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　　藥品稽查打假屬于起步較晚的執(zhí)法領(lǐng)域，在藥品監(jiān)管實(shí)踐中，相比于審批備案和規(guī)范監(jiān)管，稽查打假治劣是保障民眾用藥安全的最后一道防線。在全面推進(jìn)依法治國(guó)的社會(huì)背景下，如何加大藥品案件稽查偵辦力度，筑牢藥品安全終端堡壘，是藥品監(jiān)管部門(mén)面臨的新挑戰(zhàn)。

　　 構(gòu)建打假信息網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)

　　隨著醫(yī)藥行業(yè)的快速發(fā)展，現(xiàn)有的行政執(zhí)法手段已不能滿足稽查打假治劣的客觀需要；游醫(yī)藥販行騙欺詐、物流配送假劣藥品、網(wǎng)售郵寄非法渠道藥品等違法行為的存在，再加上不法分子違法手段隱蔽性強(qiáng)、覆蓋面廣、收縮自由的特點(diǎn)，加大了監(jiān)管的難度。為此，各級(jí)藥監(jiān)部門(mén)可在本轄區(qū)內(nèi)，牽頭建立藥監(jiān)、工商、質(zhì)監(jiān)、公安、衛(wèi)生、郵政、工信等部門(mén)聯(lián)合打假治劣的藥品信息網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)，構(gòu)建方便快捷的信息查詢渠道，實(shí)現(xiàn)各相關(guān)部門(mén)案件稽查的“信息共享，各取所需，優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)，及時(shí)協(xié)查”，共同嚴(yán)打藥品違法犯罪行為。

　　 完善異地協(xié)查辦案制度

　　針對(duì)跨地域藥品違法行為，各級(jí)監(jiān)管部門(mén)應(yīng)完善異地協(xié)查辦案制度。即由案發(fā)地的監(jiān)管部門(mén)發(fā)出協(xié)查函，提出核查要求；承辦協(xié)查的監(jiān)管部門(mén)要及時(shí)整合現(xiàn)有資源，嚴(yán)格調(diào)查取證；在協(xié)查、核查工作中發(fā)現(xiàn)有新的違法違規(guī)行為，承辦協(xié)查的監(jiān)管部門(mén)除函告案發(fā)地監(jiān)管部門(mén)外，還應(yīng)嚴(yán)格按法律規(guī)定查處本地發(fā)現(xiàn)的違法行為。案發(fā)地監(jiān)管部門(mén)在收到復(fù)函后，應(yīng)及時(shí)稽查執(zhí)法，重拳打擊本轄區(qū)內(nèi)違法違規(guī)行為。

　　 暢通行刑銜接制度

　　各級(jí)藥監(jiān)部門(mén)應(yīng)與公安機(jī)關(guān)強(qiáng)化合作，完善行政執(zhí)法和刑事司法銜接機(jī)制。藥監(jiān)部門(mén)在日?；?、抽樣檢驗(yàn)、受理群眾投訴舉報(bào)等過(guò)程中，發(fā)現(xiàn)有企業(yè)或個(gè)人違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)假劣藥品時(shí)，對(duì)涉嫌違法者應(yīng)及時(shí)立案查處；經(jīng)查證屬實(shí)，情節(jié)嚴(yán)重構(gòu)成犯罪，應(yīng)依法追究刑事責(zé)任的，應(yīng)移交公安機(jī)關(guān)處理。藥監(jiān)部門(mén)與公安機(jī)關(guān)要定期召開(kāi)聯(lián)席會(huì)議，互相通報(bào)工作進(jìn)展情況，理順工作思路，以形成渠道暢通、高效快速、密切配合、各司其職、齊心協(xié)力的長(zhǎng)效監(jiān)督機(jī)制，共建“大稽查、大聯(lián)防”的藥品監(jiān)管體系。

