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暢通藥品稽查打假渠道

  • 作者:高 雷
  • 來源:中國醫(yī)藥報
  • 2015-09-09 10:43

  藥品稽查打假屬于起步較晚的執(zhí)法領域,在藥品監(jiān)管實踐中,相比于審批備案和規(guī)范監(jiān)管,稽查打假治劣是保障民眾用藥安全的最后一道防線。在全面推進依法治國的社會背景下,如何加大藥品案件稽查偵辦力度,筑牢藥品安全終端堡壘,是藥品監(jiān)管部門面臨的新挑戰(zhàn)。

   構建打假信息網(wǎng)絡平臺

  隨著醫(yī)藥行業(yè)的快速發(fā)展,現(xiàn)有的行政執(zhí)法手段已不能滿足稽查打假治劣的客觀需要;游醫(yī)藥販行騙欺詐、物流配送假劣藥品、網(wǎng)售郵寄非法渠道藥品等違法行為的存在,再加上不法分子違法手段隱蔽性強、覆蓋面廣、收縮自由的特點,加大了監(jiān)管的難度。為此,各級藥監(jiān)部門可在本轄區(qū)內,牽頭建立藥監(jiān)、工商、質監(jiān)、公安、衛(wèi)生、郵政、工信等部門聯(lián)合打假治劣的藥品信息網(wǎng)絡平臺,構建方便快捷的信息查詢渠道,實現(xiàn)各相關部門案件稽查的“信息共享,各取所需,優(yōu)勢互補,及時協(xié)查”,共同嚴打藥品違法犯罪行為。

   完善異地協(xié)查辦案制度

  針對跨地域藥品違法行為,各級監(jiān)管部門應完善異地協(xié)查辦案制度。即由案發(fā)地的監(jiān)管部門發(fā)出協(xié)查函,提出核查要求;承辦協(xié)查的監(jiān)管部門要及時整合現(xiàn)有資源,嚴格調查取證;在協(xié)查、核查工作中發(fā)現(xiàn)有新的違法違規(guī)行為,承辦協(xié)查的監(jiān)管部門除函告案發(fā)地監(jiān)管部門外,還應嚴格按法律規(guī)定查處本地發(fā)現(xiàn)的違法行為。案發(fā)地監(jiān)管部門在收到復函后,應及時稽查執(zhí)法,重拳打擊本轄區(qū)內違法違規(guī)行為。

   暢通行刑銜接制度

  各級藥監(jiān)部門應與公安機關強化合作,完善行政執(zhí)法和刑事司法銜接機制。藥監(jiān)部門在日?;椤⒊闃訖z驗、受理群眾投訴舉報等過程中,發(fā)現(xiàn)有企業(yè)或個人違法生產(chǎn)經(jīng)營假劣藥品時,對涉嫌違法者應及時立案查處;經(jīng)查證屬實,情節(jié)嚴重構成犯罪,應依法追究刑事責任的,應移交公安機關處理。藥監(jiān)部門與公安機關要定期召開聯(lián)席會議,互相通報工作進展情況,理順工作思路,以形成渠道暢通、高效快速、密切配合、各司其職、齊心協(xié)力的長效監(jiān)督機制,共建“大稽查、大聯(lián)防”的藥品監(jiān)管體系。

   規(guī)范藥品市場秩序

  監(jiān)管部門發(fā)現(xiàn)有企業(yè)或個人違法生產(chǎn)經(jīng)營假劣藥品時,對涉嫌違法者應及時立案查處。此外,監(jiān)管部門還需統(tǒng)籌謀劃,探索處罰執(zhí)行后的監(jiān)管舉措,根據(jù)違法線索嚴重程度,比較違法情節(jié)和違法動機,并考慮非法牟利程度和社會危害性,調查摸底,嚴格劃定安全等級,由此建立藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)淘汰制。監(jiān)管部門要不定期地約談問題較多或整改不力的企業(yè)負責人,督促其整改。并進一步建立藥品安全準入誠信體系,規(guī)范市場秩序。

  針對已辦結的藥品安全違法案件,監(jiān)管部門不能“一罰了之”,還應了解處罰執(zhí)行效果,開展稽查“回頭看”工作。針對處罰執(zhí)行后拒絕整改或多次整改仍無效、未承擔法定責任、產(chǎn)品安全信用等級評定差的違法生產(chǎn)經(jīng)營者,要堅決令其退市;針對違法情節(jié)惡劣或者安全級別低者,要堅決予以取締,將其列入“黑名單”并進行通報,同時建立“黑名單”數(shù)據(jù)庫,供消費者查詢。

   建立藥品安全吹哨人制度

  我國亟待建立藥品安全“吹哨人”制度。對于專業(yè)性較強的藥品企業(yè)內部職工來說,他們基本掌握專業(yè)知識,了解行情,消息也靈通,極可能迅速發(fā)現(xiàn)問題風險、“吹響哨聲”,從而消除安全隱患。因此,在藥品監(jiān)管領域建立“吹哨人”制度非常必要。此外,在立法層面上,應完善舉報獎勵制度,并及時兌現(xiàn),同時要嚴格保密“吹哨人”身份信息,嚴禁涉案企業(yè)對舉報員工“秋后算賬”。

   總結專項稽查經(jīng)驗

  近幾年,藥監(jiān)部門先后開展了整頓規(guī)范藥品市場秩序、整治非藥品冒充藥品、藥品生產(chǎn)流通領域集中整治、藥品“兩打兩建”等專項行動,與之相配套的指導性意見和規(guī)范性文件也應時而生。這些文件具有權威性、強制性、嚴肅性、延續(xù)性,構成一脈相承、環(huán)環(huán)相扣的法規(guī)鏈條。筆者認為,應將這些文件中明文規(guī)定的違法行為、法律責任予以總結,使其完善明晰,傳承既往經(jīng)驗,為藥品稽查提供更充分的法理依據(jù)。

   及時曝光典型案例

  監(jiān)管部門在稽查辦案過程中,經(jīng)常會查處不同類型的違法案件。應充分利用報刊電臺等媒體的宣傳作用,公布查處的違法案件中案情復雜、涉案金額較高、危害性大、具有警示教育作用的典型案例,適當公布案件處罰依據(jù),及時正面回應群眾疑問,以接受社會監(jiān)督,展示稽查成果,震懾違法行為,傳遞打假治劣正能量。

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