從一案看涉藥違法行為的歸責原則
某縣食品藥品監(jiān)管局在日常檢查中,對A零售企業(yè)的某批次藥品進行了抽查檢驗,經(jīng)檢驗發(fā)現(xiàn)該批次藥品是假藥。同時,該局對其是否從合法渠道購進該批藥品進行了核查。A零售企業(yè)提供了供貨方B生產(chǎn)企業(yè)營業(yè)執(zhí)照、經(jīng)營許可證復印件、銷售人員授權(quán)委托書、正式發(fā)票以及進貨驗收記錄、養(yǎng)護記錄等相關書面材料來證明其盡到了審查注意義務,但經(jīng)供貨方藥品監(jiān)管部門協(xié)查發(fā)現(xiàn),供貨方B生產(chǎn)企業(yè)沒有生產(chǎn)過該批次藥品,同時B生產(chǎn)企業(yè)承認銷售人員是該廠員工,而且發(fā)票也是真實的。此時,執(zhí)法人員對A零售企業(yè)的行為是否構(gòu)成從非法渠道購藥產(chǎn)生了爭議。
下面,筆者結(jié)合相關法理和《藥品管理法》中有關涉藥違法行為的歸責原則,對A零售企業(yè)是否構(gòu)成從非法渠道購藥做一分析。
本案中,監(jiān)管部門在A零售企業(yè)發(fā)現(xiàn)假藥之后,雖然該企業(yè)提供了供貨方B生產(chǎn)企業(yè)的營業(yè)執(zhí)照、藥品經(jīng)營許可證復印件等材料來證明其盡到了審查注意義務,但經(jīng)供貨方藥品監(jiān)管部門協(xié)查發(fā)現(xiàn),B生產(chǎn)企業(yè)并未生產(chǎn)過該批次藥品,由于銷售人員是該廠職工,且發(fā)票也是真實的,據(jù)此我們可以合理懷疑該銷售人員利用B生產(chǎn)企業(yè)的名義向A零售企業(yè)銷售了假藥。此時,購銷雙方實際上是B企業(yè)的銷售人員和A零售企業(yè),所以A零售企業(yè)實際上并不是從B生產(chǎn)企業(yè)購進藥品的,而是在不知情的情況下從其銷售人員手中購進了假藥。由此來看,A零售企業(yè)確實發(fā)生了從非法渠道購藥行為,符合《藥品管理法》第三十四條的規(guī)定,應按照該法第八十條規(guī)定進行處罰。
有人可能認為,A零售企業(yè)在本案中并沒有主觀過錯,不應該受到處理。實際上,在本案的處理過程中適用了無過錯責任原則,即無論行為人是否存在主觀過錯都要承擔責任。
法理中,責任的歸責原則是指由特定機關依法對行為人的責任予以追究而進行的判斷和確認,主要包括過錯責任原則、過錯推定責任原則、無過錯責任原則和公平責任原則。公平責任原則是指在當事人雙方對損害的發(fā)生均無過錯,法律又無特別規(guī)定適用無過錯責任原則的情況下,由法院根據(jù)公平觀念,責令行為人對受害人的損害給予適當?shù)难a償。因公平責任原則與涉藥違法行為的關系不大,下面筆者重點分析前三種歸責原則在涉藥違法行為中的應用。
過錯責任原則,是指行為人的主觀過錯是構(gòu)成侵權(quán)行為的必備要件的規(guī)則原則。與其它責任原則最大的區(qū)別就是要求行為人主觀上具有故意或過失?!端幤饭芾矸ā返谄呤邨l就是適用的過錯責任原則,其中關于“知道或者應當知道屬于假劣藥品而為其提供便利條件”就是對行為人主觀上故意或過失的描述。
過錯推定責任原則是指為了保護行政相對人或受害人的合法權(quán)益,法律規(guī)定行為人只有在證明自己沒有過錯的情況下,行為人才可以不承擔責任,否則,就推定行為人有過錯。過錯推定責任與其它責任原則最大的區(qū)別就是通過推定行為人有過錯的方式將舉證責任轉(zhuǎn)移給義務違反者。《藥品管理法實施條例》第八十一條規(guī)定:藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)未違反《藥品管理法》和本條例的有關規(guī)定,并有充分證據(jù)證明其不知道所銷售或者使用的藥品是假藥、劣藥的,應當沒收其銷售或者使用的假藥、劣藥和違法所得;但是,可以免除其他行政處罰。此條文中“有充分證據(jù)證明其不知道”的規(guī)定,就是要求行為人證明自己無過錯,如果行為人不能證明自己不知道所銷售或使用的藥品是假劣藥的,就要承擔相應的法律責任。
無過錯責任原則是指不論行為人在主觀上有沒有過錯,都應當承擔責任的歸責原則。無過錯責任原則對行為人的要求比較高,《藥品管理法》絕大多數(shù)條文規(guī)定都適用無過錯責任原則,這是因為藥品涉及到人民群眾的身體健康和生命安全,僅僅以過錯責任原則來要求從事藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用和監(jiān)督管理的單位和個人是遠遠不夠的。本案中,雖然A零售企業(yè)提供出其在購進藥品的過程中盡到了審查注意義務的證據(jù),但由于從非法渠道購藥的違法行為適用的是無過錯責任原則,在歸責問題上并不要求行為人有主觀過錯,所以無論A零售企業(yè)是否有主觀上的故意或過失,只要其從非法渠道購進了藥品,就應該承擔相應法律責任。反之,如果在本案中依據(jù)過錯責任原則認定A零售企業(yè)沒有主觀過錯,不構(gòu)成從非法渠道購進藥品行為,那么A零售企業(yè)銷售假藥進行營利的活動就違背了“任何人不得從自己錯誤行為中獲得利益”的基本法理。
總之,因藥品的特殊性及藥品監(jiān)督管理活動的專業(yè)性,現(xiàn)行《藥品管理法》規(guī)定的絕大部分涉藥違法行為適用的歸責原則都是無過錯責任原則,執(zhí)法實踐中如果適用過錯責任原則或過錯推定責任原則,是需要法律明確規(guī)定的。
(責任編輯:)
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