宿遷完善醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)分級分類管理
本報訊 為做好醫(yī)療器械生產(chǎn)環(huán)節(jié)監(jiān)管,近日,江蘇省宿遷市食品藥品監(jiān)管局進(jìn)一步強(qiáng)化對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的分級分類管理。
該局認(rèn)真總結(jié)過去醫(yī)療器械分級分類管理工作存在的不足,完善相關(guān)工作制度,進(jìn)一步明確不同監(jiān)管級別的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的檢查層級、方式、頻次和管理措施,使各項(xiàng)制度更加符合監(jiān)管工作實(shí)際,更加具有針對性。同時,該局實(shí)施動態(tài)管理,根據(jù)2015年度生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品風(fēng)險程度、產(chǎn)品抽檢結(jié)果、市場占有率、不良事件監(jiān)測和產(chǎn)品召回情況等因素,對2016年生產(chǎn)企業(yè)的級別進(jìn)行調(diào)整,明確2016年生產(chǎn)企業(yè)分級分類監(jiān)管新要求,做到分級分類工作和日常監(jiān)管、專項(xiàng)檢查、不良反應(yīng)監(jiān)測等工作有機(jī)結(jié)合,并綜合運(yùn)用全項(xiàng)目檢查、飛行檢查、日常檢查、跟蹤檢查和監(jiān)督抽驗(yàn)等多種形式強(qiáng)化監(jiān)管。
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