專家:藥品價格、藥品招標(biāo)應(yīng)促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展
藥品是人類防病、治病必不可少的特殊商品,它與人們的健康息息相關(guān)。藥品的特殊屬性,賦予藥品研究、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用等諸多環(huán)節(jié)管理上的特殊性。各國政府對藥品管理歷來予以高度重視。
藥品價格的重要性
藥品價格是十分重要又十分敏感的話題,一方面與廣大病患者的經(jīng)濟利益休戚相關(guān),一方面又同藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療單位的生存和發(fā)展密切相關(guān)。藥品管理工作是極為重要的,它涉及到政府、社會、企業(yè)和個人的利益,藥品價格的制定及調(diào)整,對全社會公共衛(wèi)生事業(yè)、人民健康以及醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展有廣泛影響。藥品價格與社會醫(yī)藥費用負擔(dān)、人民生活質(zhì)量改善關(guān)系密切。
在計劃經(jīng)濟時期,藥品一直是國家統(tǒng)一審批和定價。1990年以前,國家對醫(yī)藥產(chǎn)品的審批控制十分嚴(yán)格,從產(chǎn)品報批到價格審定,從銷售方式到藥廠生產(chǎn),所有環(huán)節(jié)都由政府主管部門嚴(yán)格管理。規(guī)定出廠價在成本價上加5%左右,批發(fā)價在出廠價上加5%左右,零售價在批發(fā)價上加15%。自1990年起,國家將審批權(quán)限下放到各省市后,藥品的價格也逐步放開。由此藥品市場上價格秩序一度較為混亂,導(dǎo)致藥品價格上漲過快,加之“以藥養(yǎng)醫(yī)”的體制因素,藥品市場競爭激烈,少數(shù)藥品存在虛高定價,故成為人民群眾反應(yīng)強烈的社會熱點問題之一。
政府有關(guān)部門從1996年開始,加強了對藥品的價格管理,1996年原國家計委制定了“藥品價格管理暫行辦法”;1997年印發(fā)“藥品價格管理暫行辦法的補充規(guī)定”;1998年又發(fā)出“關(guān)于完善藥品價格政策,改進藥品價格管理的通知”。2000年7月,印發(fā)了“關(guān)于藥品價格管理的意見”等一系列的規(guī)定,開展了對藥品價格的整頓和改革工作。自1997年以來,原國家計委和各地物價部門將藥品多次降價,據(jù)統(tǒng)計,1997年起到2003年底,我國先后14次將藥品降價,降價品種達1374個,累計降價金額達190億元。上海市從1997年至今,已經(jīng)連續(xù)25次降低了7000多個規(guī)格的藥品價格,平均降價幅度為17%,降價總金額已超過33億元。藥品零售價格上升幅度逐年下降。1997年后,增長勢頭明顯減緩,1999年增長幅度降到0.4%,從2004年開始出現(xiàn)持續(xù)負增長,2004年一季度藥品零售價格同比下降了8.6%,以常用頭孢類藥品為例,頭孢曲松鈉(菌必治)注射液零售價已從前幾年每支42元,逐步降低到目前的每支11.4元,下降了72.9%。
藥品屬于特殊商品,并非享受性的奢侈品,也不同于普通保健品,有病才要用藥。由于經(jīng)濟、文化、體制以及人們體質(zhì)的差異,對健康、醫(yī)療、用藥的需求也是不同的。國與國之間有差異,即使在同一個國家,地區(qū)之間也存在差異,人種也有差異,人的體質(zhì)也有差異,用藥水平肯定會有差異,如我國2001年人均用藥金額,西部地區(qū)與東部地區(qū)之比為1:3,城市與農(nóng)村人均用藥金額之比為7:1,所以說藥品定價如何考慮適應(yīng)各種人群,滿足不同層次的需求,是國家管理藥品價格中必須研究考慮、急需解決的實際問題。
