悅康藥業(yè):創(chuàng)新與國際化雙引擎驅(qū)動
面對激烈的市場競爭,創(chuàng)新與國際化一直是醫(yī)藥企業(yè)尋求突圍的兩大戰(zhàn)略,然而實(shí)現(xiàn)雙引擎驅(qū)動,取得1+1>2的效應(yīng)卻并非易事。
以醫(yī)藥商業(yè)起家,借醫(yī)藥工業(yè)壯大,憑醫(yī)藥研發(fā)騰飛,成立于1988年的悅康藥業(yè)集團(tuán)在20余年的發(fā)展歷程中已完成兩次質(zhì)的飛躍:第一次,成功地從一家商業(yè)企業(yè)轉(zhuǎn)型為集科工貿(mào)為一體的多元化醫(yī)藥企業(yè)集團(tuán);第二次,打通大健康全產(chǎn)業(yè)鏈,拓展國際市場。
近年來,無論是在創(chuàng)新能力建設(shè)方面,還是在國際化拓展方面,悅康藥業(yè)集團(tuán)都交出了不俗的成績單——2011年通過歐盟cGMP認(rèn)證;2012年口服制劑出口歐洲市場;2013年位列中國醫(yī)藥工業(yè)百強(qiáng)榜第38名;2014年成功并購美國制劑工廠;2015年通過日本GMP認(rèn)證。
產(chǎn)學(xué)研合作提升創(chuàng)新品質(zhì)
發(fā)展的根本動力在于創(chuàng)新,持續(xù)創(chuàng)新是推動一個國家向前發(fā)展的重要力量。在黨的十八大提出的實(shí)施創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展戰(zhàn)略指引下,醫(yī)藥領(lǐng)域也唱響了創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展的主旋律,新一輪醫(yī)藥科技革命和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)變革正在孕育興起。
悅康藥業(yè)集團(tuán)以仿制抗生素產(chǎn)品起家。集團(tuán)董事長于偉仕認(rèn)為,企業(yè)的發(fā)展,關(guān)鍵在于創(chuàng)新。因此,從2005年起,悅康藥業(yè)將發(fā)展戰(zhàn)略從原先的提高產(chǎn)品質(zhì)量、工藝技術(shù),轉(zhuǎn)向加大研發(fā)投入、推進(jìn)自主創(chuàng)新,以獲得企業(yè)和產(chǎn)品的長久生命力。目前集團(tuán)擁有200余人的研發(fā)團(tuán)隊,并與中國醫(yī)科院藥物所、首都醫(yī)科大學(xué)、中山大學(xué)等科研機(jī)構(gòu),宣武醫(yī)院、阜外醫(yī)院、廣東省中醫(yī)院等臨床研究機(jī)構(gòu),全面開展產(chǎn)學(xué)研戰(zhàn)略合作,建立起以企業(yè)為主導(dǎo)的全方位創(chuàng)新體系。與此同時,他們還開展了多項一類新藥和百余項三類仿制新藥的研究開發(fā);獲得新藥發(fā)明授權(quán)專利42項,其中國內(nèi)專利21項,國際專利21項,在微丸緩控釋制劑技術(shù)、頭孢晶型研究等領(lǐng)域獲得突破。2010年4月,悅康藥業(yè)集團(tuán)先后入選中關(guān)村國家自主創(chuàng)新示范區(qū)“十百千”工程百億元級重點(diǎn)培育企業(yè)和北京生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)跨越發(fā)展工程首批G20規(guī)模企業(yè)名單。
