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　　4月，當(dāng)廣州白云山和記黃埔中藥有限公司（下稱“白云山和黃”）將“第1000家過期藥品回收定點(diǎn)藥店”牌匾授予北京白塔寺藥店時(shí)，曾經(jīng)備受爭議的“和黃系”藥品“以舊換新”行動(dòng)已經(jīng)進(jìn)入了第二個(gè)年頭。

　　5月27日，北京市藥品監(jiān)督管理局開始在全市范圍內(nèi)設(shè)立過期藥品回收箱，建立和實(shí)施集中回收、統(tǒng)一銷毀的過期藥品回收機(jī)制。近日，新疆烏魯木齊市藥品監(jiān)督管理局與該市8家藥店簽訂了《過期藥品回收管理責(zé)任狀》，旨在使藥品回收形成長效機(jī)制的《家庭過期藥品回收管理辦法》同時(shí)頒布，對(duì)過期藥品的回收原則、標(biāo)準(zhǔn)條件、管理程序、監(jiān)督管理等四個(gè)方面提出了具體要求。

　　據(jù)悉，國家食品藥品監(jiān)督管理局（SFDA）正在考慮建立“家庭過期藥品回收長效機(jī)制”，屆時(shí)，各地過期藥品回收“各自為戰(zhàn)”的局面有望通過國家機(jī)制實(shí)現(xiàn)“一統(tǒng)”。

 

　　“和黃”：別讓我唱獨(dú)角戲

 

　　作為業(yè)內(nèi)第一個(gè)舉起藥品回收大旗的企業(yè)，盡管持續(xù)了一年多的回收過期藥品行動(dòng)始終應(yīng)者寥寥，但其決心卻顯然未受影響，并似乎有將這面大旗舉得“更高”之勢——4月9日，“家庭過期藥品回收機(jī)制”實(shí)施一周年總結(jié)大會(huì)在北京召開，主辦方不僅有“白云山和黃”，還有同屬“和黃系”的上海和黃藥業(yè)有限公司。

　　會(huì)上，雙方宣布，將共同推動(dòng)家庭過期藥品回收機(jī)制，其中，“上海和黃”將首批授權(quán)10家定點(diǎn)回收藥店，并承諾內(nèi)地的“和黃系”中藥，只要過期都可免費(fèi)更換，成為“永不過期”的和黃中藥。“白云山和黃”副總經(jīng)理方廣宏說，“今年我們預(yù)計(jì)在這個(gè)項(xiàng)目上投入5000萬元，特別要把農(nóng)村作為重點(diǎn)。”此前，廣州醫(yī)藥集團(tuán)副總經(jīng)理、“白云山和黃”總經(jīng)理李楚源就曾提出，要用3年時(shí)間即到2008年底，把農(nóng)村過期藥品回收定點(diǎn)藥店發(fā)展到2000家。

　　“這個(gè)費(fèi)用比去年多了2000萬元，其中的1000萬元主要用于回收其他企業(yè)生產(chǎn)的藥品，這也是‘和黃系’過期藥換新藥行動(dòng)的深化和擴(kuò)展?！狈綇V宏告訴記者，“這筆開銷將作為公司固定的投入一直保持下去，因?yàn)檫@一年來企業(yè)所獲得的美譽(yù)和產(chǎn)品銷售額已經(jīng)給了我們足夠的信心?！?/span>

　　事實(shí)上，從今年3月5日起，“白云山和黃”就已經(jīng)開始對(duì)于回收行動(dòng)進(jìn)行全面升級(jí)——涉及范圍包括全國76個(gè)城市的285家“特別授權(quán)藥店”，老百姓可以在一個(gè)月的時(shí)間里免費(fèi)更換市場上所有品牌和劑型的過期復(fù)方丹參系列產(chǎn)品。與此同時(shí)，廣藥集團(tuán)攜旗下10余家企業(yè)也高調(diào)宣布，將定點(diǎn)授權(quán)藥店擴(kuò)大到廣東省的12個(gè)城市39家，可更換品種由117個(gè)增至124個(gè)。