藥品價格有專利藥、仿制藥、新特藥之分;最近又冒出一個“原研制”藥;還有GMP生產(chǎn)與非GMP生產(chǎn)之分。另外由于企業(yè)所有制不同,生產(chǎn)企業(yè)條件不同,導(dǎo)致藥品成本差異,從而形成不同的價格彈性差異,形成價格的個性與共性。不能單純地認為藥品價格低就是好,而應(yīng)取決于研究、開發(fā)、生產(chǎn)、流通、使用療效和各個環(huán)節(jié)的貢獻倒成本。單純的低價格,并不等于用藥有效安全,并不等于經(jīng)濟性好,也不表明價格合理。所以說量大面廣且廉價的常用藥、仿制藥、普藥,符合廣大人民用藥習(xí)慣。價格下調(diào)一定要慎重,要綜合分析,要有利于防病治病,有利于促進生產(chǎn)發(fā)展。
藥品價格、藥品招標(biāo)都應(yīng)符合客觀實際,以促進發(fā)展為前提
發(fā)展是第一要務(wù),發(fā)展是硬道理,各個時期存在的困難和問題,只有在促進產(chǎn)業(yè)發(fā)展中得到解決。醫(yī)藥產(chǎn)品的價格、招標(biāo)工作,也應(yīng)遵循這一原則,體現(xiàn)出符合“三個代表”的指導(dǎo)思想才能解決好。所以,認真研究考慮目前存在的下列情況是必要的:
(1)糧食和農(nóng)產(chǎn)品按國家政策價格已上調(diào)。制藥工業(yè)是用糧大戶,生產(chǎn)抗生素、葡萄糖、維生素C等產(chǎn)品,主要原料是玉米,1年直接用糧160萬噸。2004年每公斤玉米上漲0.19元,僅此一項,制藥行業(yè)1年就提高成本3億元。
(2)用糧食生產(chǎn)的酒精,2003年為3.68元/千克,2004年上漲到4.80元/千克(上升30%)。淀粉每噸從3300元上調(diào)到3500元。
(3)石油進口價上漲,化工原料價格也隨之上漲。制藥行業(yè)屬于精細化工行業(yè),每年消耗大量化工原料,化工原料價格也是藥品成本的關(guān)鍵因素。而化工原料價格近來上調(diào)幅度較大,如三氯化磷,2003年價格為5元/千克,2004年上升為6.80元/千克(上升幅度達35%)。甲醛2003年價格為4.6元/千克,2004年上升到5.50元/千克(上升幅度為20%)。
(4)能源價格也在上調(diào),煤在2003年的價格是341元/噸,2004年為396.90元/噸,上升了16%,電和天然氣價格也都上調(diào)。
(5)包裝材料也緊跟著上漲,2004年紙每噸上漲了400元,連進口的丁基橡膠塞由于原料價格上漲,瓶塞價格也相應(yīng)上漲。
(6)原料藥上漲,如頭孢三嗪上漲幅度達33%;頭孢噻肟上漲幅度達43.70%;頭孢哌酮上漲幅度為30%。而粉針劑又要降價。
(7)實施GMP改造,是確保藥品質(zhì)量和我國制藥企業(yè)入世后的重要對策之一,但在廠房布局、設(shè)備更新、技術(shù)改造上,企業(yè)投入了必要的一大筆改造資金,增加了開支及生產(chǎn)成本,現(xiàn)在都要付息還貸。
(8)三廢治理、環(huán)境保護,欠賬多,投資大。2001年國家又明確醫(yī)藥行業(yè)是重點治理的8個行業(yè)之一。環(huán)境保護是基本國策,是可持續(xù)發(fā)展的主要內(nèi)容之一,也是關(guān)系到人們生活質(zhì)量和子孫后代的大事。但對抗生素廠、合成藥廠廢水排放標(biāo)準(zhǔn)提高后,三廢治理費用動輒上千萬、上億元,企業(yè)成本又要增加。
