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　　山東濟(jì)南非法經(jīng)營疫苗案曝光后，引起社會的強(qiáng)烈關(guān)注。案件不僅引發(fā)了公眾對政府疫苗監(jiān)管的質(zhì)疑，也直接影響了公眾對疫苗的認(rèn)知。國產(chǎn)疫苗質(zhì)量可靠嗎？還有必要給孩子繼續(xù)打疫苗嗎？

　　科興控股生物技術(shù)有限公司董事長兼首席執(zhí)行官尹衛(wèi)東表示，國產(chǎn)疫苗質(zhì)量并不遜于國外疫苗，“疫苗的研發(fā)生產(chǎn)，追求的不是讓老百姓‘好了傷疤，忘了疼’，而是讓老百姓接種疫苗后‘沒有傷疤，無需疼’，接種之后放心踏實(shí)地生活工作，不用時(shí)刻擔(dān)心受到疾病的襲擊。”

　　國產(chǎn)疫苗質(zhì)量可靠

　　根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理總局公布的數(shù)據(jù)，我國每年疫苗產(chǎn)量10億劑，接種7億劑，95%的接種疫苗是國產(chǎn)的。但隨著此次疫苗案的發(fā)酵，社會上出現(xiàn)了這樣的聲音：國產(chǎn)疫苗質(zhì)量與國外有十幾年，乃至幾十年的差距。

　　“這是典型的道聽途說。我國疫苗質(zhì)量不僅不低于國際水平，在有些領(lǐng)域還領(lǐng)先于世界?！币l(wèi)東說，“在討論產(chǎn)品質(zhì)量時(shí)，必須要看標(biāo)準(zhǔn)?！吨袊幍洹窐?biāo)準(zhǔn)是我國藥品生產(chǎn)執(zhí)行的最低質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，而其標(biāo)準(zhǔn)和歐洲藥典標(biāo)準(zhǔn)相當(dāng)，有一些指標(biāo)還更高一點(diǎn)。我們可以把二者拿出來一一對照?！?

　　記者也獲悉，2010年版《中國藥典》頒布實(shí)施后，就有部分進(jìn)口的減毒活疫苗因抗生素殘留、或Vero細(xì)胞DNA殘留標(biāo)準(zhǔn)不達(dá)標(biāo)而被退出中國市場。

　　不僅如此，我國疫苗研發(fā)生產(chǎn)都在一系列嚴(yán)格管控之下。以生產(chǎn)為例，疫苗生產(chǎn)必須在符合GMP（即“藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范”）條件下進(jìn)行，而我國新修訂GMP的要求已經(jīng)跟WHO標(biāo)準(zhǔn)相一致。

　　此外，我國疫苗監(jiān)管體系總體也達(dá)到了世界先進(jìn)水平。資料顯示，2011年我國首次通過WHO國家疫苗管理體系（NRA）評估，說明我國疫苗質(zhì)量管理體系符合國際標(biāo)準(zhǔn)。2014年，我國又順利通過了WHO NRA復(fù)評估。

　　尹衛(wèi)東指出，也正是由于我國疫苗質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)不低于國際水平，目前成都生物制品研究所有限責(zé)任公司生產(chǎn)的乙型腦炎減毒活疫苗和華蘭生物生產(chǎn)的流感疫苗已通過WHO疫苗預(yù)認(rèn)證，納入聯(lián)合國采購計(jì)劃。尹衛(wèi)東表示，科興正在做甲肝滅活疫苗的WHO預(yù)認(rèn)證。

　　“在新型疫苗的研發(fā)上，中國甚至處于國際先進(jìn)水平。”尹衛(wèi)東認(rèn)為，以科興為例，2003年SARS大面積流行，科興于2004年完成了全球第一支SARS滅活疫苗（完成Ⅰ期臨床試驗(yàn)）；2009年，甲流疫情在全世界蔓延，科興成功上市了全球第一支甲型H1N1流感疫苗，全國接種人數(shù)達(dá)到1億人次。

