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　　 編者按　今年年初，“格列衛(wèi)海外代購(gòu)案”成為國(guó)人關(guān)注的焦點(diǎn)，藥品尤其是高值藥品的可及性問題再次浮出水面，并成為全國(guó)“兩會(huì)”期間代表委員們熱議的話題。作為人類健康權(quán)的一部分，藥品可及性已成為公共健康的一個(gè)重要議題。世界衛(wèi)生組織認(rèn)為，藥品的合理選擇與使用、可以承受的藥品價(jià)格、持續(xù)的資金支持、可靠的藥品供應(yīng)體系四大因素影響公眾獲得藥品。

　　在“格列衛(wèi)海外代購(gòu)案”中,患者無(wú)力支付高昂藥價(jià)，進(jìn)而鋌而走險(xiǎn),尋求海外代購(gòu)。毫無(wú)疑問，海外代購(gòu)現(xiàn)象的背后是治病藥費(fèi)負(fù)擔(dān)問題。當(dāng)事人陸勇雖獲釋，但海外代購(gòu)絕非提升高價(jià)藥物可及性的出路。因此，本系列報(bào)道將從提升高值藥品可及性的角度展開采寫，突出建設(shè)性，探討問題解決的現(xiàn)實(shí)路徑。一是能否仿制，通過(guò)多用仿制藥降低藥價(jià)？二是我國(guó)能否實(shí)施專利強(qiáng)制許可，像印度一樣仿制更多更便宜的專利藥？三是能否通過(guò)談判，將降價(jià)后的專利藥納入醫(yī)保，或者設(shè)置國(guó)產(chǎn)仿制藥進(jìn)入醫(yī)保的快速通道？

　　我們欣喜地看到，在系列報(bào)道的采編過(guò)程中，相關(guān)政府部門和醫(yī)藥企業(yè)在大病統(tǒng)籌、高值?？朴盟幫ㄟ^(guò)談判納入醫(yī)保方面積極探索，步伐加快。當(dāng)然，提升藥物可及性是一項(xiàng)艱巨而復(fù)雜的工程，需要政府、社會(huì)、行業(yè)的共同努力。希望讀者積極參與這一話題的討論，為提升藥物可及性獻(xiàn)計(jì)獻(xiàn)策。

　　 提高藥品可及性系列報(bào)道之一

　　□ 本報(bào)記者  方劍春　　

　　今年年初，格列衛(wèi)陸勇案將藥品“海外代購(gòu)”推向了風(fēng)口浪尖。面對(duì)國(guó)內(nèi)患者對(duì)新藥、特效藥的巨大需求，以及原研藥和仿制藥巨大的價(jià)格落差，在生命權(quán)面前，“海外代購(gòu)”顯示出其存在的合理性。然而，假藥泛濫，游走在觸犯法律的邊緣也是海外代購(gòu)真實(shí)的寫照?！昂Ｍ獯?gòu)”的根本解決之道在哪兒，國(guó)產(chǎn)仿制藥能否學(xué)習(xí)印度走向前臺(tái)，成為行業(yè)不得不求解的問題。

　　 不得已的救命途徑

　　現(xiàn)年47歲的陸勇是江蘇無(wú)錫一家針織品出口企業(yè)的老板。2002年，陸勇被檢查出患有慢粒白血病，醫(yī)生推薦其服用瑞士諾華公司生產(chǎn)的名為“格列衛(wèi)”的抗癌藥。服用這種藥品，可以穩(wěn)定病情，正常生活，但不能間斷。格列衛(wèi)一盒23500元，患者每月需服用一盒，這幾乎掏空了私企老板陸勇的家底。對(duì)于大多數(shù)患者來(lái)說(shuō)，明明有救命藥但吃不起的個(gè)案俯拾皆是。

　　2004年6月，陸勇偶然了解到印度生產(chǎn)的“格列衛(wèi)”仿制藥與原研藥藥效幾乎相同（檢測(cè)結(jié)果顯示，藥性相似度99.9%），但一盒仿制藥僅售400元。陸勇開始服用印度仿制藥，并于當(dāng)年8月在病友群里分享了這一消息。隨后，很多病友讓其幫忙購(gòu)買此藥，人數(shù)達(dá)數(shù)千人，“團(tuán)購(gòu)價(jià)”降到了每盒200元左右。為方便給印度匯款，陸勇從網(wǎng)上購(gòu)買了3張信用卡，并將其中一張卡交給印度公司作為收款賬戶。

　　2014年9月，湖南省沅江市人民檢察院以妨害信用卡管理罪和銷售假藥罪對(duì)陸勇提起公訴。去年底，陸勇的300多名白血病病友聯(lián)名寫信，請(qǐng)求司法機(jī)關(guān)對(duì)其免予刑事處罰，陸勇案最終被撤訴。

　　至此，陸勇藥品“海外代購(gòu)”案引發(fā)社會(huì)普遍關(guān)注。原研藥在中國(guó)為何天價(jià)，能否進(jìn)入醫(yī)保；印度仿制藥為何如此便宜，中國(guó)是否能夠?qū)嵤＠麖?qiáng)制許可等問題開始浮出水面。業(yè)內(nèi)人士表示，“海外代購(gòu)”藥品買方都是急重癥患者，國(guó)內(nèi)原研藥價(jià)格昂貴，沒有進(jìn)入醫(yī)保，大多數(shù)患者吃不起，為了活命，他們只有千方百計(jì)尋找獲得救命藥的途徑。

