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　　本報訊 　4月8日~10日，“世界中醫(yī)藥學(xué)會聯(lián)合會中藥上市后再評價專業(yè)委員會第四屆學(xué)術(shù)年會暨上市后再評價促進(jìn)中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展高峰論壇”在北京舉行。本次論壇會由世界中醫(yī)藥學(xué)會聯(lián)合會中藥上市后再評價專業(yè)委員會主辦。來自國家食品藥品監(jiān)管總局、科技部、國家衛(wèi)計委、國家中醫(yī)藥管理局、北京市中醫(yī)管理局、中國中醫(yī)科學(xué)院、世界中醫(yī)藥學(xué)會聯(lián)合會等單位的相關(guān)人士，以及來自全國各科研單位、臨床單位和高等院校的500余名代表出席會議，共同就中藥上市后再評價促進(jìn)中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展深入研討、建言獻(xiàn)策。

　　本次論壇開設(shè)了主論壇及政策、基礎(chǔ)、臨床、經(jīng)濟(jì)四個分論壇，內(nèi)容涵蓋了中醫(yī)藥中長期發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃解讀，中醫(yī)藥科技資源配置與項目申報要求解讀，中成藥二次研發(fā)技術(shù)要求解讀，上市后臨床研究的設(shè)計與實施，以臨床精準(zhǔn)定位為先導(dǎo)的中成藥基礎(chǔ)研究，醫(yī)療改革，中成藥說明書修訂的相關(guān)技術(shù)要求，中成藥上市后安全性證據(jù)體的構(gòu)建，中成藥工藝、質(zhì)量控制、非臨床安全性評價技術(shù)要求和中成藥臨床安全性監(jiān)測技術(shù)規(guī)范、報告規(guī)范等核心主題。

　　與會人士充分肯定了世界中聯(lián)中藥上市后再評價專業(yè)委員會在中藥上市后臨床再評價技術(shù)規(guī)范、若干創(chuàng)新關(guān)鍵技術(shù)、公共服務(wù)平臺建設(shè)及評價工具等方面研究取得的豐碩成果，認(rèn)為開展中成藥上市后再評價，加大中成藥二次開發(fā)力度，是培育具有國際競爭力的名方大藥的重要途徑。并提出應(yīng)繼續(xù)深入推進(jìn)上市后中藥的安全性、有效性和經(jīng)濟(jì)性再評價的相關(guān)工作，加快建立完善的中藥上市后再評價體系，加強(qiáng)中藥上市后再評價關(guān)鍵技術(shù)研究，完善評價方法；促進(jìn)中藥上市后再評價常態(tài)化、規(guī)范化；同時應(yīng)繼續(xù)加強(qiáng)中藥上市后效應(yīng)機(jī)制研究、中西藥聯(lián)合應(yīng)用研究，為臨床合理用藥提供指導(dǎo)。與會人士特別強(qiáng)調(diào)，要構(gòu)建中藥上市后再評價科研隊伍的國際交流平臺，積極開展國際合作，整合國內(nèi)外優(yōu)勢資源聯(lián)合攻關(guān)，解決限制中藥上市后再評價的瓶頸問題。

　　此外，論壇上還介紹了中國中醫(yī)科學(xué)院中醫(yī)臨床基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)研究所承擔(dān)的“重大新藥創(chuàng)制”國家科技重大專項“中藥上市后再評價關(guān)鍵技術(shù)研究”——中藥注射劑上市后臨床安全性多中心大樣本注冊登記式醫(yī)院集中監(jiān)測課題的完成情況。該研究歷時4年，涵蓋10個中藥注射劑品種，由全國25家三級甲等醫(yī)療機(jī)構(gòu)牽頭，參研單位覆蓋381家基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)，納入病例超過30余萬例，得出每個品種的不良反應(yīng)發(fā)生率、發(fā)生特征和影響因素，不僅為臨床使用提供了可以參考的依據(jù)，更是對中藥注射劑安全性研究起到了積極的示范作用。與會人士建議，醫(yī)藥企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)高度重視藥品的安全性，對于藥品的整個生命周期要進(jìn)行安全性監(jiān)測，制定藥品風(fēng)險控制及管理計劃，構(gòu)建完善的中藥藥物警戒體系，力爭被政府采信、醫(yī)生認(rèn)可，從而實現(xiàn)大品種培育目標(biāo)，使中藥走向世界。

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