　　“評價(jià)疫苗質(zhì)量的好壞，就看發(fā)病率是否降低。而我國就是通過國產(chǎn)疫苗，將占全世界1/4人口的傳染病發(fā)病率降到世界極低的水平?！币l(wèi)東說。

　　該接種的還是要接種

　　對疾病來說，預(yù)防比治療更為有效。而疫苗的出現(xiàn)，不僅能使個(gè)人免遭疾病的威脅，還可以促進(jìn)整個(gè)社會的健康發(fā)展，減少昂貴的醫(yī)療費(fèi)用。

　　資料顯示，我國通過疫苗的接種，消滅了天花，控制住了脊髓灰質(zhì)炎、麻疹、白喉等多種傳染病。尹衛(wèi)東給記者提供了這樣的數(shù)據(jù)：我國自1992年起將乙肝疫苗納入計(jì)劃免疫管理，2002年起免費(fèi)接種。1992年，我國1~4歲兒童的乙肝表面抗原攜帶率為9.67%；2006年，1~4歲兒童乙肝表面抗原攜帶率不到1%；2014年新一輪血清流行病學(xué)調(diào)查顯示，1~4歲兒童乙肝表面抗原攜帶率僅有0.32%，5~14歲僅有0.94%。

　　“疫苗該打的還得打。”尹衛(wèi)東說。他以2013年媒體炒作的康泰乙肝疫苗事件為例，一些局部資料顯示，事件后3個(gè)月乙肝疫苗接種率下降15%~50%。

　　“如果按照全國全年乙肝疫苗接種率下降10%計(jì)算，約有160萬孩子沒有及時(shí)、全程接種乙肝疫苗，處于乙肝感染風(fēng)險(xiǎn)中。按照育齡婦女乙肝表面抗原陽性率5%計(jì)算，大約有8萬孩子有非常高的風(fēng)險(xiǎn)會感染乙肝病毒（母嬰傳播）。”他強(qiáng)調(diào)。

　　山東濟(jì)南非法經(jīng)營疫苗案引起公眾恐慌的原因，還有儲運(yùn)過程中未能實(shí)現(xiàn)冷藏。尹衛(wèi)東表示，國家對于疫苗采購運(yùn)輸使用都有嚴(yán)格的規(guī)定?！翱婆d生產(chǎn)的疫苗，其運(yùn)輸都是在冷鏈條件下，有自己運(yùn)的，也有委托第三方。但無論是哪一種運(yùn)輸方式，我們都有全程溫控記錄?！?

　　據(jù)尹衛(wèi)東介紹，在疫苗運(yùn)輸過程中采用溫度標(biāo)簽，是“國際上已經(jīng)運(yùn)用多年的技術(shù)”，而國內(nèi)正規(guī)疫苗生產(chǎn)企業(yè)和有資質(zhì)的商業(yè)公司目前都能夠?qū)崿F(xiàn)GPS衛(wèi)星定位跟蹤技術(shù)，即運(yùn)輸疫苗時(shí)可以實(shí)現(xiàn)整個(gè)冷藏車溫度的實(shí)時(shí)監(jiān)控和遠(yuǎn)程發(fā)送?！胺胖迷谝呙缦鋬?nèi)的小型電子溫度記錄設(shè)備往電腦上一插，疫苗運(yùn)輸全程的溫度曲線便都可以看到。這種溫控技術(shù)目前在業(yè)內(nèi)已經(jīng)是常態(tài)。”

　　在采訪過程中，尹衛(wèi)東還建議國家應(yīng)該將所有疫苗納入統(tǒng)一管理，盡可能實(shí)現(xiàn)全部財(cái)政支付，在確保百姓健康的同時(shí)，也能有效避免類似案件再次出現(xiàn)。（本報(bào)記者 胡芳）

(責(zé)任編輯：)

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