近兩年來,悅康藥業(yè)集團(tuán)在創(chuàng)新道路上不斷前行,為未來的創(chuàng)新發(fā)展鋪下牢固的基石。本著“合作共建、協(xié)同創(chuàng)新”的原則,悅康藥業(yè)集團(tuán)積極打造以企業(yè)為主體、市場為導(dǎo)向,產(chǎn)學(xué)研緊密結(jié)合的成果轉(zhuǎn)化模式,以提高科研成果轉(zhuǎn)化效率與質(zhì)量,提升集團(tuán)的創(chuàng)新能力與市場競爭力。2014年7月4日,悅康藥業(yè)集團(tuán)與中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥物研究院成果轉(zhuǎn)化中心簽訂企業(yè)轉(zhuǎn)化基地合作共建協(xié)議。此次轉(zhuǎn)化基地的建立是企業(yè)為技術(shù)需求方、藥物研究院轉(zhuǎn)化中心為技術(shù)供給方的強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合,其實(shí)質(zhì)是技術(shù)創(chuàng)新所需各種生產(chǎn)要素的有效組合,是人才、科研領(lǐng)域合作的延伸,旨在解決研發(fā)與市場需求脫節(jié)以及科研成果市場化周期過長的問題,構(gòu)建務(wù)實(shí)高效、開放靈活、優(yōu)勢互補(bǔ)、互利共贏的產(chǎn)學(xué)研合作新機(jī)制。
2014年10月,悅康藥業(yè)集團(tuán)與中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥物研究所合作建立的頭孢類藥物晶型研究工程實(shí)驗(yàn)室被北京市發(fā)改委認(rèn)定為“北京市工程實(shí)驗(yàn)室”。建設(shè)頭孢藥物晶型研究北京市工程實(shí)驗(yàn)室,是夯實(shí)北京市自主創(chuàng)新支撐體系的需要,有利于進(jìn)一步研究晶型藥物的發(fā)現(xiàn)、檢測技術(shù),突破頭孢類藥物晶型制備、評價、質(zhì)控等技術(shù)瓶頸,建設(shè)國內(nèi)首個研究頭孢類藥物晶型的關(guān)鍵技術(shù)平臺,填補(bǔ)國內(nèi)空白。目前,集團(tuán)正在加緊推進(jìn)工程實(shí)驗(yàn)室的創(chuàng)新能力建設(shè)。
2015年1月19日,悅康藥業(yè)集團(tuán)與河北滄州渤海新區(qū)簽訂了合作協(xié)議和入?yún)^(qū)意向書。據(jù)悉,悅康藥業(yè)此次落戶渤海新區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園并不是簡單的平移式搬遷,而是在原有產(chǎn)業(yè)規(guī)?;A(chǔ)上,進(jìn)行優(yōu)化升級,以確保產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)高品質(zhì)、高科技含量和高附加值,實(shí)現(xiàn)集團(tuán)的轉(zhuǎn)型升級和創(chuàng)新發(fā)展。
不斷推進(jìn)國際化升級
伴隨著經(jīng)濟(jì)全球化的進(jìn)程,開展國際化經(jīng)營成為醫(yī)藥企業(yè)發(fā)展壯大的迫切需求。不管是由商轉(zhuǎn)工,還是由仿制轉(zhuǎn)向創(chuàng)新,悅康藥業(yè)集團(tuán)的發(fā)展始終未離開國際化主線。從2007年獲得第一個藥品出口注冊證,到2011年集團(tuán)固體片劑、膠囊劑生產(chǎn)線通過歐盟GMP認(rèn)證,悅康以奧美拉唑腸溶膠囊為代表的認(rèn)證產(chǎn)品打入了德國市場,為企業(yè)開拓歐美市場奠定了基礎(chǔ)。截至目前,該集團(tuán)已有70多個品規(guī)的產(chǎn)品在40多個國家和地區(qū)注冊并銷售。
