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    近日，丁香園官微發(fā)布信息：“北京朝陽醫(yī)院將以行政手段禁止任何中藥注射制劑在該醫(yī)院的存在和使用?！痹诮酉聛淼囊惶靸?nèi)，這條微博有１０００多條的評論、５０００多條的轉(zhuǎn)發(fā)。在投資社交網(wǎng)絡也被眾多投資者激烈爭論，爭論的焦點就是中藥注射劑的廢存。
    坊間傳聞相關(guān)管理部門對中藥注射劑的限制政策正在逐步收緊，原因是因為中藥注射劑存在質(zhì)量隱憂。
    而包括注射劑在內(nèi)所有劑型的中藥質(zhì)量，都與其所使用原材料的質(zhì)量密切相關(guān)。資源緊缺、來源不清、品種混亂、內(nèi)在質(zhì)量不穩(wěn)定、農(nóng)藥殘留、重金屬超標、硫磺熏蒸……消費者對中藥材的安全性充滿擔憂。８月２８日，由中國醫(yī)藥保健品進出口商會主辦的“第七屆中國中藥材及飲片創(chuàng)新與發(fā)展論壇”在吉林延吉召開，來自全國各地的業(yè)界代表就目前中藥材產(chǎn)業(yè)存在的熱點問題進行了深入探討。中藥材種植基地建設(shè)模式與質(zhì)量控制過程管理成為會內(nèi)外熱議的焦點。
    關(guān)鍵環(huán)節(jié)薄弱
    財政部、國家發(fā)改委日前發(fā)布通知，決定自今年８月１日起至１２月３１日，對所有出境貨物、運輸工具、集裝箱及其他法定檢驗檢疫物免收出入境檢驗檢疫費。同時，新的出口產(chǎn)品法檢目錄將很快公布。根據(jù)《國務院辦公廳關(guān)于促進進出口穩(wěn)增長、調(diào)結(jié)構(gòu)的若干意見》精神，新目錄中出口法檢品種將大幅削減。
    對于出口貿(mào)易企業(yè)來說，這無疑是一個利好，但中藥企業(yè)能否享受到這種利好仍有待商榷。中國醫(yī)藥保健品進出口商會副會長劉張林表示：中藥能否從法檢目錄中被削，取決于整個產(chǎn)業(yè)的努力。目前一些中藥材出口美、韓等國抽驗不合格通報率在１０％左右。如此高的通報率自然很難申請到被免除檢驗檢疫，中藥材產(chǎn)業(yè)的質(zhì)量控制仍需努力。
    在此次論壇上，遼寧中醫(yī)藥大學教授、國家藥典委員會委員賈天柱透露，７月中旬，國家藥典委員會在貴陽召開專門會議，研究討論２０１５版《中國藥典》中關(guān)于重金屬、農(nóng)藥殘留、黃曲霉素、硫磺熏蒸等含量限定標準問題。“雖然通過目前的一些技術(shù)手段，如吸附色譜分離法、光催化氧化法等可以對某些重金屬及有機磷農(nóng)藥進行脫除使之檢驗合格，但優(yōu)質(zhì)的藥品是生產(chǎn)出來的，必須規(guī)范種植、規(guī)范加工炮制、規(guī)范成藥生產(chǎn)，控制好生產(chǎn)貯藏使用的每一個環(huán)節(jié)?！?
    盛實百草集團董事長兼吉林林村中藥開發(fā)有限公司董事長李剛接受記者采訪時指出，藥材種植是產(chǎn)業(yè)鏈源頭，關(guān)系到下游產(chǎn)品的質(zhì)量與療效，既是最關(guān)鍵的環(huán)節(jié)，也是最薄弱的環(huán)節(jié)?！胺N植方式分散落后、農(nóng)藥施用不規(guī)范、種源不穩(wěn)定、缺少技術(shù)支撐、藥農(nóng)收入無保障……針對面臨的種種問題，規(guī)范化的藥材種植基地建設(shè)，應該是解決問題的根本出路?！?
