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    注冊(cè)門(mén)檻低 政策有優(yōu)惠
    “單品種注冊(cè)只需1000歐元，成分檢測(cè)關(guān)注是否有毒，生產(chǎn)線無(wú)須通過(guò)俄羅斯的生產(chǎn)認(rèn)證……”8月15日，俄羅斯聯(lián)邦衛(wèi)生部醫(yī)療質(zhì)檢總局局長(zhǎng)吉尼斯和俄聯(lián)邦醫(yī)藥注冊(cè)中心主任吉瑪在北京向我國(guó)醫(yī)藥企業(yè)詳細(xì)介紹了俄羅斯對(duì)藥品進(jìn)口的一些政策，并誠(chéng)邀中國(guó)藥企進(jìn)入俄羅斯市場(chǎng)。
    據(jù)悉，此前俄羅斯衛(wèi)生部已經(jīng)與中國(guó)衛(wèi)生部簽訂了合作意向，內(nèi)容涉及醫(yī)療衛(wèi)生、醫(yī)藥、醫(yī)療器械等多個(gè)領(lǐng)域。吉尼斯表示，俄羅斯聯(lián)邦衛(wèi)生部希望與中國(guó)藥企零距離接觸，開(kāi)始實(shí)質(zhì)性的合作。目前，俄羅斯聯(lián)邦衛(wèi)生部下屬的俄聯(lián)邦醫(yī)藥注冊(cè)銷(xiāo)售合作公司正在致力于幫助中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)品通過(guò)俄羅斯的藥品注冊(cè)，以掃清貿(mào)易障礙。
     市場(chǎng)更加開(kāi)放 進(jìn)入門(mén)檻較低
    據(jù)介紹，近年來(lái)，俄醫(yī)藥市場(chǎng)的需求大幅上升，盡管本國(guó)有10個(gè)大型醫(yī)藥企業(yè)和800~900個(gè)小型醫(yī)藥企業(yè)，但是有相當(dāng)一部分醫(yī)藥商品依賴進(jìn)口。吉尼斯說(shuō)，目前俄醫(yī)藥市場(chǎng)分為公立和私立兩個(gè)市場(chǎng)，公立市場(chǎng)是指老人、兒童、殘疾人和軍人享受免費(fèi)服務(wù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，如國(guó)家設(shè)立的公立醫(yī)院和藥店，其醫(yī)療服務(wù)和藥品全部由政府埋單，此部分市場(chǎng)份額為30%左右。政府每年通過(guò)招投標(biāo)的形式采購(gòu)藥品，這部分市場(chǎng)相對(duì)穩(wěn)定。私立市場(chǎng)是指普通的藥店，這些藥店擔(dān)負(fù)著大部分醫(yī)藥供給的責(zé)任，他們一般從醫(yī)藥公司采購(gòu)商品。
    與歐盟國(guó)家對(duì)進(jìn)口藥品設(shè)置重重障礙相比，俄羅斯醫(yī)藥市場(chǎng)非常開(kāi)放，藥品注冊(cè)的難度較低。據(jù)了解，俄羅斯進(jìn)口藥品的注冊(cè)分為三個(gè)階段：一是提出申請(qǐng)，提供所需文件；二是俄衛(wèi)生部門(mén)對(duì)藥品進(jìn)行安全測(cè)試；三是注冊(cè)許可。整個(gè)程序都在衛(wèi)生部的框架中完成，藥品成分檢測(cè)、臨床測(cè)試等都由官方指定的醫(yī)院和檢測(cè)部門(mén)完成，單品種注冊(cè)費(fèi)用僅為1000歐元。注冊(cè)成功后，藥品在市場(chǎng)營(yíng)銷(xiāo)方面所受到的限制也不多，處方藥也可以做廣告。同時(shí)，俄政府還鼓勵(lì)境外企業(yè)到俄建立銷(xiāo)售分公司，但不鼓勵(lì)通過(guò)貿(mào)易公司進(jìn)行銷(xiāo)售。
    俄羅斯聯(lián)邦醫(yī)藥注冊(cè)銷(xiāo)售公司總經(jīng)理項(xiàng)陽(yáng)說(shuō)，俄羅斯過(guò)去一直在德國(guó)、意大利、印度等國(guó)采購(gòu)大量藥品，價(jià)格昂貴，但是經(jīng)過(guò)調(diào)查他們發(fā)現(xiàn)，這些藥品大多是從中國(guó)轉(zhuǎn)口貿(mào)易而來(lái)，中間存在巨大的價(jià)格差，這使得俄衛(wèi)生部門(mén)痛下決心要與中國(guó)加強(qiáng)合作。
     提供注冊(cè)幫助 歡迎到俄建廠
