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浙江省義烏市出臺藥品安全責任追究暫行辦法

  • 作者:中國食品藥品網(wǎng)
  • 來源:SFDA網(wǎng)站
  • 2014-09-06 07:27

    近日,浙江省義烏市出臺了《義烏市藥品安全責任追究暫行辦法》(以下簡稱《辦法》),著重通過抓“四個明確”,進一步加強藥品安全的監(jiān)督管理,明確職責,落實藥品安全責任體系。 
    
    一是進一步明確了地方政府負總責的要求。明確由市、鎮(zhèn)(街道)各級政府對藥品安全工作“負總責”,并將藥品安全工作納入重要議事日程,研究解決影響藥品安全的有關(guān)問題;加強藥品安全突發(fā)事件應急處置工作;認真履行法律、法規(guī)、規(guī)章和上級人民政府規(guī)定的藥品安全監(jiān)管職責;積極支持相關(guān)監(jiān)管部門開展工作,全面加強本區(qū)域的藥品監(jiān)管工作。 
    
    二是進一步明確了監(jiān)管部門的職責。市食品藥品監(jiān)管、衛(wèi)生、公安、工商、商務(wù)、計生等部門,在各自職責范圍內(nèi)負責有關(guān)藥品安全監(jiān)管工作。具體包括:對藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用全過程的監(jiān)管,藥品不良反應報告和監(jiān)測,依法查處違法違規(guī)行為,督查藥品安全,查處藥品違法廣告等工作職責。  
    
    三是進一步明確了責任追究的事項。明確了“應當依法追究相關(guān)鎮(zhèn)(街道)、監(jiān)管部門及其有關(guān)人員的行政責任;涉嫌犯罪的,移送司法機關(guān)依法追究刑事責任”的情況:包括不認真履行監(jiān)管職責的;瞞報、緩報、謊報安全監(jiān)管信息的;工作玩忽職守、濫用職權(quán)、徇私舞弊的;本職責范圍一年內(nèi)發(fā)生兩次以上藥品安全事故,造成嚴重不良社會影響的;發(fā)生藥品安全事故后,應急處置不力或不聽從指揮造成嚴重后果的;發(fā)生重大藥品安全事故,引發(fā)群體事件或造成惡劣影響的等六種情況。 
    
    四是進一步明確了責任追究的方式。相關(guān)部門行政責任的追究由市人民政府及監(jiān)察部門、其他有關(guān)部門按照《公務(wù)員法》、《行政監(jiān)察法》等有關(guān)法律規(guī)定的程序?qū)嵤?。涉藥單位未履行藥品安全相關(guān)義務(wù)的,有關(guān)部門可采取降低涉藥單位信用等級、對涉藥單位有關(guān)負責人實施行政約談等措施。涉藥企業(yè)失信的,由市食品藥品監(jiān)管部門向社會公示。涉藥單位違反法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定未履行藥品安全相關(guān)義務(wù)的,由相關(guān)部門依法給予行政處罰;涉嫌犯罪的,移送司法機關(guān)依法處理。 
    
    《辦法》的出臺,是義烏市在落實“地方政府負總責、監(jiān)管部門各負其責、企業(yè)是第一責任人”的責任體系方面采取的積極舉措,必將有效促進全市藥品安全水平的提升。 
    

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