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    據(jù)中國醫(yī)藥報(bào)北京訊  記者王春梅報(bào)道  3月14日，國家食品藥品監(jiān)管局發(fā)布2012年藥品不良反應(yīng)監(jiān)測年度報(bào)告。報(bào)告顯示，2012年藥品不良反應(yīng)報(bào)告的及時性和報(bào)告質(zhì)量得到提高。對監(jiān)測數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)分析顯示，抗感染藥病例報(bào)告數(shù)量仍居首位，國家基本藥物安全狀況平穩(wěn)。
    報(bào)告從藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作進(jìn)展、藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告情況、數(shù)據(jù)分析及用藥安全提示、藥品風(fēng)險(xiǎn)控制等四個方面通報(bào)了2012年藥品不良反應(yīng)監(jiān)測情況。2012年，新建成的國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測系統(tǒng)全面投入使用，報(bào)告更規(guī)范、更快捷，報(bào)告質(zhì)量也得到提高，預(yù)警、統(tǒng)計(jì)和分析功能大大加強(qiáng)，極大地提高了各級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)的數(shù)據(jù)分析能力，確保了藥品安全事件早發(fā)現(xiàn)、早控制。
    2012年，國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)共收到藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告120萬余份。其中，新的和嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告24萬份，占同期報(bào)告總數(shù)的20％。報(bào)告的及時性和報(bào)告質(zhì)量得到提高，一般病例30 日內(nèi)報(bào)告比例達(dá)到83.08%，比2011年提高3.2%；嚴(yán)重病例15日內(nèi)報(bào)告比例達(dá)到80.2%，比2011年提高3.5%。醫(yī)療機(jī)構(gòu)依然是藥品不良反應(yīng)報(bào)告的主體，占報(bào)告的74.8%。藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的報(bào)告比例有所提高。
    按照藥品類別統(tǒng)計(jì)，2012年藥品不良反應(yīng)報(bào)告中化學(xué)藥占81.6%、中藥占17.1%、生物制品占1.3%。按照藥品劑型統(tǒng)計(jì)，注射劑占56.7%，口服制劑占39.5%，其他制劑占3.8%?；瘜W(xué)藥中，抗感染藥的例次數(shù)仍居首位，占48.8%。
    報(bào)告指出，對2012年監(jiān)測數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)分析顯示：第一，抗感染藥病例報(bào)告數(shù)量仍居首位，但在總體報(bào)告中所占比例持續(xù)下降，反映抗感染藥物的使用得到了初步控制，但不合理使用現(xiàn)象仍然存在。第二，抗感染藥中報(bào)告數(shù)量排名首位的是頭孢菌素，其嚴(yán)重不良反應(yīng)以過敏為主，引起頭孢菌素過敏反應(yīng)的原因較為復(fù)雜，建議生產(chǎn)企業(yè)深入開展研究。第三，靜脈注射給藥安全風(fēng)險(xiǎn)較高，醫(yī)療機(jī)構(gòu)要加強(qiáng)對注射劑使用的監(jiān)管，部分患者應(yīng)改變對注射劑的心理依賴。第四，中西藥復(fù)方制劑易被患者當(dāng)作純中藥制劑使用，忽視其中所含化學(xué)藥成分，使用中存在超劑量給藥、含相同成分藥品重復(fù)使用等不合理現(xiàn)象，提示應(yīng)注意該類藥物在臨床使用過程中的潛在風(fēng)險(xiǎn)。同時，2012年藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中也發(fā)現(xiàn)個別品種不良事件信號聚集與藥品質(zhì)量相關(guān)，提示藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)高度重視無菌藥品的生產(chǎn)環(huán)節(jié)管理。