過節(jié)醫(yī)械銷售火 基層監(jiān)管擔(dān)子重
每年春節(jié)期間,都是禮品銷售的旺季,線上、線下各路商家紛紛推出各種促銷手段欲在春節(jié)期間賺個盆滿缽滿。醫(yī)療器械市場也不例外,銷售商主打“健康牌”促銷產(chǎn)品,試圖在硝煙濃烈的春節(jié)禮品市場爭得一杯羹。特別是近年來,人們對健康的越來越重視,以及崇尚“送禮送健康”,助推了春節(jié)醫(yī)療器械銷售的“旺市”。因此,每年的春節(jié)時期也是醫(yī)療器械市場監(jiān)管的重點時期。
任務(wù)重 基層監(jiān)管壓力大
“越是銷售旺季,越容易出現(xiàn)違法違規(guī)經(jīng)營、產(chǎn)品質(zhì)量安全等問題。因此,春節(jié)期間的監(jiān)管容不得絲毫松懈。但目前在基層,面對繁重的監(jiān)管任務(wù),普遍面臨監(jiān)管力量薄弱的問題,基層壓力很大?!卑不帐∧呈惺称匪幤繁O(jiān)管部門負責(zé)人說,年關(guān)將至,是一年中家用醫(yī)療器械銷售的旺季,一些不法者經(jīng)不住節(jié)日市場消費熱潮的誘惑,鋌而走險非法銷售醫(yī)療器械產(chǎn)品。因此,每年的春節(jié)前夕也是基層監(jiān)管部門最忙碌的時期,監(jiān)管人員整天奔赴在監(jiān)管一線,幾乎沒有休息日。即使這樣,也很難保證監(jiān)管不留死角。
的確,基層是市場監(jiān)管最前沿陣地,是各項檢查、執(zhí)法行動的執(zhí)行者、落實者,是醫(yī)械市場安全監(jiān)管的最后防線,不僅監(jiān)管點多、面廣、線長,而且市場情況復(fù)雜,監(jiān)管任務(wù)十分繁重,如果沒有充足的監(jiān)管力量作保障,很難保證市場監(jiān)管的到位。
事實上,基層醫(yī)療器械監(jiān)管力量薄弱的問題一直存在。據(jù)了解,當前,醫(yī)療器械監(jiān)管人員缺口非常大,專業(yè)化人才嚴重不足。目前全國共有醫(yī)療器械流通企業(yè)約17萬家、生產(chǎn)企業(yè)1.4萬多家。而基層監(jiān)管人員,卻只有藥品監(jiān)管人員的七分之一。而且,大多數(shù)醫(yī)療器械監(jiān)管人員由藥品監(jiān)管人員兼職。在這些人員中,有的只是經(jīng)過省、市局短期的醫(yī)療器械監(jiān)管業(yè)務(wù)培訓(xùn),并沒有經(jīng)過院校系統(tǒng)的學(xué)習(xí),對醫(yī)療器械監(jiān)管的研究也不深入,只停留在簡單的面上監(jiān)管,對深層次的醫(yī)療器械監(jiān)管知識并不熟悉。
“目前,藥品市場相對規(guī)范,而醫(yī)療器械市場正處于整治規(guī)范時期,其監(jiān)管任務(wù)要重于藥品市場,但在職能定位、人員編制等方面,醫(yī)療器械監(jiān)管并沒有得到應(yīng)有的重視,導(dǎo)致基層監(jiān)管無法擺脫‘人少事多’的困局。”上述負責(zé)人說,在大多數(shù)地方,醫(yī)療器械監(jiān)管編制是:省級局設(shè)有醫(yī)療器械監(jiān)管處,一般不超6個人;市級局設(shè)有醫(yī)療器械科,大多是2個人;許多縣級局基本沒有專職器械監(jiān)管人員。很顯然,現(xiàn)有醫(yī)療器械監(jiān)管隊伍的配置難以滿足市場監(jiān)管需求。
“就現(xiàn)有力量,面對春節(jié)期間火熱的醫(yī)療器械市場,可想而知,基層醫(yī)械監(jiān)管部門的壓力有多大?!痹撠撠?zé)人說。
除隱患 重點防控“五大問題”
“每逢重大節(jié)日期間,都是醫(yī)械市場監(jiān)管的重要時段,尤其是春節(jié),消費能力強,是醫(yī)械銷售的旺季,市場容易出現(xiàn)違法違規(guī)行為及質(zhì)量安全事件。國家總局高度重視春節(jié)期間醫(yī)械市場秩序及產(chǎn)品質(zhì)量安全,要求各地要加強監(jiān)管,排除安全隱患,保障廣大人民群眾用械安全?!眹沂称匪幤繁O(jiān)管總局相關(guān)工作人員說。那么,春節(jié)期間,醫(yī)械市場哪些方面是防控的重點?該工作人員介紹說,以下五個方面的問題是節(jié)日市場容易出現(xiàn)的問題,要有針對性進行重點防控。
一是虛假宣傳問題。經(jīng)銷商印發(fā)各種小廣告,虛構(gòu)故事情節(jié),虛構(gòu)使用療效,把產(chǎn)品吹噓成可以醫(yī)治百病的“神器”,誘騙消費者;有的還在銷售現(xiàn)場播放事先錄制好的虛假宣傳片;有的甚至在正規(guī)媒體刊發(fā)虛假廣告。
二是非法營銷問題。為推銷產(chǎn)品,
經(jīng)銷商常以“健康講座”、“免費體驗”、“免費體檢”、“現(xiàn)身說法”等方式推銷產(chǎn)品。
三是銷售假冒偽劣產(chǎn)品的問題。節(jié)日期間醫(yī)械市場紅火,為牟取利益,不法者乘機銷售未經(jīng)注冊的假冒醫(yī)械產(chǎn)品。作為消費者,由于缺乏專業(yè)識別能力,對是否為假冒偽劣產(chǎn)品很難判斷。
