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浙江省義烏市出臺(tái)藥品安全責(zé)任追究暫行辦法

  • 作者:中國(guó)食品藥品網(wǎng)
  • 來(lái)源:SFDA網(wǎng)站
  • 2014-09-06 07:27

    近日,浙江省義烏市出臺(tái)了《義烏市藥品安全責(zé)任追究暫行辦法》(以下簡(jiǎn)稱《辦法》),著重通過(guò)抓“四個(gè)明確”,進(jìn)一步加強(qiáng)藥品安全的監(jiān)督管理,明確職責(zé),落實(shí)藥品安全責(zé)任體系。 
    
    一是進(jìn)一步明確了地方政府負(fù)總責(zé)的要求。明確由市、鎮(zhèn)(街道)各級(jí)政府對(duì)藥品安全工作“負(fù)總責(zé)”,并將藥品安全工作納入重要議事日程,研究解決影響藥品安全的有關(guān)問(wèn)題;加強(qiáng)藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急處置工作;認(rèn)真履行法律、法規(guī)、規(guī)章和上級(jí)人民政府規(guī)定的藥品安全監(jiān)管職責(zé);積極支持相關(guān)監(jiān)管部門開(kāi)展工作,全面加強(qiáng)本區(qū)域的藥品監(jiān)管工作。 
    
    二是進(jìn)一步明確了監(jiān)管部門的職責(zé)。市食品藥品監(jiān)管、衛(wèi)生、公安、工商、商務(wù)、計(jì)生等部門,在各自職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)有關(guān)藥品安全監(jiān)管工作。具體包括:對(duì)藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用全過(guò)程的監(jiān)管,藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè),依法查處違法違規(guī)行為,督查藥品安全,查處藥品違法廣告等工作職責(zé)。  
    
    三是進(jìn)一步明確了責(zé)任追究的事項(xiàng)。明確了“應(yīng)當(dāng)依法追究相關(guān)鎮(zhèn)(街道)、監(jiān)管部門及其有關(guān)人員的行政責(zé)任;涉嫌犯罪的,移送司法機(jī)關(guān)依法追究刑事責(zé)任”的情況:包括不認(rèn)真履行監(jiān)管職責(zé)的;瞞報(bào)、緩報(bào)、謊報(bào)安全監(jiān)管信息的;工作玩忽職守、濫用職權(quán)、徇私舞弊的;本職責(zé)范圍一年內(nèi)發(fā)生兩次以上藥品安全事故,造成嚴(yán)重不良社會(huì)影響的;發(fā)生藥品安全事故后,應(yīng)急處置不力或不聽(tīng)從指揮造成嚴(yán)重后果的;發(fā)生重大藥品安全事故,引發(fā)群體事件或造成惡劣影響的等六種情況。 
    
    四是進(jìn)一步明確了責(zé)任追究的方式。相關(guān)部門行政責(zé)任的追究由市人民政府及監(jiān)察部門、其他有關(guān)部門按照《公務(wù)員法》、《行政監(jiān)察法》等有關(guān)法律規(guī)定的程序?qū)嵤I嫠巻挝晃绰男兴幤钒踩嚓P(guān)義務(wù)的,有關(guān)部門可采取降低涉藥單位信用等級(jí)、對(duì)涉藥單位有關(guān)負(fù)責(zé)人實(shí)施行政約談等措施。涉藥企業(yè)失信的,由市食品藥品監(jiān)管部門向社會(huì)公示。涉藥單位違反法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定未履行藥品安全相關(guān)義務(wù)的,由相關(guān)部門依法給予行政處罰;涉嫌犯罪的,移送司法機(jī)關(guān)依法處理。 
    
    《辦法》的出臺(tái),是義烏市在落實(shí)“地方政府負(fù)總責(zé)、監(jiān)管部門各負(fù)其責(zé)、企業(yè)是第一責(zé)任人”的責(zé)任體系方面采取的積極舉措,必將有效促進(jìn)全市藥品安全水平的提升。 
    

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