　　盡管聲勢日壯，但現(xiàn)實(shí)情況是，一年多來，除廣藥集團(tuán)兄弟企業(yè)的積極跟進(jìn)外，更多的制藥工業(yè)企業(yè)鮮有進(jìn)入。李楚源也坦言，依靠個(gè)別藥廠單槍匹馬地開展這一活動(dòng)，的確有些勢單力薄。

　　據(jù)悉，2005年，“白云山和黃”為了啟動(dòng)這一機(jī)制，撥付了2000余萬元巨資。眼下，隨著免費(fèi)更換的過期藥品品種和品牌不斷增多，這筆開支驟然加大。李楚源說，以復(fù)方丹參類藥品為例，全國范圍內(nèi)擁有國家生產(chǎn)批文的企業(yè)約有500家，其中知名的強(qiáng)勢品牌大約有20~30個(gè)，但迄今為止愿意加入這一藥品“售后服務(wù)”行動(dòng)的企業(yè)，還是寥寥無幾?！拔覀儗砭褪轻槍?duì)自己生產(chǎn)藥品的所有品牌過期藥品實(shí)施回收，也不過幾十個(gè)種類。數(shù)千種常用過期藥的回收，有待更多有實(shí)力、有責(zé)任心的同行集體行動(dòng)?！崩畛春粲?。

 

　　政府：用藥安全是前提

 

　　“回收過期藥的工作不應(yīng)該由藥店這樣的藥品銷售單位來做，藥店這樣做有促銷色彩，而且既賣新藥又收舊藥也不合適。”在年初北京市的“兩會(huì)”上，北京市政協(xié)委員、北京市藥品監(jiān)督管理局局長馮國安對(duì)于藥店回收藥品的行為發(fā)表了自己的看法，“如果有藥店愿意出資為這項(xiàng)公益事業(yè)作貢獻(xiàn)當(dāng)然很好，但是藥店本身不適合自己操作。”

　　?？谑幸荒昵俺蔀槿珖讉€(gè)啟動(dòng)“家庭過期藥品回收機(jī)制”試點(diǎn)的城市。經(jīng)過實(shí)踐后，?？谑惺称匪幤繁O(jiān)管局辦公室主任彭賽玲指出，“過期藥品回收應(yīng)該是我們政府監(jiān)管職能的一部分，是我們的‘本分’”。她說，企業(yè)都有自己的戰(zhàn)略考慮，各自也有不同的立場，把這樣的工作完全交給企業(yè)是不合適的，“和諧的做法應(yīng)該是政府主導(dǎo)的，和企業(yè)進(jìn)行良性互動(dòng)。當(dāng)然，我們希望有更多的企業(yè)參與進(jìn)來?！?/span>

　　事實(shí)上，對(duì)于藥企的“免費(fèi)以舊換新”舉動(dòng)，一直以來業(yè)界都看法不一。藥監(jiān)部門擔(dān)心的是，因?yàn)椴⒉皇撬械钠髽I(yè)都有“免費(fèi)以舊換新”的實(shí)力，如果一些小企業(yè)對(duì)過期藥重新改換包裝后再流向市場，就會(huì)給人民用藥安全帶來隱患。

　　而事實(shí)上，在一年多的實(shí)踐中，“白云山和黃”的回收過期藥品之路并不平坦。方廣宏說，一方面，不少消費(fèi)者對(duì)過期藥危害認(rèn)知不深，認(rèn)為藥品過期只是療效會(huì)減弱，只要多加點(diǎn)劑量就行了，所以對(duì)上繳過期藥積極性不高；另一方面，缺乏必要、有效的激勵(lì)機(jī)制是目前過期藥品回收難以推行的原因。方廣宏透露，“白云山和黃”在調(diào)查中發(fā)現(xiàn)，有藥店開展回收行動(dòng)不是免費(fèi)“以舊換新”，而是按藥品貨值的百分比返回一點(diǎn)代金券，消費(fèi)者對(duì)此就更不積極。如果是免費(fèi)“以舊換新”，情況就會(huì)好一些。而這個(gè)“免費(fèi)”，要求企業(yè)擁有足夠的資金實(shí)力才能“支撐得起”。