(9)產(chǎn)品結(jié)構(gòu)調(diào)整,需要科技開發(fā)資金的投入。我國制藥工業(yè)最薄弱環(huán)節(jié),是仿制產(chǎn)品占90%以上,當(dāng)前產(chǎn)品結(jié)構(gòu)老化,生產(chǎn)低水平重復(fù),企業(yè)組織結(jié)構(gòu)不太合理,創(chuàng)新能力薄弱。調(diào)整產(chǎn)品結(jié)構(gòu),加強科技研發(fā)資金的投入,是制藥企業(yè)的繁重任務(wù)。但是要創(chuàng)制,有自主知識產(chǎn)權(quán)的新產(chǎn)品、新技術(shù),以高新技術(shù)改造傳統(tǒng)產(chǎn)品,確實需要大量資金的投入,國外開發(fā)一只新品,要5年以上,耗資3億—5億美元,我國企業(yè)哪里有這么多錢投入?國家應(yīng)該對此加以研究。國外大的藥廠,研發(fā)投入費為其銷售額的17%一20%,而我國制藥行業(yè)的新藥研發(fā)費投入,只占銷售額的1%-3%,原因是制藥企業(yè)利潤微薄,只能維持簡單再生產(chǎn),談何競爭力?談何新藥研發(fā)?談何專利藥品?希望政府體察實情,提供優(yōu)惠政策支持。不要老是埋怨企業(yè)“不重視科技進步的投入”,“沒有專利藥”,“沒有原研制的知識產(chǎn)權(quán)”等。
(10)出口退稅政策改變,出口退稅率下調(diào),從2004年開始退稅率15%-17%的貨物,一律調(diào)低到13%,這對出口企業(yè)將產(chǎn)生不少影響(2003年我國藥品出口金額為30億美元)。
(11)現(xiàn)在全國有幾千家藥廠,所有制各有不同,成本費用結(jié)構(gòu)組成不同,負擔(dān)的輕重不同,成本組成結(jié)構(gòu)不同。國企老賬多,人員多,負擔(dān)重,產(chǎn)品多而老,不在同一起跑線上進行價格競爭。但對過了專利期的進口藥品和合資藥品,國家又給予“原研制”產(chǎn)品優(yōu)惠,可進行單獨定價,已經(jīng)過期的原研制藥品,在性質(zhì)上與GMP廠仿制藥品存在的差別,主要是品牌的差異。而國家醫(yī)保目錄內(nèi)的甲類、乙類產(chǎn)品,多數(shù)是國企生產(chǎn)的,療效確切,醫(yī)療機構(gòu)常用,是價格低廉的藥品又多是國家定價。醫(yī)藥界的傳統(tǒng)習(xí)慣,是把藥品分成“普藥”和“新特藥”,新特藥主要指新藥、進口藥和專利藥,一般說來,所謂“虛高定價”就是指這類藥品。而有些媒體及政府機構(gòu)不作具體分析,也籠統(tǒng)地認為醫(yī)藥行業(yè)是暴利行業(yè),搞“虛高定價”,這種看法實在是很不確切的。虛高是有,但一是少數(shù)品種;二是要去查清哪些品種是虛高;三要規(guī)范藥品定價,抓住源頭。事實上,20世紀(jì)80年代中期以來,制藥工業(yè)經(jīng)濟效益不斷下降,銷售利潤率不斷降低,1980年全行業(yè)銷利率為21.7%,1985年為12.3%,到1990年降至5.31%,1995年只有4.44%,2000年略有回升,也只是7.52%,而國外跨國制藥公司銷售利潤率為20%以上。從上述數(shù)據(jù)來看,不應(yīng)該說醫(yī)藥行業(yè)是暴利行業(yè)。單純的降價、單純的招標(biāo)采購,只能解決藥價部分虛高。必須從體制上入手,解決以藥養(yǎng)醫(yī)問題才能根治頑疾。