　　北京協(xié)和醫(yī)院消化內(nèi)科楊愛明主任醫(yī)師在今年全國(guó)“兩會(huì)”期間表示，“海外代購(gòu)”背后原因是藥價(jià)過(guò)高，超出了患者承受能力。藥價(jià)高一方面是高在流通環(huán)節(jié)，另一方面是高在稅收，建議相關(guān)部門有針對(duì)性地做出政策調(diào)整。

　　 原研藥價(jià)格高在哪里

　　眾所周知，藥品研發(fā)投入巨大，時(shí)間長(zhǎng)，成功率低，因此按照國(guó)際慣例，新藥上市后有20年的專利保護(hù)期，藥品也由企業(yè)自行定價(jià)。一般而言，藥品定價(jià)主要基于研發(fā)投入和市場(chǎng)營(yíng)銷費(fèi)用兩部分的成本。而有業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，國(guó)內(nèi)原研藥除定價(jià)偏高外，與稅收高也有關(guān)系。

　　據(jù)了解，許多國(guó)家藥品進(jìn)口免關(guān)稅，但我國(guó)藥品進(jìn)口關(guān)稅為5%。同時(shí)，國(guó)外的關(guān)稅以稅前價(jià)為基準(zhǔn)，而我國(guó)一般會(huì)包含17%增值稅的價(jià)格。另外，如果一些藥品進(jìn)口批量小，海關(guān)檢疫費(fèi)用也比較昂貴，甚至超過(guò)了關(guān)稅。

　　“我國(guó)17%的增值稅和15%的醫(yī)院加成是新藥高價(jià)的推手。前者應(yīng)與進(jìn)口奢侈品等進(jìn)口關(guān)稅區(qū)分開，后者應(yīng)該取消加成，廢除以藥養(yǎng)醫(yī)?！币患移髽I(yè)藥品研發(fā)負(fù)責(zé)人表示。

　　事實(shí)上，我國(guó)對(duì)進(jìn)口征收高關(guān)稅的初衷是保護(hù)民族產(chǎn)業(yè)發(fā)展和維護(hù)行業(yè)利潤(rùn)，但是在經(jīng)濟(jì)全球化的今天，高關(guān)稅卻推高了分享最新科研成果的成本。目前，我國(guó)已成為全球第二大藥品市場(chǎng)，跨國(guó)藥企幾乎都把中國(guó)作為其重要的市場(chǎng)。

　　北京大學(xué)第一醫(yī)院院長(zhǎng)劉玉村委員在今年全國(guó)“兩會(huì)”期間曾直言，我國(guó)應(yīng)該采用印度、日本等周邊國(guó)家同一藥品的價(jià)格均價(jià)，進(jìn)入國(guó)內(nèi)市場(chǎng)再打8折的策略降低原研藥價(jià)，因?yàn)槲覈?guó)市場(chǎng)巨大，可以采取商業(yè)領(lǐng)域的普遍做法。

　　 國(guó)產(chǎn)仿制藥通路過(guò)窄

　　患者由于用不起天價(jià)原研藥，為活命只能冒險(xiǎn)游走在“海外代購(gòu)”違法邊緣。那么，國(guó)產(chǎn)仿制藥能破解這一難題？

　　2013年6月，格列衛(wèi)治療慢粒白血病在華專利到期僅兩個(gè)月后，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局(CFDA)即批準(zhǔn)了兩種國(guó)產(chǎn)仿制藥，它們分別是江蘇豪森藥業(yè)股份有限公司的昕維（商品名）和江蘇正大天晴藥業(yè)股份有限公司的格尼可（商品名）。然而，國(guó)產(chǎn)仿制藥上市后慢粒白血病患者“海外代購(gòu)”仍然沒有停止。

　　公開信息顯示，正大天晴格尼可上市價(jià)為4200元/盒，豪森的昕維為3800元/盒。今年春節(jié)過(guò)后，昕維12粒降價(jià)至298元，一盒60粒裝的售價(jià)1490元，仍高于印度團(tuán)購(gòu)價(jià)格。

　　業(yè)內(nèi)人士指出，國(guó)產(chǎn)仿制藥之所以定價(jià)高，一方面是因?yàn)闋I(yíng)銷費(fèi)用高，企業(yè)多采用代理分包模式層層加價(jià)，最后醫(yī)院還要15%加成，推高了藥品營(yíng)銷成本；另一方面則是由于新藥上市后難以進(jìn)入醫(yī)保，無(wú)法形成規(guī)模銷售，企業(yè)只有靠高定價(jià)收回研發(fā)成本。

　　北京時(shí)代方略企業(yè)咨詢管理有限公司高級(jí)產(chǎn)業(yè)研究員黃屹認(rèn)為，規(guī)范“海外代購(gòu)”要三管齊下：一是加大對(duì)現(xiàn)有天價(jià)藥的醫(yī)保扶持；二是加快國(guó)產(chǎn)同類藥替代審批，開通綠色通道；三是加強(qiáng)海關(guān)對(duì)“海外代購(gòu)”行為的監(jiān)管和規(guī)范?！昂Ｍ獯?gòu)”合情合理不合法，但一味地堵無(wú)法解決問題，因此對(duì)“海外代購(gòu)”要堵，更要疏。