    事實(shí)上，我國(guó)對(duì)俄羅斯的藥品出口近年來(lái)一直處于慢熱狀態(tài)，但是關(guān)注和進(jìn)入俄羅斯市場(chǎng)的醫(yī)藥企業(yè)并不多。江蘇克勝藥業(yè)有限公司的徐君蓮說(shuō)，中國(guó)藥企進(jìn)入俄羅斯市場(chǎng)的主要問(wèn)題是對(duì)俄藥政不清楚，產(chǎn)品注冊(cè)無(wú)從下手，這就給一些中介貿(mào)易公司提供了牟取暴利的機(jī)會(huì)，導(dǎo)致弄虛作假的事情時(shí)有發(fā)生，嚴(yán)重?fù)p害了中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)的利益和聲譽(yù)——這種狀況使藥企對(duì)俄羅斯出口分外小心。
    吉尼斯則表示，近年來(lái)中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)品通過(guò)中介貿(mào)易公司實(shí)現(xiàn)在俄銷(xiāo)售的情況很普遍，其中有些產(chǎn)品未經(jīng)注冊(cè)，這不僅給俄羅斯人民用藥安全帶來(lái)隱患，也損害了中國(guó)產(chǎn)品的形象。但是我們注意到，一些中國(guó)企業(yè)確實(shí)是在不知情的情況下將產(chǎn)品賣(mài)給貿(mào)易公司的，因此，俄羅斯衛(wèi)生部希望通過(guò)正規(guī)的渠道跟中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)廣泛接觸，幫助他們把產(chǎn)品賣(mài)到俄羅斯。
    那么，什么樣的產(chǎn)品適合進(jìn)入俄羅斯市場(chǎng)呢？
    “俄羅斯本土企業(yè)尤其是幾百個(gè)中小型企業(yè)對(duì)中國(guó)原料藥需求迫切?！?nbsp;吉尼斯說(shuō)，俄羅斯對(duì)進(jìn)口藥品的注冊(cè)時(shí)間為6個(gè)月到5年不等，不同的產(chǎn)品注冊(cè)時(shí)間不同，“但是對(duì)原料藥的注冊(cè)會(huì)非?？臁?。
    植物藥深入人心。項(xiàng)陽(yáng)說(shuō)，俄羅斯民眾非常認(rèn)可植物藥，而對(duì)西藥的使用非常慎重。俄老年人患慢性疾病的較多，對(duì)植物藥的需求量很大。因此俄在進(jìn)口植物藥注冊(cè)方面與歐盟國(guó)家有明顯的區(qū)別，并不要求每種成分檢測(cè)、必須弄清作用機(jī)理等，而是只要檢測(cè)沒(méi)有毒副作用即可，這就給中國(guó)中藥創(chuàng)造了機(jī)會(huì)，即使是復(fù)方中成藥也有進(jìn)入俄市場(chǎng)的可能。他說(shuō)，中國(guó)的“華佗再造丸”在俄羅斯銷(xiāo)售非常好。
    除了歡迎中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)品外，俄羅斯還歡迎境外企業(yè)到俄投資。吉尼斯表示，歡迎境外企業(yè)到俄羅斯建廠或重組當(dāng)?shù)仄髽I(yè)，他們將在土地、注冊(cè)文件發(fā)放、稅收、銷(xiāo)售等方面給予諸多優(yōu)惠政策。
    據(jù)俄羅斯專(zhuān)家預(yù)測(cè)，2010年俄羅斯藥品和醫(yī)療設(shè)備市場(chǎng)的容量將擴(kuò)大一倍，達(dá)到4000億~4500億盧布。其中，用于進(jìn)口藥劑和醫(yī)用品的費(fèi)用將增長(zhǎng)至3000億盧布。這些資金將使外國(guó)醫(yī)療工業(yè)得到發(fā)展并為外國(guó)創(chuàng)造就業(yè)機(jī)會(huì)。俄專(zhuān)家認(rèn)為，由于政府對(duì)本國(guó)醫(yī)藥工業(yè)的扶持明顯不足，俄企業(yè)難以克服新產(chǎn)品注冊(cè)和投產(chǎn)方面的障礙，因此目前俄羅斯藥品和醫(yī)療設(shè)備市場(chǎng)幾乎完全依賴進(jìn)口。 
    項(xiàng)陽(yáng)表示，正是基于俄羅斯醫(yī)藥市場(chǎng)的現(xiàn)狀，俄羅斯衛(wèi)生部希望對(duì)中介貿(mào)易進(jìn)行規(guī)范，建立國(guó)家層面的幫助中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)注冊(cè)產(chǎn)品的渠道，同時(shí)也希望中國(guó)有實(shí)力的大企業(yè)關(guān)注俄羅斯市場(chǎng)，讓中國(guó)優(yōu)秀的醫(yī)藥產(chǎn)品進(jìn)入俄羅斯市場(chǎng)。

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