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　　日前，中華中醫(yī)藥學(xué)會發(fā)布了《道地藥材標(biāo)準(zhǔn)編制通則》、《道地藥材茅山蒼術(shù)》、《中藥材商品規(guī)格等級通則》、《太子參商品規(guī)格等級》、《中草藥相關(guān)肝損傷臨床診療指南》5項團體標(biāo)準(zhǔn)。

　　 《道地藥材標(biāo)準(zhǔn)編制通則》

　　道地藥材是中醫(yī)藥重要遺傳資源及傳統(tǒng)知識的精髓之一，是我國特有的珍貴文化遺產(chǎn)。在常用的500種中藥材中，具有道地性的藥材約占200種，其用量占中藥材總用量的80%。然而，長期以來道地藥材的鑒別均依靠經(jīng)驗，在實際銷售和應(yīng)用中由于人們無法辨識，導(dǎo)致非道地藥材冒充道地藥材現(xiàn)象時有發(fā)生，嚴(yán)重影響了道地藥材的療效，甚至影響到人們的用藥安全。

　　為有效解決此類問題，由中國中醫(yī)科學(xué)院中藥資源中心牽頭，在中國科協(xié)首批團體標(biāo)準(zhǔn)試點項目的支持下，研究人員通過研究及實地調(diào)研，分析提煉了影響道地藥材品質(zhì)的主要因子，并綜合考慮其生境、來源、生產(chǎn)及產(chǎn)地加工、外觀形態(tài)、組織結(jié)構(gòu)及有效物質(zhì)含量限度等與其他產(chǎn)區(qū)藥材的對比，研究制定了《道地藥材標(biāo)準(zhǔn)編制通則》。該標(biāo)準(zhǔn)旨在建立適合道地藥材鑒別的新的質(zhì)量評價方法及標(biāo)準(zhǔn)，逐步完善道地藥材標(biāo)準(zhǔn)體系，以保證道地藥材這一寶貴的傳統(tǒng)資源及產(chǎn)業(yè)的可持續(xù)性發(fā)展。

　　 《道地藥材 茅山蒼術(shù)》

　　江蘇茅山為傳統(tǒng)中藥材蒼術(shù)的著名道地產(chǎn)區(qū)。研究表明，茅山蒼術(shù)道地藥材不論在外觀性狀、顯微結(jié)構(gòu)、化學(xué)組成，還是在生長環(huán)境等方面均有顯著不同于其他產(chǎn)區(qū)蒼術(shù)藥材的特征。然而，正由于茅山道地藥材品質(zhì)突出，市場對蒼術(shù)的需求量不斷增加，多年來對其過度采挖已經(jīng)導(dǎo)致物種瀕危，野生資源逐漸枯竭。

　　為有效解決此問題，在國家中醫(yī)藥管理局多項課題支持下，由中國中醫(yī)科學(xué)院中藥資源中心牽頭，通過對比茅山蒼術(shù)道地藥材在外觀性狀、生境特征、顯微結(jié)構(gòu)、化學(xué)組成等方面與其他產(chǎn)區(qū)蒼術(shù)藥材的顯著區(qū)別，建立了《道地藥材 茅山蒼術(shù)》標(biāo)準(zhǔn)。該標(biāo)準(zhǔn)旨在建立適合茅山蒼術(shù)道地藥材鑒別的新的質(zhì)量評價方法及標(biāo)準(zhǔn)，為蒼術(shù)道地藥材與其他產(chǎn)區(qū)藥材的鑒別和區(qū)分提供依據(jù)。當(dāng)前，我國尚未有任何級別的道地藥材標(biāo)準(zhǔn)。為此，以研究基礎(chǔ)好、道地藥材特征顯著的茅山蒼術(shù)為例，探索建立道地藥材標(biāo)準(zhǔn)，不僅對實現(xiàn)茅山蒼術(shù)優(yōu)質(zhì)優(yōu)價，保護蒼術(shù)道地藥材資源具有重要意義，更重要的是，可為其他道地藥材標(biāo)準(zhǔn)的制定提供參考。

　　 《中藥材商品規(guī)格等級通則》

　　中藥材是防病、治病的特殊商品。然而，目前應(yīng)用于中藥材市場的“藥材商品規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)”還是1984年頒布的。在已過去的30年中，中藥材領(lǐng)域發(fā)生了很大變化，如：常用藥材以野生為主向以栽培為主轉(zhuǎn)變，各種農(nóng)藥、化肥甚至膨大劑的使用，以及連作障礙等導(dǎo)致中藥材性狀發(fā)生較大變化，使得老的標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)無法完全適用于現(xiàn)在，因此亟待制定新的符合市場的藥材規(guī)格等級標(biāo)準(zhǔn)。

