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　　藥品安全監(jiān)管隊(duì)伍建設(shè)存在哪些問題？如何培養(yǎng)高層次人才？提升藥品監(jiān)管能力如何實(shí)現(xiàn)？在前不久召開的首屆中國藥品監(jiān)管科學(xué)大會之“機(jī)構(gòu)改革背景下藥品監(jiān)管能力提升研討”分論壇上，專家們就上述問題進(jìn)行了深入探討。

　　何謂監(jiān)管能力？中國人民大學(xué)公共管理學(xué)院劉鵬教授介紹，監(jiān)管能力是在監(jiān)管目標(biāo)和意愿確定的前提下，監(jiān)管機(jī)構(gòu)執(zhí)行政策、確保監(jiān)管行為質(zhì)量、實(shí)現(xiàn)監(jiān)管政策目標(biāo)的能力。監(jiān)管能力涵蓋監(jiān)管機(jī)構(gòu)、監(jiān)管工具和監(jiān)管政策三個要素。監(jiān)管工具包括政策評估工具、透明度與公眾參與、監(jiān)管替代方案、行政簡化和行政問責(zé)制五項(xiàng)。

　　劉鵬指出，研究監(jiān)管能力有重要意義：在國家治理體系與能力的現(xiàn)代化方面，監(jiān)管能力至關(guān)重要；監(jiān)管能力是評價包括機(jī)構(gòu)改革在內(nèi)的監(jiān)管體制改革的重要標(biāo)準(zhǔn)，是確保監(jiān)管績效和實(shí)現(xiàn)監(jiān)管目標(biāo)的必要條件；研究評估監(jiān)管能力，有助于采取有效措施補(bǔ)齊能力短板，使優(yōu)化監(jiān)管改革的目標(biāo)和方向更加精細(xì)化。

　　如何開展監(jiān)管能力評估？劉鵬介紹，開展能力評估的依據(jù)有直接資料和間接資料2種。直接資料的來源包括深度訪談及隨機(jī)抽樣驗(yàn)證。間接資料的來源包括法律、監(jiān)管部門主要職責(zé)內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)和人員編制的規(guī)定等政府文件；監(jiān)管部門有關(guān)方面報告，如部門決算報告、信息公開年度報告；官方網(wǎng)站信息和新華網(wǎng)、人民網(wǎng)等中央媒體相關(guān)的新聞報道；相關(guān)年份的《中國統(tǒng)計年鑒》和醫(yī)藥統(tǒng)計年鑒。開展能力評估必須由有研究能力的獨(dú)立第三方機(jī)構(gòu)開展，可以進(jìn)行不同地區(qū)的實(shí)時比較，也可以進(jìn)行同一地區(qū)的歷史比較以及與其他相關(guān)監(jiān)管部門進(jìn)行跨部門對比。

　　劉鵬提出，提升藥品安全監(jiān)管能力，應(yīng)在分析和明確影響不同時間和地區(qū)藥品安全監(jiān)管能力差異的主要因素的基礎(chǔ)上，強(qiáng)化硬能力（人財物、執(zhí)法水平），培養(yǎng)軟能力（監(jiān)管文化、機(jī)構(gòu)形象），重視巧能力（監(jiān)管工具的組合使用）。

　　機(jī)構(gòu)改革背景下，各地的監(jiān)管部門設(shè)置有差異。南開大學(xué)法學(xué)院宋華琳教授介紹了部分地區(qū)食品藥品監(jiān)管改革的進(jìn)展。他提出，應(yīng)從以下幾方面強(qiáng)化食品藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)能力建設(shè)：構(gòu)建專業(yè)、高效、權(quán)威的藥品監(jiān)管體制；加強(qiáng)食品藥品監(jiān)管部門專業(yè)技術(shù)人員的培訓(xùn)，加快高層次監(jiān)管人才和急需緊缺專門人才的培養(yǎng)，形成一支規(guī)模適當(dāng)、結(jié)構(gòu)合理、素質(zhì)優(yōu)良的監(jiān)管專業(yè)隊(duì)伍；強(qiáng)化信息共享，形成跨部門之間以交換共享為特征的政府信息運(yùn)行環(huán)境；做好監(jiān)管執(zhí)法基本裝備配備；規(guī)范行政監(jiān)管權(quán)。

　　宋華琳還指出，承擔(dān)藥品檢驗(yàn)、藥品標(biāo)準(zhǔn)制定、藥品審評、藥品認(rèn)證、藥品評價職能的事業(yè)單位，根據(jù)法律法規(guī)的授權(quán)，承擔(dān)著監(jiān)管職能，構(gòu)成了監(jiān)管的重要技術(shù)支撐。要改進(jìn)相關(guān)事業(yè)單位治理結(jié)構(gòu)，加快事業(yè)單位分類改革，加大政府購買公共服務(wù)力度，推動公辦事業(yè)單位與主管部門理順關(guān)系和去行政化。建立事業(yè)單位法人治理結(jié)構(gòu)，推動有條件的事業(yè)單位轉(zhuǎn)為企業(yè)或社會組織。建立各類事業(yè)單位統(tǒng)一登記管理制度。

　　提升監(jiān)管能力，隊(duì)伍建設(shè)是其中的一個重要環(huán)節(jié)。中國藥科大學(xué)原校長吳曉明指出，當(dāng)前食品藥品監(jiān)管隊(duì)伍建設(shè)存在的問題主要有：監(jiān)管隊(duì)伍的總體規(guī)模太小；監(jiān)管隊(duì)伍的專業(yè)結(jié)構(gòu)與監(jiān)管職能和任務(wù)不完全適應(yīng)；監(jiān)管隊(duì)伍的素質(zhì)與監(jiān)管職能和任務(wù)不完全適應(yīng)等?！爱?dāng)前，藥監(jiān)人才的主要矛盾集中于多學(xué)科知識和管理技能復(fù)合型人才的緊缺，但是目前我國高等藥學(xué)教育體系專業(yè)設(shè)置面窄，學(xué)科跨度小，復(fù)合型知識結(jié)構(gòu)培養(yǎng)體系和相關(guān)專業(yè)設(shè)置仍有待改革與創(chuàng)新?！?

　　對于如何培養(yǎng)高層次人才，吳曉明認(rèn)為有三條路徑，第一條是在研究生教育層次，增設(shè)相關(guān)專業(yè)；第二條是利用“專業(yè)學(xué)位”，提升現(xiàn)有藥品監(jiān)管人員的學(xué)歷；第三條是高校和藥品監(jiān)管部門廣泛合作，利用自身教學(xué)資源和研究力量，滿足監(jiān)管部門的技術(shù)需求和培訓(xùn)需求。

　　此外，吳曉明表示，應(yīng)加強(qiáng)國際化人才的培養(yǎng)。依托重大課題和工程、國家級重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室和聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室等，有計劃地培養(yǎng)檢驗(yàn)檢測的領(lǐng)軍人才和學(xué)科帶頭人。重點(diǎn)扶持培養(yǎng)一批本、碩、博拔尖人才，推薦其到世界衛(wèi)生組織等國際機(jī)構(gòu)、美國FDA或其他發(fā)達(dá)國家食品藥品監(jiān)管部門以及相關(guān)實(shí)驗(yàn)室、國內(nèi)外高水平大學(xué)和科研院所進(jìn)修學(xué)習(xí)。（本報記者 陳冠如）

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