    對此李剛深有體會。吉林林村中藥開發(fā)有限公司的很多產(chǎn)品主要是出口，例如公司的人參出口排名全國第一，占全國出口總額的３０％左右。而日本、歐洲等國際市場對中藥材的質(zhì)量標準要求極為苛刻，為保證產(chǎn)品符合標準，該公司根據(jù)世界衛(wèi)生組織《藥用植物種植和采集的生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（ＧＡＣＰ）指南》，編制并實施了國內(nèi)首個ＧＡＣＰ標準，對所有經(jīng)營品種均利用中藥材生產(chǎn)標準書（ＳＢＰ）指導藥材的種植、生產(chǎn)和加工，通過生產(chǎn)者登記表、栽培日程表、中藥栽培工序風險分析、種苗風險分析、農(nóng)藥肥料使用記錄、ＧＡＣＰ自檢等１２道嚴謹程序，全程采用中藥材ＤＮＡ條形碼鑒定及品質(zhì)檢測，實現(xiàn)可追溯體系，最終保證了產(chǎn)品質(zhì)量，得到了國外客戶的認可。
    但這樣嚴格的中藥材生產(chǎn)在業(yè)內(nèi)并非普遍現(xiàn)象?？傮w來說，我國中藥材質(zhì)量并不樂觀，這跟種植環(huán)節(jié)整體薄弱有很大關(guān)系。通過建設(shè)完善規(guī)范化的藥材基地來解決中藥材種植中的問題已經(jīng)成為行業(yè)共識。
    基地建設(shè)探路
    中國醫(yī)學科學院藥用植物研究所專家、北京中醫(yī)藥大學教授王文全指出，目前我國藥材基地建設(shè)中存在一些問題，亟待引起種植企業(yè)及相關(guān)部門重視。
    一是基地布局和建設(shè)不夠合理，標準化生產(chǎn)水平較低，藥材生產(chǎn)質(zhì)量穩(wěn)定性不夠。二是企業(yè)、基地與農(nóng)戶之間缺乏緊密的銜接。藥農(nóng)習慣于粗放式的種植和管理，農(nóng)戶、基地與企業(yè)沒有建立起長期的利益供給機制，生產(chǎn)與銷售往往脫節(jié)，使得企業(yè)收購藥材面臨諸多困難。購銷合同不能兌現(xiàn)。三是只求立項、不求實施。有些企業(yè)把中藥材標準化基地當作向外推介、展示形象的金字招牌，往往是轟轟烈烈干一陣子后，就沒有了下文。四是只重建設(shè)不重管理。在一些地方的基地建設(shè)中存在重建設(shè)輕管理現(xiàn)象，建設(shè)之始能做到合理規(guī)劃，對照標準，嚴格把關(guān)。一旦建成，后期管理往往松懈或斷檔，不能保持對中藥材在正常生長過程中的監(jiān)測預報與田間管理，缺乏技術(shù)指導和跟蹤服務。五是只管生產(chǎn)不管市場。一些基地或盲目跟風、重復建設(shè)，或埋頭發(fā)展生產(chǎn)，不進行深入的市場調(diào)研與前景分析，其結(jié)果是品種單一，價賤滯銷，企業(yè)受損，藥農(nóng)跟著蒙受經(jīng)濟損失。
    “隨著新型農(nóng)業(yè)的建設(shè)和發(fā)展，中藥材基地建設(shè)也出現(xiàn)了一些比較好的模式，如農(nóng)場式、合作式、聯(lián)盟式、契約式等。在這幾種模式中最重要的是如何保證農(nóng)民的利益，只有保證農(nóng)戶受益，種植才有保障。因此，我們提倡在上述模式的基礎(chǔ)上，做到聯(lián)產(chǎn)合作利益一體化，緊緊地把農(nóng)民的利益和基地建設(shè)連在一起?！蓖跷娜f。
    重在源頭管控
    據(jù)王文全教授介紹，我國在“十二五”期間，將扶持７０余種大宗常用中藥材、３０余種珍稀瀕危（生物）藥材建立生產(chǎn)基地，同時將扶持建立中藥材生產(chǎn)技術(shù)服務平臺、中藥材生產(chǎn)信息服務平臺、中藥材供應保障平臺等，以期從源頭提升中藥材質(zhì)量。
    那么，該如何建設(shè)規(guī)范化的中藥材基地呢？李剛認為，由于土地資源十分有限，種植企業(yè)可以采用“自建基地、管理基地、合作基地”等不同模式；在與農(nóng)戶管理關(guān)系的問題上，公司可以為藥農(nóng)統(tǒng)一提供優(yōu)良的種子、土壤消毒、生物有機肥、生物農(nóng)藥等，以確保各環(huán)節(jié)全面貫徹執(zhí)行ＧＡＣＰ管理體系，保證藥材質(zhì)量?！跋襁@類規(guī)范化的中藥材種植基地，吉林林村公司在全國有３０多個?！?
    崇尚天然藥物成為一種國際潮流。在發(fā)展植物保健食品方面，日本、韓國、美國等國都有成功的實踐。它們在天然藥物的原料管理和控制上十分嚴格，并加大了自身種植的力度，總結(jié)出了可控的基地管理模式。
    以韓國的人參生產(chǎn)為例，人參公社（合作社）與種植戶簽訂種參合同，提供技術(shù)培訓和指導（良種、土地篩選和管理、生物農(nóng)藥和生物肥料），嚴格按照質(zhì)量標準收購（優(yōu)質(zhì)優(yōu)價，較普通參高１０％以上），合作社負責對農(nóng)戶從種植到加工的各個環(huán)節(jié)進行監(jiān)管，以確保人參的低農(nóng)殘和高品質(zhì)。
    美國在使用和制造天然藥物方面是全球最大的國家?；ㄆ靺⑹敲绹闹鳟a(chǎn)品，他們采取的是農(nóng)場（莊園）＋協(xié)會式的管理模式，從種子到田間管理，到等級加工，嚴格以協(xié)會認定的標準和規(guī)程進行種植和操作。
    日本為了能保證藥材原料的穩(wěn)定性和可控行，采取了從原料種植到使用多環(huán)節(jié)的監(jiān)控、溯源。以日本津村株式會社為代表的日本漢方藥企業(yè)，從藥材種植源頭到漢方制劑生產(chǎn)，建立了先進的全過程質(zhì)量可追溯管理體系。
    “中藥材分散、落后的生產(chǎn)方式與中藥產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展嚴重不適應，中藥材的資源屬性已經(jīng)顯現(xiàn)。”李剛說，藥材生產(chǎn)環(huán)節(jié)不能再靠天吃飯，圍繞重點藥材品種構(gòu)筑強大控制力和影響力，提供療效確切、質(zhì)量可控、安全可靠的中藥產(chǎn)品，讓國人用上真正的好中藥，讓世界認同中醫(yī)藥，是我們每一個人的夢想。

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