四是無證經(jīng)營問題。一些沒有取得合法資格的銷售商臨時租用場所,無證經(jīng)營醫(yī)械產(chǎn)品。這些銷售商打一槍換一個地方,也沒有正規(guī)的發(fā)票,給監(jiān)管帶來很大困難。
五是超范圍經(jīng)營問題。節(jié)日期間,經(jīng)營企業(yè)超出醫(yī)療器械經(jīng)營許可證許可范圍違法經(jīng)營現(xiàn)象時有發(fā)生。有的企業(yè)看什么產(chǎn)品好賣就賣什么,看什么產(chǎn)品利潤高就賣什么,也不管自己有沒有資格賣這些產(chǎn)品。一些規(guī)模小、生存條件差的企業(yè),為了在競爭中獲取最大利益,明知自己已超范圍經(jīng)營,卻抱著僥幸心理違法違規(guī)經(jīng)營,欲利用春節(jié)“旺市”來“撈一筆”。
嚴監(jiān)管 力保公眾用械安全
為確保春節(jié)期間醫(yī)械市場不出問題,保障公眾用械安全,各地監(jiān)管部門紛紛在春節(jié)前1~2個月就發(fā)文要求做好節(jié)日期間的醫(yī)械市場監(jiān)管工作。特別是基層局,冒著節(jié)前嚴寒天氣,加大市場監(jiān)管力度,消除安全隱患。
“春節(jié)期間市場監(jiān)管任務(wù)重,內(nèi)容多,監(jiān)管部門要早計劃、早部署,不給違法者可乘之機。”江蘇省連云港市連云區(qū)食品藥品監(jiān)管部門負責(zé)人楊智說,他們早在2個月前就對春節(jié)期間醫(yī)械市場的潛在安全風(fēng)險進行了分析,制定針對性的舉措加強監(jiān)管。一是廣泛宣傳,發(fā)動公眾共同參與維護醫(yī)療器械市場秩序;二是聯(lián)合相關(guān)部門,協(xié)同作戰(zhàn)開展節(jié)前市場巡查,重點檢查虛假宣傳、違法違規(guī)經(jīng)營等問題,同時對醫(yī)療器械的購進渠道、進出庫查驗、臺賬管理等內(nèi)容進行檢查;三是針對重點區(qū)域進行重點監(jiān)控。
福建省莆田市食品藥品監(jiān)管局在春節(jié)前夕,聯(lián)合公安、衛(wèi)生、工商、通信等部門開展聯(lián)合行動,加強醫(yī)械市場監(jiān)管。據(jù)該局吳瑞添局長介紹,聯(lián)合行動中,各部門各司其職,對醫(yī)械市場存在的安全隱患進行了一次徹底的清查,力保公眾春節(jié)期間用械安全。特別是在打擊非法制售和使用注射用透明質(zhì)酸鈉行動中,各個部門信息共享,通力協(xié)作,確保市場檢查的力度和效果。
春節(jié)前夕,四川省巴中市食品藥品監(jiān)管局對問題多發(fā)、風(fēng)險隱患較多的重點企業(yè)和重點環(huán)節(jié)開展風(fēng)險排查,進一步加強對醫(yī)療器械生產(chǎn)和經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)督檢查,監(jiān)督企業(yè)嚴格執(zhí)行生產(chǎn)工藝和經(jīng)營管理制度。特別是對“體驗營銷”、違法違規(guī)經(jīng)營行為進行重點監(jiān)控。同時,開展對醫(yī)療機構(gòu)使用的植入性等高風(fēng)險醫(yī)療器械、一次性使用無菌醫(yī)療器械、體外診斷試劑等產(chǎn)品的監(jiān)督檢查,嚴厲查處使用來源渠道不明、無產(chǎn)品注冊證、超過有效期產(chǎn)品等行為,嚴防醫(yī)療器械安全事件發(fā)生?!盀榧訌姽?jié)日期間醫(yī)療器械安全監(jiān)管工作,讓廣大人民群眾過上愉快祥和的節(jié)日,節(jié)前我們針對監(jiān)管中的薄弱環(huán)節(jié)、突出問題,做好分析、排查,確保監(jiān)管措施到位、責(zé)任到位、落實到位,嚴格防控醫(yī)械安全風(fēng)險?!卑椭惺芯窒嚓P(guān)負責(zé)人說。
編后:節(jié)日前夕,醫(yī)械市場情況復(fù)雜,監(jiān)管任務(wù)繁重。面對“人少事多、監(jiān)管力量薄弱”的客觀事實,基層監(jiān)管迎來嚴峻考驗,稍有松懈,就有可能出現(xiàn)質(zhì)量安全事件和不良反應(yīng)事件。可喜的是,各基層局不畏艱難,克服困難,創(chuàng)新監(jiān)管,努力提高監(jiān)管效能,力保公眾用械安全。然而,要想醫(yī)械市場的長治久安,就必須盡快解決基層監(jiān)管力量薄弱的問題。隨著我國醫(yī)療器械行業(yè)的迅猛發(fā)展,醫(yī)械市場越來越繁榮,勢必會給監(jiān)管增壓,這就要求監(jiān)管力量要順勢而為,適應(yīng)新形勢下的監(jiān)管需要,全面提升監(jiān)管能力。(趙宗祥)
(責(zé)任編輯:)
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