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    注冊門檻低 政策有優(yōu)惠
    “單品種注冊只需1000歐元，成分檢測關注是否有毒，生產線無須通過俄羅斯的生產認證……”8月15日，俄羅斯聯邦衛(wèi)生部醫(yī)療質檢總局局長吉尼斯和俄聯邦醫(yī)藥注冊中心主任吉瑪在北京向我國醫(yī)藥企業(yè)詳細介紹了俄羅斯對藥品進口的一些政策，并誠邀中國藥企進入俄羅斯市場。
    據悉，此前俄羅斯衛(wèi)生部已經與中國衛(wèi)生部簽訂了合作意向，內容涉及醫(yī)療衛(wèi)生、醫(yī)藥、醫(yī)療器械等多個領域。吉尼斯表示，俄羅斯聯邦衛(wèi)生部希望與中國藥企零距離接觸，開始實質性的合作。目前，俄羅斯聯邦衛(wèi)生部下屬的俄聯邦醫(yī)藥注冊銷售合作公司正在致力于幫助中國醫(yī)藥產品通過俄羅斯的藥品注冊，以掃清貿易障礙。
     市場更加開放 進入門檻較低
    據介紹，近年來，俄醫(yī)藥市場的需求大幅上升，盡管本國有10個大型醫(yī)藥企業(yè)和800~900個小型醫(yī)藥企業(yè)，但是有相當一部分醫(yī)藥商品依賴進口。吉尼斯說，目前俄醫(yī)藥市場分為公立和私立兩個市場，公立市場是指老人、兒童、殘疾人和軍人享受免費服務的醫(yī)療機構，如國家設立的公立醫(yī)院和藥店，其醫(yī)療服務和藥品全部由政府埋單，此部分市場份額為30%左右。政府每年通過招投標的形式采購藥品，這部分市場相對穩(wěn)定。私立市場是指普通的藥店，這些藥店擔負著大部分醫(yī)藥供給的責任，他們一般從醫(yī)藥公司采購商品。
    與歐盟國家對進口藥品設置重重障礙相比，俄羅斯醫(yī)藥市場非常開放，藥品注冊的難度較低。據了解，俄羅斯進口藥品的注冊分為三個階段：一是提出申請，提供所需文件；二是俄衛(wèi)生部門對藥品進行安全測試；三是注冊許可。整個程序都在衛(wèi)生部的框架中完成，藥品成分檢測、臨床測試等都由官方指定的醫(yī)院和檢測部門完成，單品種注冊費用僅為1000歐元。注冊成功后，藥品在市場營銷方面所受到的限制也不多，處方藥也可以做廣告。同時，俄政府還鼓勵境外企業(yè)到俄建立銷售分公司，但不鼓勵通過貿易公司進行銷售。
    俄羅斯聯邦醫(yī)藥注冊銷售公司總經理項陽說，俄羅斯過去一直在德國、意大利、印度等國采購大量藥品，價格昂貴，但是經過調查他們發(fā)現，這些藥品大多是從中國轉口貿易而來，中間存在巨大的價格差，這使得俄衛(wèi)生部門痛下決心要與中國加強合作。
     提供注冊幫助 歡迎到俄建廠
    事實上，我國對俄羅斯的藥品出口近年來一直處于慢熱狀態(tài)，但是關注和進入俄羅斯市場的醫(yī)藥企業(yè)并不多。江蘇克勝藥業(yè)有限公司的徐君蓮說，中國藥企進入俄羅斯市場的主要問題是對俄藥政不清楚，產品注冊無從下手，這就給一些中介貿易公司提供了牟取暴利的機會，導致弄虛作假的事情時有發(fā)生，嚴重損害了中國醫(yī)藥企業(yè)的利益和聲譽——這種狀況使藥企對俄羅斯出口分外小心。
    吉尼斯則表示，近年來中國醫(yī)藥產品通過中介貿易公司實現在俄銷售的情況很普遍，其中有些產品未經注冊，這不僅給俄羅斯人民用藥安全帶來隱患，也損害了中國產品的形象。但是我們注意到，一些中國企業(yè)確實是在不知情的情況下將產品賣給貿易公司的，因此，俄羅斯衛(wèi)生部希望通過正規(guī)的渠道跟中國醫(yī)藥企業(yè)廣泛接觸，幫助他們把產品賣到俄羅斯。
    那么，什么樣的產品適合進入俄羅斯市場呢？
    “俄羅斯本土企業(yè)尤其是幾百個中小型企業(yè)對中國原料藥需求迫切。” 吉尼斯說，俄羅斯對進口藥品的注冊時間為6個月到5年不等，不同的產品注冊時間不同，“但是對原料藥的注冊會非?？臁薄?
    植物藥深入人心。項陽說，俄羅斯民眾非常認可植物藥，而對西藥的使用非常慎重。俄老年人患慢性疾病的較多，對植物藥的需求量很大。因此俄在進口植物藥注冊方面與歐盟國家有明顯的區(qū)別，并不要求每種成分檢測、必須弄清作用機理等，而是只要檢測沒有毒副作用即可，這就給中國中藥創(chuàng)造了機會，即使是復方中成藥也有進入俄市場的可能。他說，中國的“華佗再造丸”在俄羅斯銷售非常好。
    除了歡迎中國醫(yī)藥產品外，俄羅斯還歡迎境外企業(yè)到俄投資。吉尼斯表示，歡迎境外企業(yè)到俄羅斯建廠或重組當地企業(yè)，他們將在土地、注冊文件發(fā)放、稅收、銷售等方面給予諸多優(yōu)惠政策。
    據俄羅斯專家預測，2010年俄羅斯藥品和醫(yī)療設備市場的容量將擴大一倍，達到4000億~4500億盧布。其中，用于進口藥劑和醫(yī)用品的費用將增長至3000億盧布。這些資金將使外國醫(yī)療工業(yè)得到發(fā)展并為外國創(chuàng)造就業(yè)機會。俄專家認為，由于政府對本國醫(yī)藥工業(yè)的扶持明顯不足，俄企業(yè)難以克服新產品注冊和投產方面的障礙，因此目前俄羅斯藥品和醫(yī)療設備市場幾乎完全依賴進口。 
    項陽表示，正是基于俄羅斯醫(yī)藥市場的現狀，俄羅斯衛(wèi)生部希望對中介貿易進行規(guī)范，建立國家層面的幫助中國醫(yī)藥企業(yè)注冊產品的渠道，同時也希望中國有實力的大企業(yè)關注俄羅斯市場，讓中國優(yōu)秀的醫(yī)藥產品進入俄羅斯市場。

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