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　　 編者按　今年年初，“格列衛(wèi)海外代購案”成為國人關注的焦點，藥品尤其是高值藥品的可及性問題再次浮出水面，并成為全國“兩會”期間代表委員們熱議的話題。作為人類健康權的一部分，藥品可及性已成為公共健康的一個重要議題。世界衛(wèi)生組織認為，藥品的合理選擇與使用、可以承受的藥品價格、持續(xù)的資金支持、可靠的藥品供應體系四大因素影響公眾獲得藥品。

　　在“格列衛(wèi)海外代購案”中,患者無力支付高昂藥價，進而鋌而走險,尋求海外代購。毫無疑問，海外代購現象的背后是治病藥費負擔問題。當事人陸勇雖獲釋，但海外代購絕非提升高價藥物可及性的出路。因此，本系列報道將從提升高值藥品可及性的角度展開采寫，突出建設性，探討問題解決的現實路徑。一是能否仿制，通過多用仿制藥降低藥價？二是我國能否實施專利強制許可，像印度一樣仿制更多更便宜的專利藥？三是能否通過談判，將降價后的專利藥納入醫(yī)保，或者設置國產仿制藥進入醫(yī)保的快速通道？

　　我們欣喜地看到，在系列報道的采編過程中，相關政府部門和醫(yī)藥企業(yè)在大病統籌、高值?？朴盟幫ㄟ^談判納入醫(yī)保方面積極探索，步伐加快。當然，提升藥物可及性是一項艱巨而復雜的工程，需要政府、社會、行業(yè)的共同努力。希望讀者積極參與這一話題的討論，為提升藥物可及性獻計獻策。

　　 提高藥品可及性系列報道之一

　　□ 本報記者  方劍春　　

　　今年年初，格列衛(wèi)陸勇案將藥品“海外代購”推向了風口浪尖。面對國內患者對新藥、特效藥的巨大需求，以及原研藥和仿制藥巨大的價格落差，在生命權面前，“海外代購”顯示出其存在的合理性。然而，假藥泛濫，游走在觸犯法律的邊緣也是海外代購真實的寫照?！昂Ｍ獯彙钡母窘鉀Q之道在哪兒，國產仿制藥能否學習印度走向前臺，成為行業(yè)不得不求解的問題。

　　 不得已的救命途徑

　　現年47歲的陸勇是江蘇無錫一家針織品出口企業(yè)的老板。2002年，陸勇被檢查出患有慢粒白血病，醫(yī)生推薦其服用瑞士諾華公司生產的名為“格列衛(wèi)”的抗癌藥。服用這種藥品，可以穩(wěn)定病情，正常生活，但不能間斷。格列衛(wèi)一盒23500元，患者每月需服用一盒，這幾乎掏空了私企老板陸勇的家底。對于大多數患者來說，明明有救命藥但吃不起的個案俯拾皆是。

　　2004年6月，陸勇偶然了解到印度生產的“格列衛(wèi)”仿制藥與原研藥藥效幾乎相同（檢測結果顯示，藥性相似度99.9%），但一盒仿制藥僅售400元。陸勇開始服用印度仿制藥，并于當年8月在病友群里分享了這一消息。隨后，很多病友讓其幫忙購買此藥，人數達數千人，“團購價”降到了每盒200元左右。為方便給印度匯款，陸勇從網上購買了3張信用卡，并將其中一張卡交給印度公司作為收款賬戶。

　　2014年9月，湖南省沅江市人民檢察院以妨害信用卡管理罪和銷售假藥罪對陸勇提起公訴。去年底，陸勇的300多名白血病病友聯名寫信，請求司法機關對其免予刑事處罰，陸勇案最終被撤訴。

　　至此，陸勇藥品“海外代購”案引發(fā)社會普遍關注。原研藥在中國為何天價，能否進入醫(yī)保；印度仿制藥為何如此便宜，中國是否能夠實施專利強制許可等問題開始浮出水面。業(yè)內人士表示，“海外代購”藥品買方都是急重癥患者，國內原研藥價格昂貴，沒有進入醫(yī)保，大多數患者吃不起，為了活命，他們只有千方百計尋找獲得救命藥的途徑。

