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　　隨著國(guó)家“重點(diǎn)跟蹤監(jiān)控輔助用藥、醫(yī)院超常使用的藥品”要求出臺(tái)，一些省份出現(xiàn)了臨床“去中藥化”的現(xiàn)象。而這一現(xiàn)象在今年全國(guó)“兩會(huì)”期間激起醫(yī)藥界代表、委員們的強(qiáng)烈反響。有代表、委員呼吁政府對(duì)中藥產(chǎn)品進(jìn)行實(shí)事求是的臨床評(píng)價(jià)；也有代表、委員表示，中藥自身也須提高產(chǎn)品質(zhì)量，產(chǎn)品研發(fā)必須更有競(jìng)爭(zhēng)力。

　 　臨床“去中藥化”

　　“目前，中成藥在臨床上出現(xiàn)的‘準(zhǔn)入難’、‘限使用’、‘先剔除’，已經(jīng)漸成普遍現(xiàn)象，中成藥已經(jīng)成為醫(yī)?？刭M(fèi)、控制醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥占比直接打壓的對(duì)象?！比珖?guó)人大代表、康緣藥業(yè)董事長(zhǎng)肖偉表示。

　　2015年2月，國(guó)務(wù)院辦公廳發(fā)布《關(guān)于完善公立醫(yī)院藥品集中采購(gòu)工作的指導(dǎo)意見》，明確提出要“重點(diǎn)跟蹤監(jiān)控輔助用藥、醫(yī)院超常使用的藥品”；2015年11月，國(guó)家衛(wèi)計(jì)委、發(fā)改委等5部門聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于控制公立醫(yī)院醫(yī)療費(fèi)用不合理增長(zhǎng)的若干意見》，要求建立對(duì)輔助用藥等的跟蹤監(jiān)控制度，明確需要重點(diǎn)監(jiān)控的藥品品規(guī)數(shù)。

　　但誰(shuí)也沒有想到，旨在控制醫(yī)療費(fèi)用不合理增長(zhǎng)、規(guī)范醫(yī)院合理用藥的這一要求，會(huì)變成砍向中藥企業(yè)頭上的一把刀。

　　2015年9月，福建省新一輪招標(biāo)采購(gòu)目錄公布，該目錄共有3619個(gè)品種，較之上一輪減少1043個(gè)品種。但僅中成藥品種就減少了933種，相對(duì)于上一輪中成藥1853個(gè)品種，品種數(shù)直接腰斬。

　　2015年10月，云南省衛(wèi)計(jì)委出臺(tái)了122個(gè)輔助用藥目錄。目錄中有48個(gè)品種是中藥注射劑，占比近40%。

　　2015年11月10日，安徽省衛(wèi)計(jì)委發(fā)布了全省2015年4~10月份重點(diǎn)藥品監(jiān)控目錄，該目錄分為縣級(jí)及以上公立醫(yī)院和基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)兩類。在第一類30個(gè)產(chǎn)品中，注射用丹參、血必凈注射液、丹紅注射液等多個(gè)中藥品種被列入；而在第二類的20個(gè)品種中，除了舒血寧注射液、清開靈注射液等中藥注射劑外，還有復(fù)方丹參滴丸、通心絡(luò)膠囊、消渴丸等口服制劑。

　　而在今年2月2日四川省衛(wèi)計(jì)委公布的《四川省重點(diǎn)監(jiān)控藥品目錄（首批）》的25個(gè)臨床應(yīng)用重點(diǎn)監(jiān)控品種中，中藥注射液就有10種。

　　全國(guó)人大代表、陜西步長(zhǎng)制藥總裁趙超在3月4日由20余家醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會(huì)組織的全國(guó)“兩會(huì)”醫(yī)藥界代表、委員座談會(huì)上直言，有些三甲醫(yī)院甚至規(guī)定中藥產(chǎn)品不能超過(guò)300種。全國(guó)人大代表、康恩貝藥業(yè)董事長(zhǎng)胡季強(qiáng)也表示，一些醫(yī)院明確提出新的中藥品種不再進(jìn)入。

　　“一些醫(yī)改試點(diǎn)城市在招標(biāo)采購(gòu)中，直接用帶量采購(gòu)（二次議價(jià)）、是否滿足降價(jià)條件來(lái)篩選淘汰產(chǎn)品，致使很多療效顯著的中藥品種被排斥在外?！比珖?guó)政協(xié)委員、奇正藏藥董事長(zhǎng)雷菊芳說(shuō)。