　　“我們每年用于回收的經(jīng)費(fèi)大約占銷售額的3%~5%，如果國家有關(guān)部門能倡導(dǎo)一個(gè)由政府和企業(yè)、社會(huì)共同設(shè)立的過期藥品回收基金，對(duì)一些實(shí)力相對(duì)較弱的企業(yè)給予補(bǔ)償，回收的工作可能會(huì)更順暢?！狈綇V宏說。

 

　　未來：有規(guī)矩才成方圓

 

　　根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》的有關(guān)規(guī)定，過期藥品按劣藥處理，任何單位和個(gè)人，非經(jīng)授權(quán)沒有權(quán)利進(jìn)行回收、銷售、處理，否則屬于違法。但迄今為止，國家還沒有相關(guān)法律明確規(guī)范公民處理家庭過期藥的行為，對(duì)于藥企進(jìn)行回收的新模式，在法律上也沒有明確界定。

　　“法律的缺口直接導(dǎo)致了各地藥監(jiān)部門不同的認(rèn)識(shí)和態(tài)度?！狈綇V宏認(rèn)為，這也是回收過程中碰到的“最大的”困難——“銷毀就是很典型的例子”。方解釋說，按照規(guī)定，藥品銷毀應(yīng)該有政府主管部門許可并監(jiān)督銷毀，但費(fèi)用該怎么出，誰來出都是問題?！袄狡h(yuǎn)山區(qū)的原始銷毀形式早已經(jīng)不允許了，必須作無害化處理，沿海地區(qū)的要求尤其嚴(yán)格。但是越來越高的成本怎么負(fù)擔(dān)？這些都沒有規(guī)定?！?/span>

　　今年3月，《?？谑屑彝ミ^期藥品管理辦法》正式施行，但彭賽玲對(duì)此反復(fù)強(qiáng)調(diào)的是，“我們是把它作為一個(gè)非規(guī)范性文件下發(fā)的”。同樣處在摸索中的還有濟(jì)南市藥監(jiān)局，他們?nèi)ツ?/span>8月出臺(tái)的《關(guān)于定點(diǎn)回收過期失效藥品的實(shí)施意見》是參考?？诘霓k法制定的，諸如將每個(gè)月第一個(gè)星期日定為統(tǒng)一回收日；回收的藥品只限于超過有效期或因保管不當(dāng)造成污染、變質(zhì)的，其他藥品不得回收；回收只面向家庭和個(gè)人，不含各類組織或單位；定點(diǎn)單位要確定專人負(fù)責(zé)回收工作；定點(diǎn)單位不得拒收群眾送交的過期失效藥品，各單位可根據(jù)送交的數(shù)量給予送交人一定獎(jiǎng)勵(lì)；非定點(diǎn)單位不得擅自回收過期失效藥品等。

　　SFDA藥品市場監(jiān)督司藥品監(jiān)督處處長金國英透露，今年4月，在廈門召開的全國藥品稽查工作會(huì)上，過期藥品回收曾經(jīng)被作為議題專門討論過。去年以來，上海、湖北、河北、山東等地開展了過期藥品回收活動(dòng)，有的是政府牽頭，有的是企業(yè)主導(dǎo)，SFDA對(duì)此非常重視，正在考慮建立家庭過期藥品回收長效機(jī)制，“但由于目前各地實(shí)踐情況不盡相同，條件還沒有完全成熟，所以政策具體出臺(tái)的時(shí)間表現(xiàn)在還沒有出來”。金國英說，“相信將來相關(guān)辦法出臺(tái)后，各地過期藥品回收會(huì)步入規(guī)范化軌道?！?/span>

　　“4月份我也專門去SFDA匯報(bào)了我們這一年來的工作?！闭劶斑@個(gè)醞釀中的國家機(jī)制，方廣宏顯得很高興，“相信政策或法規(guī)下來以后，現(xiàn)在困擾我們的一些問題會(huì)迎刃而解?！?/span>

(責(zé)任編輯：)

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