美FDA警告:苯佐卡因噴霧劑致高鐵血紅蛋白血癥
據(jù)中國醫(yī)藥報訊 日前,美國食品藥品管理局(FDA)發(fā)布公共衛(wèi)生忠告,提醒醫(yī)療衛(wèi)生人員和患者注意與苯佐卡因(Benzocaine)噴霧劑相關(guān)的高鐵血紅蛋白血癥。
苯佐卡因噴霧劑用于在進行小型手術(shù)或?qū)⒐茏硬迦胛富驓獾罆r口腔和喉部黏膜的局部麻醉。已知該產(chǎn)品的使用與高鐵血紅蛋白血癥有關(guān),但較為罕見。然而,由于治療錯誤或不正確地使用苯佐卡因噴霧劑(如過量使用),也可導(dǎo)致高鐵血紅蛋白血癥的發(fā)生。截至目前,美國FDA的MedWatch數(shù)據(jù)庫中已有約100例與苯佐卡因相關(guān)的高鐵血紅蛋白血癥的病例報告。
2月8日,美國退役軍人衛(wèi)生管理局宣布停止苯佐卡因噴霧劑用于上述目的。因為該管理局認(rèn)為,其他局部麻醉劑很少能引起高鐵血紅蛋白血癥,而且使用苯佐卡因噴霧劑的治療過程本身也可引起與此癥相似的體征,這樣就容易使真正的高鐵血紅蛋白血癥被忽視。
美國FDA在審查了所有安全性資料后,并不打算把該產(chǎn)品撤出市場。FDA得出的結(jié)論是:截至目前,苯佐卡因噴霧劑引起高鐵血紅蛋白血癥的報告數(shù)量較少,而正確使用該藥可減少患者的治療痛苦。同時FDA強調(diào),這則忠告僅針對用于口腔和喉部麻醉的苯佐卡因噴霧劑,而不適用于其他類型的苯佐卡因產(chǎn)品或苯佐卡因噴霧劑用于皮膚的情況。
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