　　雷菊芳指出，近期寧波帶量采購(gòu)（二次議價(jià)）對(duì)中成藥產(chǎn)品單獨(dú)進(jìn)行。其具體做法是，在原浙江省全國(guó)最低中標(biāo)價(jià)（該中標(biāo)價(jià)比全國(guó)其他省份低10%）基礎(chǔ)上再降價(jià)15%作為準(zhǔn)入門檻。結(jié)果有742個(gè)創(chuàng)新中藥投標(biāo)，589個(gè)最終放棄。

　　全國(guó)人大代表、揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)董事長(zhǎng)徐鏡人也坦言，在浙江某個(gè)城市的招標(biāo)采購(gòu)中，由于無(wú)法滿足采購(gòu)方再次降價(jià)的要求，揚(yáng)子江藥業(yè)有6個(gè)中藥產(chǎn)品被迫撤出。

　 　理由各有不同

　　那么，為什么中藥會(huì)被頻頻列入重點(diǎn)監(jiān)控目錄呢？

　　在全國(guó)政協(xié)委員、福州中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院副院長(zhǎng)林紹彬看來(lái)，造成臨床“去中藥化”的主要原因有三。

　　一是簡(jiǎn)單認(rèn)定用量大、價(jià)格高的藥品即是不合理用藥。林紹彬認(rèn)為，藥品的價(jià)格是根據(jù)研發(fā)、生產(chǎn)、銷售等多環(huán)節(jié)的成本由市場(chǎng)決定的。一個(gè)藥品的使用量受到當(dāng)?shù)氐哪挲g分布、環(huán)境狀況、居民日常行為、流行病學(xué)趨勢(shì)、醫(yī)生用藥習(xí)慣等多種因素的影響。很多中成藥品種的使用量較大，恰恰說(shuō)明其符合當(dāng)?shù)鼐用裰委熂膊〉男枰?，是這些因素導(dǎo)致的結(jié)果，而不是原因。

　　二是“輔助用藥”定義不明。無(wú)論是中央文件還是地方執(zhí)行細(xì)則，都沒有對(duì)“輔助用藥”進(jìn)行過(guò)明確定義。因此這也就造成不少地方公布輔助用藥目錄，只是簡(jiǎn)單地將價(jià)格高、用量大、非單獨(dú)應(yīng)用治療的藥品靠向這一概念。

　　“實(shí)際上，各個(gè)藥品在不同使用條件下作用和功效是不一樣的，在某些科室和疾病治療中是輔助的，但在其他疾病治療中有可能就是必需的。如用于治療急慢性支氣管炎、支氣管哮喘、肺塵埃沉著病等的氨溴索，也常被作為輔助用藥。所以，不存在所謂輔助用藥的概念，只有醫(yī)院和醫(yī)生不合理用藥、超說(shuō)明書用藥的行為。”林紹彬表示。

　　三是中藥治療特性。中醫(yī)藥的特性在于長(zhǎng)期調(diào)理和維護(hù)，中藥的療效不如化藥明顯、迅速，中醫(yī)藥理論也不是普通西醫(yī)能簡(jiǎn)單理解和應(yīng)用的，所以中成藥常常被認(rèn)為是輔助性藥品。

　　對(duì)于為什么有眾多中藥出現(xiàn)在輔助用藥目錄中這個(gè)話題，全國(guó)政協(xié)委員、北京市衛(wèi)計(jì)委主任方來(lái)英對(duì)記者含蓄地表示：“首先咱們要明確什么是輔助用藥，然后咱們?cè)賮?lái)討論為什么有中藥被認(rèn)定為輔助用藥?！?