　　北京協和醫(yī)院消化內科楊愛明主任醫(yī)師在今年全國“兩會”期間表示，“海外代購”背后原因是藥價過高，超出了患者承受能力。藥價高一方面是高在流通環(huán)節(jié)，另一方面是高在稅收，建議相關部門有針對性地做出政策調整。

　　 原研藥價格高在哪里

　　眾所周知，藥品研發(fā)投入巨大，時間長，成功率低，因此按照國際慣例，新藥上市后有20年的專利保護期，藥品也由企業(yè)自行定價。一般而言，藥品定價主要基于研發(fā)投入和市場營銷費用兩部分的成本。而有業(yè)內人士認為，國內原研藥除定價偏高外，與稅收高也有關系。

　　據了解，許多國家藥品進口免關稅，但我國藥品進口關稅為5%。同時，國外的關稅以稅前價為基準，而我國一般會包含17%增值稅的價格。另外，如果一些藥品進口批量小，海關檢疫費用也比較昂貴，甚至超過了關稅。

　　“我國17%的增值稅和15%的醫(yī)院加成是新藥高價的推手。前者應與進口奢侈品等進口關稅區(qū)分開，后者應該取消加成，廢除以藥養(yǎng)醫(yī)?！币患移髽I(yè)藥品研發(fā)負責人表示。

　　事實上，我國對進口征收高關稅的初衷是保護民族產業(yè)發(fā)展和維護行業(yè)利潤，但是在經濟全球化的今天，高關稅卻推高了分享最新科研成果的成本。目前，我國已成為全球第二大藥品市場，跨國藥企幾乎都把中國作為其重要的市場。

　　北京大學第一醫(yī)院院長劉玉村委員在今年全國“兩會”期間曾直言，我國應該采用印度、日本等周邊國家同一藥品的價格均價，進入國內市場再打8折的策略降低原研藥價，因為我國市場巨大，可以采取商業(yè)領域的普遍做法。

　　 國產仿制藥通路過窄

　　患者由于用不起天價原研藥，為活命只能冒險游走在“海外代購”違法邊緣。那么，國產仿制藥能破解這一難題？

　　2013年6月，格列衛(wèi)治療慢粒白血病在華專利到期僅兩個月后，國家食品藥品監(jiān)督管理總局(CFDA)即批準了兩種國產仿制藥，它們分別是江蘇豪森藥業(yè)股份有限公司的昕維（商品名）和江蘇正大天晴藥業(yè)股份有限公司的格尼可（商品名）。然而，國產仿制藥上市后慢粒白血病患者“海外代購”仍然沒有停止。

　　公開信息顯示，正大天晴格尼可上市價為4200元/盒，豪森的昕維為3800元/盒。今年春節(jié)過后，昕維12粒降價至298元，一盒60粒裝的售價1490元，仍高于印度團購價格。

　　業(yè)內人士指出，國產仿制藥之所以定價高，一方面是因為營銷費用高，企業(yè)多采用代理分包模式層層加價，最后醫(yī)院還要15%加成，推高了藥品營銷成本；另一方面則是由于新藥上市后難以進入醫(yī)保，無法形成規(guī)模銷售，企業(yè)只有靠高定價收回研發(fā)成本。

　　北京時代方略企業(yè)咨詢管理有限公司高級產業(yè)研究員黃屹認為，規(guī)范“海外代購”要三管齊下：一是加大對現有天價藥的醫(yī)保扶持；二是加快國產同類藥替代審批，開通綠色通道；三是加強海關對“海外代購”行為的監(jiān)管和規(guī)范?！昂Ｍ獯彙焙锨楹侠聿缓戏ǎ晃兜囟聼o法解決問題，因此對“海外代購”要堵，更要疏。