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        本報訊  內(nèi)蒙古自治區(qū)食品藥品監(jiān)管局日前舉辦全區(qū)醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)管法規(guī)培訓(xùn)班。各盟市食品藥品監(jiān)管局的相關(guān)負(fù)責(zé)人、醫(yī)療器械監(jiān)管人員，以及醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)代表共110人參加培訓(xùn)。

        此次培訓(xùn)的重點內(nèi)容是醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范、醫(yī)療器械監(jiān)管法規(guī)、醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)管工作內(nèi)容、第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案等，并對各地監(jiān)管部門如何依照醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范實施監(jiān)管，督促企業(yè)按時限要求貫徹落實該規(guī)范，依法依規(guī)開展生產(chǎn)經(jīng)營活動進行了指導(dǎo)。培訓(xùn)后，所有參訓(xùn)人員參加了醫(yī)療器械生產(chǎn)法規(guī)考試。各生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)人還在會上簽訂了《安全守法生產(chǎn)承諾書》。內(nèi)蒙古自治區(qū)局將根據(jù)考試結(jié)果擇優(yōu)選擇監(jiān)管人員，建立醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)管檢查員庫。
 
        參訓(xùn)人員表示，通過這次培訓(xùn)進一步厘清了各級監(jiān)管部門的責(zé)任，明確了企業(yè)主體責(zé)任，為扎實開展醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)管工作、確保企業(yè)按照時限要求落實醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范要求打下了堅實的基礎(chǔ)。（楊燕）

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