　　基于此，由中國中醫(yī)科學(xué)院中藥資源中心（中藥材商品規(guī)格等級標(biāo)準(zhǔn)研究技術(shù)中心）牽頭，在中國科協(xié)首批團體標(biāo)準(zhǔn)試點項目支持下，前期通過大量的文獻(xiàn)調(diào)研及產(chǎn)地、市場實地調(diào)研的基礎(chǔ)上，根據(jù)中藥材商品規(guī)格等級劃分現(xiàn)狀及市場實際情況，制定了《中藥材商品規(guī)格等級通則》。該標(biāo)準(zhǔn)包含了中藥材的商品規(guī)格等級術(shù)語和定義，規(guī)格等級劃分原則、劃分依據(jù)、劃分內(nèi)容等核心信息，列舉出了常見規(guī)格和等級的劃分依據(jù)，并對其進行定義說明，同時也在附錄中列舉了常用傳統(tǒng)經(jīng)驗術(shù)語，并附藥材實例以增加理解。該標(biāo)準(zhǔn)的建立，將促進中藥材商品的流通和發(fā)展，為中藥材品質(zhì)提供保障，對中藥材可持續(xù)發(fā)展具有重要意義。

　 　 《太子參商品規(guī)格等級》

　　太子參為石竹科植物孩兒參的干燥塊根，具有益氣健脾、生津潤肺的功效，用于治療脾虛體倦、食欲不振、病后虛弱、氣陰不足等證?，F(xiàn)今的商品藥材主要來自貴州施秉、安徽宣城、福建柘榮、江蘇句容，是我國近年來發(fā)展較快的中藥材品種之一。太子參長期以來并無商品藥材規(guī)格等級之分，商家沿襲傳統(tǒng)的“看貨評級，分檔議價”、“辨狀論質(zhì)”來評價藥材品質(zhì)，以外觀大小、色澤光亮與否的經(jīng)驗粗判為統(tǒng)貨或選貨，二者價格差異較大，存在隨意壓價和抬價現(xiàn)象。為此，由貴陽中醫(yī)學(xué)院牽頭，在中國科協(xié)首批團體標(biāo)準(zhǔn)試點項目支持下，研究人員以市場收集的太子參藥材為研究對象，在解讀“辨狀論質(zhì)”的基礎(chǔ)上，運用性狀特征與化學(xué)成分的相關(guān)分析來建立客觀體現(xiàn)藥材品質(zhì)的商品標(biāo)準(zhǔn)指標(biāo)，制定出了既有外觀性狀又能體現(xiàn)藥材內(nèi)在質(zhì)量的太子參藥材商品規(guī)格等級標(biāo)準(zhǔn)，對規(guī)范藥材市場，保障藥品質(zhì)量和臨床藥效具有重要意義。

　　 《中草藥相關(guān)肝損傷臨床診療指南》

　　近年來，中草藥相關(guān)肝損傷（herb-induced liver injury，HILI）問題越來越受到關(guān)注。影響HILI發(fā)生的因素復(fù)雜多樣，有藥物方面因素，也有藥物應(yīng)用不合理及機體差異性等因素。由于缺少體現(xiàn)中草藥復(fù)雜性特點的藥物性肝損傷診斷規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)，致使臨床HILI診斷易出現(xiàn)誤診、漏診等現(xiàn)象。此外，中西藥肝損傷藥物的分類比較方式不合理，造成HILI在藥物性肝損傷中的構(gòu)成比報道差異很大，容易造成輿論誤導(dǎo)。

　　為了明確患者肝損傷與中草藥之間的關(guān)聯(lián)關(guān)系，科學(xué)規(guī)范HILI診斷和治療，正確引導(dǎo)HILI評價與研究，在中國科協(xié)首批團體標(biāo)準(zhǔn)試點項目支持下，由解放軍302醫(yī)院中西醫(yī)結(jié)合中心主任、全軍中醫(yī)藥研究所所長肖小河研究員和首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京佑安醫(yī)院中西醫(yī)結(jié)合主任李秀惠主任醫(yī)師共同領(lǐng)銜，組織中華中醫(yī)藥學(xué)會肝膽病分會和中華中醫(yī)藥學(xué)會中成藥分會50余位專家共同研討和論證，在廣泛征集意見、系統(tǒng)總結(jié)和參考國內(nèi)外相關(guān)研究和指南的基礎(chǔ)上，整合構(gòu)建中草藥肝損傷客觀辨識完整證據(jù)鏈，起草并制定了國內(nèi)外首個專門針對中草藥致肝損傷的診療技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)——《中草藥相關(guān)肝損傷臨床診療指南》。該指南包括HILI術(shù)語和定義、流行病學(xué)、影響因素、臨床表現(xiàn)和分型、嚴(yán)重程度分級、鑒別診斷策略和方法、診斷標(biāo)準(zhǔn)、治療原則和預(yù)防等14項內(nèi)容，以及9項推薦意見。該指南制定集思廣益，博采眾長，很好地體現(xiàn)了醫(yī)與藥相結(jié)合、臨床與科研相結(jié)合、中西醫(yī)結(jié)合，對科學(xué)研判國內(nèi)外HILI發(fā)生的客觀性，克服“非西藥，即中藥”診斷思維的片面性和局限性，有效提高HILI精準(zhǔn)診斷和治療水平，指導(dǎo)臨床合理用藥，減少中草藥肝損傷的發(fā)生，同時促進中醫(yī)藥事業(yè)健康持續(xù)發(fā)展等具有非常重要意義。

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