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    據(jù)中國醫(yī)藥報(bào)訊  前不久，美國食品藥品管理局（FDA）發(fā)布公告稱，支持近日美國非處方藥（OTC）制藥企業(yè)關(guān)于修改兒童OTC感冒咳嗽藥標(biāo)簽，標(biāo)明禁用于4歲以下兒童的決定。
    不久前，美國消費(fèi)者保健用品協(xié)會（CHPA）代表大多數(shù)OTC感冒咳嗽藥生產(chǎn)企業(yè)宣布，該組織成員將主動修改兒童OTC感冒咳嗽藥的標(biāo)簽，標(biāo)明“4歲以下兒童勿用”，此外，此類藥品將使用新的兒童防護(hù)包裝和藥品量具。
    FDA稱，非常支持CHPA成員主動采取的此類為預(yù)防或減少兒童OTC感冒咳嗽藥濫用以及向消費(fèi)者傳達(dá)安全信息的舉措。FDA將繼續(xù)評估該類產(chǎn)品的安全性和有效性，并修訂其產(chǎn)品專論。雖然此次新修訂的標(biāo)簽與目前感冒咳嗽藥專論中的內(nèi)容不符，但是基于當(dāng)前的某些情況，F(xiàn)DA并不反對在新標(biāo)簽上注明“4歲以下兒童勿用”，即更嚴(yán)格地限制此類藥品在兒童中的使用。
    CHPA采取的措施不會影響兒童感冒咳嗽藥的供應(yīng)，但將導(dǎo)致在一段時(shí)期內(nèi)，不同感冒咳嗽藥在兒童使用規(guī)定方面的不一致性。FDA并沒有命令以前標(biāo)簽上未注明“4歲以下兒童勿用”的藥品下架，因此有的藥品標(biāo)簽上注明的是“4歲以下兒童勿用”，有的則注明“2以下兒童勿用”。無論是哪種，F(xiàn)DA都建議家長遵照標(biāo)簽上的說明給患兒用藥，并且在任何情況下都不要給兒童使用成人的藥品。
    自2007年開始，F(xiàn)DA就發(fā)布公告，強(qiáng)調(diào)安全使用兒童OTC感冒咳嗽藥的有關(guān)問題。FDA曾兩次召開會議，聽取生產(chǎn)企業(yè)和消費(fèi)者對這一問題的意見。2008年1月，F(xiàn)DA發(fā)布公共衛(wèi)生忠告，建議OTC感冒咳嗽藥不用于2歲以下兒童，因?yàn)榘l(fā)現(xiàn)兒童使用這些藥物出現(xiàn)了嚴(yán)重甚至致命的不良事件。2008年10月2日又召開了一次公開的聽證會。
    FDA與疾控中心將繼續(xù)監(jiān)測這類藥品的使用情況，并為家長和消費(fèi)者制定教育性資料。FDA還將接觸更多的科研團(tuán)體，獲取兒童使用這些藥品的最新資料和數(shù)據(jù)，以便采取正確的監(jiān)管措施。
    FDA正著手通過立法程序來更新現(xiàn)有OTC感冒咳嗽藥專論。立法程序?qū)橛嘘P(guān)單位和個(gè)人提交數(shù)據(jù)和公眾發(fā)表評論提供機(jī)會。
     
    相關(guān)鏈接： 
    FDA向家長提出的建議 
    △不要給兒童服用只適用于成人的藥品。 
    △如果對兒童服用感冒咳嗽藥有任何疑問請咨詢醫(yī)生。
    △選擇具有兒童防護(hù)包裝的OTC感冒咳嗽藥。每次用完后，保證蓋好瓶蓋并放置到兒童看不到和夠不著的地方。 
    △查看藥品標(biāo)簽上注明的活性成分。這將有助于您了解藥品活性成分所能控制的感冒癥狀。感冒咳嗽藥通常含有多種有效成分（如抗組胺藥、減充血藥、鎮(zhèn)咳藥、祛痰藥、解熱鎮(zhèn)痛藥等）。 
    △給兒童服用1種以上藥品時(shí)需要特別注意。如果給兒童同時(shí)服用1種以上藥品時(shí)，務(wù)必保證這些藥品不具有同種活性成分。如果給兒童服用了含有相同或相似活性成分的兩種藥物，兒童將吸收過多的活性成分而損害健康。例如，別讓兒童同時(shí)服用一種以上含有減充血?jiǎng)┑乃幤贰?nbsp;
    △嚴(yán)格按照藥品標(biāo)簽用藥。藥品標(biāo)簽將告訴您用藥劑量和用藥次數(shù)。超劑量使用或誤用此類藥品將導(dǎo)致嚴(yán)重的甚至致命的有害反應(yīng)，如心跳加快、嗜睡、呼吸抑制、癲癇發(fā)作等。
    △使用藥品自帶的量具或?qū)Ｓ盟幤妨烤?。給兒童服藥時(shí)不要使用普通的勺子來量取藥品，因?yàn)檫@些勺子規(guī)格不同，不能準(zhǔn)確稱量。 
    △要明確OTC感冒咳嗽藥并不能治愈疾病。這些藥品只能用來減緩和控制某些癥狀，如流涕、充血、發(fā)熱、疼痛等，而并不能縮短病程。

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