zhǔn)制修訂力度，標(biāo)準(zhǔn)數(shù)量明顯增加，覆蓋面不斷擴(kuò)展，標(biāo)準(zhǔn)管理體系日臻完善。截至2010年底，醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)數(shù)量已達(dá)到982項(xiàng)，其中國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)182項(xiàng)，行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)800項(xiàng)。 
    關(guān)鍵詞之八： 
    加強(qiáng)藥品研制、生產(chǎn)、流通環(huán)節(jié)監(jiān)管 
    食品藥品監(jiān)管部門提高審評(píng)審批門檻，同一品種重復(fù)申報(bào)現(xiàn)象有所下降，國(guó)產(chǎn)化學(xué)藥、中藥新藥注冊(cè)受理同比增加20%，藥品注冊(cè)申報(bào)結(jié)構(gòu)進(jìn)一步趨向合理。制定并落實(shí)了《藥品注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)核查工作實(shí)施細(xì)則》，加強(qiáng)藥品研制現(xiàn)場(chǎng)核查力度。在高風(fēng)險(xiǎn)藥品和基本藥物生產(chǎn)企業(yè)推行質(zhì)量受權(quán)人制度，強(qiáng)化藥品質(zhì)量安全第一責(zé)任人意識(shí)；制定并落實(shí)了《藥品生產(chǎn)監(jiān)管工作計(jì)劃》，開(kāi)展了生產(chǎn)工藝和處方核查，采取日常監(jiān)督檢查、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）跟蹤檢查、飛行檢查等方式加強(qiáng)藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)監(jiān)督管理。進(jìn)一步加強(qiáng)了對(duì)原料、輔料、化學(xué)中間體、中藥飲片和藥包材的管理，擬定了相關(guān)的注射劑淘汰品種，加強(qiáng)了中藥注射劑不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和風(fēng)險(xiǎn)管理。以加強(qiáng)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)票據(jù)管理為重點(diǎn)，開(kāi)展藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)掛靠、走票、出租柜臺(tái)以及連鎖企業(yè)不統(tǒng)一配送藥品等行為的整頓，取締無(wú)證經(jīng)營(yíng)、超范圍經(jīng)營(yíng)企業(yè)；繼續(xù)推進(jìn)農(nóng)村藥品監(jiān)督網(wǎng)、供應(yīng)網(wǎng)建設(shè)，創(chuàng)建全國(guó)藥品安全示范縣。組織開(kāi)展了對(duì)含麻黃堿類復(fù)方制劑生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)的專項(xiàng)監(jiān)督檢查，落實(shí)含麻黃堿類復(fù)方制劑生產(chǎn)監(jiān)管責(zé)任，嚴(yán)格控制麻黃堿類原料藥購(gòu)買審批關(guān)。進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療器械監(jiān)管，印發(fā)了《醫(yī)療器械注冊(cè)復(fù)審程序（試行）》、《醫(yī)療器械檢測(cè)機(jī)構(gòu)開(kāi)展擬注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)評(píng)價(jià)工作的要求》等文件，加強(qiáng)醫(yī)療器械注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)核查工作；開(kāi)展醫(yī)療機(jī)構(gòu)在用分子篩制氧設(shè)備專項(xiàng)檢查，規(guī)范了醫(yī)療機(jī)構(gòu)在用分子篩制氧設(shè)備的使用管理。 
    關(guān)鍵詞之九： 
    加強(qiáng)臨床用藥管理 
    衛(wèi)生部門制定了《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》、《醫(yī)院處方點(diǎn)評(píng)管理規(guī)范（試行）》、《靜脈用藥集中調(diào)配質(zhì)量管理規(guī)范》，中醫(yī)藥管理部門規(guī)范中藥飲片安全管理和中成藥合理應(yīng)用以及醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑管理，制定了《中成藥臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》、《中藥處方格式及書寫規(guī)范》和《關(guān)于加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑管理的意見(jiàn)》，加大了醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥管理力度。加強(qiáng)合理用藥宣傳教育，繼續(xù)在基層醫(yī)院開(kāi)展抗菌藥物合理使用培訓(xùn)，進(jìn)一步加大了對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員抗菌藥物處方行為的檢查和干預(yù)力度，防止超適應(yīng)證、超劑量等不合理用藥造成的傷害。加強(qiáng)臨床微生物檢測(cè)與細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)工作，建立抗菌藥物臨床應(yīng)用預(yù)警機(jī)制。各地衛(wèi)生及中醫(yī)藥部門實(shí)施藥品招標(biāo)采購(gòu)，保證醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品來(lái)源合法。食品藥品監(jiān)管部門出臺(tái)了《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法（試行）》，對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品的購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)存、調(diào)配、使用等行為提出了規(guī)范要求，進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量管理。甘肅、貴州、福建、山西、江西等省級(jí)衛(wèi)生部門指導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)加強(qiáng)合理用藥分析自查、處方點(diǎn)評(píng)工作力度，將統(tǒng)計(jì)評(píng)估結(jié)果作為對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)務(wù)人員考核及不良業(yè)績(jī)記錄的重要依據(jù)。 
    通過(guò)藥品安全專項(xiàng)整治，藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系已逐步形成，藥品市場(chǎng)準(zhǔn)入管理和安全監(jiān)管進(jìn)一步得到強(qiáng)化，藥品質(zhì)量安全控制水平進(jìn)一步得到提高，企業(yè)安全責(zé)任意識(shí)和誠(chéng)信意識(shí)得到增強(qiáng)，藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)秩序明顯好轉(zhuǎn)，重大藥品質(zhì)量安全事故持續(xù)減少，人民群眾的藥品消費(fèi)滿意度提高，藥品安全責(zé)任體系得到有效落實(shí)。 
    與此同時(shí)，促進(jìn)了醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)又好又快發(fā)展。據(jù)統(tǒng)計(jì)，專項(xiàng)整治工作開(kāi)展以來(lái)，我國(guó)醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值2010年已達(dá)到12349億元，2009年、2010年同比增長(zhǎng)分別為18.67%、24.16%；醫(yī)藥工業(yè)銷售收入2010年已達(dá)到11999億元，2009年、2010年同比增長(zhǎng)分別為21.68%、25.41%；醫(yī)藥工業(yè)利潤(rùn)2010年已達(dá)到1400億元，2009年、2010年同比增長(zhǎng)分別為25.56%、32.58%。藥品評(píng)價(jià)抽驗(yàn)合格率連續(xù)3年一直保持在96%以上的較高水平。在南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所2010年開(kāi)展的一次“全國(guó)藥品安全公眾滿意度調(diào)查”中，發(fā)放10000份問(wèn)卷，8490位被訪者對(duì)藥品質(zhì)量表示放心，滿意度基本穩(wěn)定，這標(biāo)志著藥品安全專項(xiàng)整治取得較好成效。