(12)“廉價藥”的問題?,F(xiàn)在藥效確切的廉價藥常有斷檔,使治療貽誤。如黃連素藥片脫銷,氯丙嗪片斷檔,幾角錢一支的氯霉素針劑、磺胺嘧啶針以及“苯妥英鈉”等亦缺貨,藥價過低及虧損,生產(chǎn)企業(yè)沒有生產(chǎn)積極性,經(jīng)營企業(yè)也沒有經(jīng)營積極性,不進貨,醫(yī)生就用高價藥替代,這就達不到“以較低的費用,提供基本醫(yī)療保障”的目的。三五角一支的針劑,幾分錢或一二角一片的片劑和膠囊,已經(jīng)基本上沒有降價的空間,實在不宜再搞招標(biāo)、降價。而且對這些品種也沒有必要進行招標(biāo)采購,如果招標(biāo)再降價,就可能無貨供應(yīng),最終會侵犯消費者的權(quán)益。所以說藥品價格下調(diào)、藥品多層次招標(biāo)這些問題要調(diào)查研究,慎重才好。因為一個企業(yè),多數(shù)品種是保本微利,少數(shù)品種利潤較好,但也有虧本的。利好品種降價后,會影響保本微利產(chǎn)品乃至為了社會需要只好生產(chǎn)虧損產(chǎn)品的品種,以滿足市場供應(yīng)。
(13)藥品集中招標(biāo)采購的不規(guī)范,是對國家藥品價格嚴(yán)肅性的沖擊。招標(biāo)工作中存在環(huán)節(jié)多、手續(xù)繁、收費高、次數(shù)多、花樣多的種種弊病,使企業(yè)陷于事務(wù),忙于應(yīng)付,費用增大,人員增加。部分企業(yè)以超低價競標(biāo),有的為了拋庫存藥品,有的可能削價競銷爭市場,有的為了保本維持企業(yè)開工生產(chǎn),有的為了搞搭配(盈利的與虧損的搭在一起)銷售產(chǎn)品,造成在中標(biāo)后無藥或很少有藥供應(yīng),甚至出現(xiàn)下限投料的偽劣藥品。如500毫升規(guī)格的10%葡萄糖注射液以1.50元/瓶投標(biāo)的,除非是玻璃瓶違法重復(fù)使用,否則按此種投標(biāo)價,是無法生產(chǎn)的,這種不正當(dāng)競爭干擾了藥品招標(biāo),應(yīng)該追查原因。
對藥品招標(biāo)工作應(yīng)盡快總結(jié),糾正工作中存在的問題,盡快做到規(guī)范操作,包括規(guī)范好藥品招標(biāo)價格的制定程序,不要設(shè)置門檻價,不要按上一次的招標(biāo)價來核定價格。某些招標(biāo)低價,是不規(guī)范的競爭產(chǎn)物,不能作為降價依據(jù)。療效好、價格低的常用藥,應(yīng)該不列入招標(biāo)目錄。藥品招標(biāo)工作,也不應(yīng)搞繁瑣搞壟斷,而應(yīng)該“抓大放小”。搞招標(biāo)采購,從具體品種看,國家應(yīng)該管大、管少、管高價品種招標(biāo),沒有必要興師動眾,全面、層層招標(biāo)。
(14)藥品定價與藥品招標(biāo)采購都應(yīng)符合一個原則:推進科技進步,推進藥品質(zhì)量提高,促進醫(yī)療保險的順利實施,促進醫(yī)藥行業(yè)的持續(xù)發(fā)展。虛高定價應(yīng)降低,生產(chǎn)發(fā)展要保證,藥品價格要保持穩(wěn)定,常用的、低價位的藥品價格應(yīng)支持,價格過低,醫(yī)藥行業(yè)不能發(fā)展,療效確切、常用的廉價藥停產(chǎn),就會侵犯病患者的利益?,F(xiàn)在醫(yī)院的藥品收入占醫(yī)院總收入的50%左右,而國外醫(yī)院的藥品收入只占總收入10%~15%?!耙运庰B(yǎng)醫(yī)”的體制,使醫(yī)院有追求利潤最大化的內(nèi)在動力,促使醫(yī)院低價進、高價出。招標(biāo)得到的利益,給了醫(yī)院,所以說任何降價、招標(biāo)并沒有減輕病患者的負擔(dān),只有從體制上入手,才能根治頑疾,讓病患者得到實惠。
希望和建議