　　中國(guó)社科院公共政策研究中心主任朱恒鵬在上述座談會(huì)上也透露，在三明醫(yī)改中，為了嚴(yán)控藥品費(fèi)用，三明市人民醫(yī)院把中藥的用量由以前的15%直接降到了零，而這種徹底的去中藥化沒有影響臨床診治；在北京，也有三甲醫(yī)院院長(zhǎng)表示，中藥至少在住院治療中并非臨床必需。而有消息稱，醫(yī)改方案可能會(huì)以三明醫(yī)改為范本。

　 　期待綜合解決

　　全國(guó)政協(xié)委員、南京中醫(yī)藥大學(xué)王旭東教授直言，醫(yī)療機(jī)構(gòu)將中藥直接剔出的“一刀切”，不符合臨床實(shí)際需求，“在有些疾病的治療上，中藥比化藥更為有效、有優(yōu)勢(shì)”。國(guó)家應(yīng)建立符合中醫(yī)藥特性的評(píng)價(jià)體系，讓中藥切切實(shí)實(shí)地在臨床治療中發(fā)揮作用。

　　應(yīng)當(dāng)說(shuō)，王旭東的這個(gè)建議得到了眾多醫(yī)藥界代表、委員的點(diǎn)贊。雷菊芳、趙超、肖偉等均在全國(guó)“兩會(huì)”期間提出了類似的建議。

　　全國(guó)人大代表、神威藥業(yè)董事長(zhǎng)李振江還建議，國(guó)家衛(wèi)計(jì)委能在國(guó)家層面明確輔助用藥定義，制定相關(guān)目錄；鑒于中藥上市審批的歷史原因，以及中藥多成分、多靶點(diǎn)等特點(diǎn)，將臨床效果顯著的中藥品種列為輔助用藥應(yīng)謹(jǐn)慎?！爸辽儆?類中藥品種不應(yīng)列為輔助用藥——在國(guó)家基本藥物目錄中的；經(jīng)過(guò)國(guó)家食藥監(jiān)總局審批，通過(guò)規(guī)范的二、三期臨床試驗(yàn)評(píng)價(jià)的；被醫(yī)患廣泛認(rèn)可，且已列入各種診療指南的。”李振江表示。

　　除了強(qiáng)調(diào)建立科學(xué)的評(píng)價(jià)體系以外，趙超還認(rèn)為中藥提升工藝、創(chuàng)新發(fā)展、全面提高質(zhì)量已迫在眉睫。而方來(lái)英在接受記者采訪時(shí)也直言，藥企應(yīng)當(dāng)在產(chǎn)品開發(fā)和產(chǎn)品質(zhì)量上下功夫，切忌跟風(fēng)，“如果產(chǎn)品有獨(dú)特療效，臨床不可或缺，這樣的藥品不可能被列入到輔助用藥目錄當(dāng)中去”。

　　針對(duì)部分中藥在招標(biāo)采購(gòu)中遇到的問(wèn)題，雷菊芳表示，應(yīng)取消試點(diǎn)城市帶量采購(gòu)淘汰中成藥的做法，改為由省級(jí)衛(wèi)計(jì)委牽頭組織省內(nèi)專家對(duì)中成藥目錄進(jìn)行臨床藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)的評(píng)價(jià)，確保療效確切質(zhì)優(yōu)產(chǎn)品在臨床上有用武之地。

　　肖偉強(qiáng)調(diào)，藥品集中采購(gòu)應(yīng)真正體現(xiàn)優(yōu)質(zhì)低價(jià)的原則。他建議，對(duì)于專利藥、創(chuàng)新中藥獨(dú)家品種，應(yīng)由國(guó)家衛(wèi)計(jì)委、國(guó)家中醫(yī)藥管理局組成專設(shè)機(jī)構(gòu)，結(jié)合藥學(xué)、臨床及藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)等相關(guān)領(lǐng)域?qū)＜?，建立多方談判機(jī)制進(jìn)行議價(jià)采購(gòu)，充分兼顧到創(chuàng)新研發(fā)過(guò)程的成本及市場(chǎng)病患者的承受能力等綜合因素，使專利藥、創(chuàng)新中藥獨(dú)家品種的采購(gòu)價(jià)格趨于合理；堅(jiān)決杜絕在省級(jí)以下地區(qū)和醫(yī)院實(shí)施各種巧立名目的“二次議價(jià)”，謹(jǐn)防醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)質(zhì)意義上獲得價(jià)差利益，避免各種形式的“以藥養(yǎng)醫(yī)”現(xiàn)象死灰復(fù)燃。

　　此外，趙超還呼吁，國(guó)家應(yīng)對(duì)各級(jí)醫(yī)院中藥比例進(jìn)行規(guī)定，加強(qiáng)中藥科室和門診甚至中醫(yī)藥病房的建設(shè)。

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