　　 規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序

　　監(jiān)管部門(mén)發(fā)現(xiàn)有企業(yè)或個(gè)人違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)假劣藥品時(shí)，對(duì)涉嫌違法者應(yīng)及時(shí)立案查處。此外，監(jiān)管部門(mén)還需統(tǒng)籌謀劃，探索處罰執(zhí)行后的監(jiān)管舉措，根據(jù)違法線索嚴(yán)重程度，比較違法情節(jié)和違法動(dòng)機(jī)，并考慮非法牟利程度和社會(huì)危害性，調(diào)查摸底，嚴(yán)格劃定安全等級(jí)，由此建立藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)淘汰制。監(jiān)管部門(mén)要不定期地約談問(wèn)題較多或整改不力的企業(yè)負(fù)責(zé)人，督促其整改。并進(jìn)一步建立藥品安全準(zhǔn)入誠(chéng)信體系，規(guī)范市場(chǎng)秩序。

　　針對(duì)已辦結(jié)的藥品安全違法案件，監(jiān)管部門(mén)不能“一罰了之”，還應(yīng)了解處罰執(zhí)行效果，開(kāi)展稽查“回頭看”工作。針對(duì)處罰執(zhí)行后拒絕整改或多次整改仍無(wú)效、未承擔(dān)法定責(zé)任、產(chǎn)品安全信用等級(jí)評(píng)定差的違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者，要堅(jiān)決令其退市；針對(duì)違法情節(jié)惡劣或者安全級(jí)別低者，要堅(jiān)決予以取締，將其列入“黑名單”并進(jìn)行通報(bào)，同時(shí)建立“黑名單”數(shù)據(jù)庫(kù)，供消費(fèi)者查詢。

　　 建立藥品安全吹哨人制度

　　我國(guó)亟待建立藥品安全“吹哨人”制度。對(duì)于專業(yè)性較強(qiáng)的藥品企業(yè)內(nèi)部職工來(lái)說(shuō)，他們基本掌握專業(yè)知識(shí)，了解行情，消息也靈通，極可能迅速發(fā)現(xiàn)問(wèn)題風(fēng)險(xiǎn)、“吹響哨聲”，從而消除安全隱患。因此，在藥品監(jiān)管領(lǐng)域建立“吹哨人”制度非常必要。此外，在立法層面上，應(yīng)完善舉報(bào)獎(jiǎng)勵(lì)制度，并及時(shí)兌現(xiàn)，同時(shí)要嚴(yán)格保密“吹哨人”身份信息，嚴(yán)禁涉案企業(yè)對(duì)舉報(bào)員工“秋后算賬”。

　　 總結(jié)專項(xiàng)稽查經(jīng)驗(yàn)

　　近幾年，藥監(jiān)部門(mén)先后開(kāi)展了整頓規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序、整治非藥品冒充藥品、藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治、藥品“兩打兩建”等專項(xiàng)行動(dòng)，與之相配套的指導(dǎo)性意見(jiàn)和規(guī)范性文件也應(yīng)時(shí)而生。這些文件具有權(quán)威性、強(qiáng)制性、嚴(yán)肅性、延續(xù)性，構(gòu)成一脈相承、環(huán)環(huán)相扣的法規(guī)鏈條。筆者認(rèn)為，應(yīng)將這些文件中明文規(guī)定的違法行為、法律責(zé)任予以總結(jié)，使其完善明晰，傳承既往經(jīng)驗(yàn)，為藥品稽查提供更充分的法理依據(jù)。

　　 及時(shí)曝光典型案例

　　監(jiān)管部門(mén)在稽查辦案過(guò)程中，經(jīng)常會(huì)查處不同類型的違法案件。應(yīng)充分利用報(bào)刊電臺(tái)等媒體的宣傳作用，公布查處的違法案件中案情復(fù)雜、涉案金額較高、危害性大、具有警示教育作用的典型案例，適當(dāng)公布案件處罰依據(jù)，及時(shí)正面回應(yīng)群眾疑問(wèn)，以接受社會(huì)監(jiān)督，展示稽查成果，震懾違法行為，傳遞打假治劣正能量。

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