1998年以來,國家醫(yī)藥管理局的撤消,國家經(jīng)貿(mào)委的調(diào)整改組,造成了醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)地位的不斷弱化。醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展規(guī)劃,靠市場來自由競爭,自行調(diào)節(jié),自行拼搏發(fā)展,但市場又很混亂,又很不規(guī)范。整個醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)體制不完善,缺少統(tǒng)一的發(fā)展規(guī)劃,有些醫(yī)藥行業(yè)政策的制訂和實施,還缺乏科學(xué)的調(diào)研及有效的制衡,聽取醫(yī)藥企業(yè)的意見不夠,沒有體現(xiàn)醫(yī)藥企業(yè)的利益,缺乏必要的扶持政策,影響了醫(yī)藥行業(yè)的健康快速發(fā)展。希望國家能給予必要的關(guān)心和支持。為此建議:
一是藥品招標(biāo)采購,應(yīng)由國務(wù)院牽頭,及時總結(jié)經(jīng)驗,吸取教訓(xùn),認真規(guī)范、修改,切忌繁瑣,切忌使企業(yè)增加負擔(dān),增加企業(yè)成本開支,一定要體現(xiàn)從簡、公正、合理的原則。
二是藥品的價格管理,理應(yīng)管大、管少,國家管甲類目錄品種、進口藥、新藥、特種藥。地方管乙類目錄品種,其他的則可以放開或備案。對利潤空間過大的藥品,應(yīng)調(diào)整其價格,流通環(huán)節(jié)應(yīng)嚴(yán)格規(guī)定差率,堅決反對回扣風(fēng),要運用政府、市場雙重手段,規(guī)范藥品價格水平。對市場低價藥品,在價格上要給予支持,鼓勵企業(yè)生產(chǎn),鼓勵商業(yè)收購經(jīng)營,鼓勵醫(yī)療部門多用低價藥,讓老百姓真正得到實惠。
三是切實推進三醫(yī)聯(lián)動改革,加快推進“醫(yī)藥分家”的改革步伐,國家要給予醫(yī)院合理的財政補貼,以解決“以藥養(yǎng)醫(yī)”弊端,提高國民醫(yī)療保險的水平,這樣才能切實糾正行業(yè)不正之風(fēng),規(guī)范藥品市場,確保藥品質(zhì)價相符、人民用藥安全。
四是對新辦藥廠,新開藥品批發(fā)企業(yè),國家藥監(jiān)部門和工商部門都要嚴(yán)格控制,嚴(yán)加審查。從我國實際情況來看,現(xiàn)有藥廠、批發(fā)企業(yè)是多了而不是少了。因此一定要從嚴(yán)審批,做到嚴(yán)格把關(guān)。
五是扶持、培育、發(fā)展行業(yè)中介組織,以形成能代表行業(yè)、企業(yè)利益的行業(yè)中介組織,使其起橋梁、參謀、中介作用,反映行業(yè)企業(yè)要求和呼聲。希望確立政府政策出臺前的有關(guān)決策程序和定期的對話機制與聽證制度,使中介組織起到制衡的作用。政府做到兼聽則明,才能使醫(yī)藥行業(yè)齊心合力,規(guī)范運作,在政府和市場導(dǎo)向下,做好工作,以促進我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的持續(xù)、快速、健康發(fā)展。(作者系中國化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會副會長、上海醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會會長)
(責(zé)任編輯:)
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