除了加強(qiáng)與國內(nèi)科研機(jī)構(gòu)的產(chǎn)學(xué)研合作以外,走出國門,逐步建立全球性研發(fā)和生產(chǎn)體系是悅康藥業(yè)集團(tuán)的一項重要戰(zhàn)略?!皣H化并不意味著僅僅把產(chǎn)品賣到國外,而是要實(shí)施企業(yè)資源的全球化配置,參與全球分工?!庇趥ナ吮硎尽榇?,悅康藥業(yè)集團(tuán)的國際化不斷向縱深推進(jìn)。
2014年12月,悅康藥業(yè)集團(tuán)與美方順利交接,正式完成在美國洛杉磯收購藥廠項目。該項目是悅康藥業(yè)發(fā)展史上的一次重要跨越,也是中國制藥企業(yè)開拓歐美市場的一個里程碑事件。此舉標(biāo)志著悅康藥業(yè)在全球高端市場建立起自己的產(chǎn)業(yè)化平臺,加之2013年在美國紐約設(shè)立的研發(fā)中心,悅康藥業(yè)集團(tuán)初步完成了在美國建立醫(yī)藥研發(fā)及產(chǎn)業(yè)平臺的規(guī)劃,為轉(zhuǎn)向跨國藥企奠定了基礎(chǔ)。
目前,悅康藥業(yè)集團(tuán)已向美國FDA遞交了7個藥品注冊申請,下一步還將繼續(xù)推進(jìn)在美的新藥研發(fā)及FDA注冊。悅康藥業(yè)集團(tuán)也將通過該項目的生產(chǎn)運(yùn)營,學(xué)習(xí)美國先進(jìn)的藥品生產(chǎn)管理、質(zhì)量操作、材料管理、物流儲運(yùn)經(jīng)驗(yàn),提高集團(tuán)的生產(chǎn)和管理水平。
2014年3月,國家主席習(xí)近平訪問法國期間,悅康藥業(yè)集團(tuán)董事長于偉仕作為唯一的中法醫(yī)藥合作項目代表出席中法兩國經(jīng)貿(mào)簽約儀式,與法方簽訂植物提取物戰(zhàn)略合作協(xié)議;同年6月,中意企業(yè)家委員會成立大會暨中意經(jīng)貿(mào)合作論壇在人民大會堂舉行,悅康藥業(yè)集團(tuán)作為首批成員企業(yè),參與成立中意企業(yè)家委員會。2014年悅康藥業(yè)集團(tuán)進(jìn)出口貿(mào)易額突破10億元。2015年3月26日,悅康藥業(yè)集團(tuán)廣州生物制藥公司獲得了日本厚生勞動省頒發(fā)的《醫(yī)藥品外國制造業(yè)者認(rèn)定證書》,這標(biāo)志著悅康藥業(yè)廣州公司的藥品生產(chǎn)體系通過了日本cGMP認(rèn)證,公司生產(chǎn)的傳統(tǒng)中藥和漢方藥將實(shí)現(xiàn)出口日本市場。
由于在國際化進(jìn)程中取得了領(lǐng)先地位,悅康藥業(yè)集團(tuán)被多個行業(yè)組織聯(lián)合授予“中國制劑工業(yè)國際化先導(dǎo)企業(yè)”稱號,并被認(rèn)定為北京市高端制劑國際科技合作基地。2008、2010年先后被美國《福布斯》評選為“福布斯中國潛力企業(yè)”。
上世紀(jì)80年代,伴隨著中國的改革開放,悅康藥業(yè)邁開了創(chuàng)業(yè)的步伐。自2001年在北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)建廠并成立集團(tuán)總部后,在中國經(jīng)濟(jì)高速發(fā)展的10年中,悅康藥業(yè)完成了在國內(nèi)的產(chǎn)業(yè)布局,建立了從原料藥到制劑研發(fā)、生產(chǎn)、貿(mào)易的全產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展格局。時代的變遷在悅康的成長史上留下了印跡,企業(yè)的發(fā)展把準(zhǔn)了改革的脈搏。如今,在“一帶一路”國家大戰(zhàn)略指引下,悅康藥業(yè)集團(tuán)又開始了全球化的新征程。我們相信,在創(chuàng)新和國際化的雙引擎驅(qū)動下,企業(yè)“百億悅康”的夢想即將實(shí)現(xiàn)。
(責(zé)任編輯:)
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